- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06340074
Ajudando a liderança educacional a mobilizar evidências (HELM)
29 de março de 2024 atualizado por: Aaron Lyon, University of Washington
Ajudando a liderança educacional a mobilizar evidências (HELM): uma intervenção organizacional para promover a implementação estratégica nas escolas
Muitas práticas universais de prevenção baseadas em evidências (EBPPs) foram desenvolvidas para prevenir problemas de SEB, normalmente em escolas primárias, mas o progresso rumo à implementação generalizada tem sido lento e poucos esforços têm sido feitos para desenvolver e testar intervenções para melhorar a implementação de EBPP nas escolas.
Os líderes escolares (por exemplo, diretores) são fundamentais para a tomada de decisões e implementação de EBPPs, e a sua liderança demonstrou estar consistentemente ligada aos resultados dos alunos através dos seus esforços intencionais para apoiar a adoção e utilização de programas inovadores pelos professores.
Helping Educational Leaders Mobilize (HELM) Evidence é uma estratégia de implementação pragmática, multifacetada e com foco organizacional, visando a liderança de implementação e o clima de implementação dos edifícios escolares (através dos diretores) para melhorar a adoção e entrega de EBPPs nas escolas primárias.
Este estudo piloto, parte do projeto HELM maior para adaptar e testar a estratégia com base em uma intervenção de liderança existente, Liderança e Mudança Organizacional para Implementação (LOCI), será implementado no contexto de Saudações Positivas na Porta (PGD), um O EBPP universal baseado na escola demonstrou anteriormente reduzir o comportamento perturbador e aumentar o envolvimento académico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
333
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115-8160
- University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo uma escola primária K-5th
- Ser diretor ou diretor assistente do ensino fundamental e médio em uma escola primária
- Ser professor do jardim de infância ao 5º ano, paraeducador ou especialista (por exemplo, leitura) em uma escola primária, e não ser professor em uma sala de aula somente de educação especial
Critério de exclusão:
- Edifício escolar ou professor que está atualmente a implementar o PGD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LEME
Comportamental: LEME HELM é uma estratégia de implementação organizacional e de liderança baseada em dados de 9 meses. |
HELM é uma estratégia de implementação organizacional e de liderança baseada em dados, com duração de 9 meses, que envolve oito componentes principais: 1) Avaliação e Feedback.
2) Treinamento Inicial.
3) Plano de Desenvolvimento de Liderança. 4) Treinamento Individual.
5) Coaching em grupo.
6) Desenvolvimento de Estratégia Organizacional.
7) Colaborativas de Aprendizagem Profissional.
8) Graduação.
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Comparador de Placebo: Controle de Atenção de Implementação (IAC)
Comportamental: Implementação Controle de Atenção (IAC) As escolas designadas para a condição IAC receberam um programa de estudos on-line, individualizado e independente, amplamente focado em liderança e gestão. |
As escolas designadas para a condição IAC receberam um programa de estudos on-line, individualizado e independente, amplamente focado em liderança e gestão.
O programa não discutiu especificamente a liderança ou o clima na implementação.
O programa incluiu quatro módulos de conteúdo hospedados em um portal de aprendizagem baseado na web: 1) Motivando e engajando funcionários, 2) Liderança autêntica, 3) Gerenciando equipes diversas e 4) Fomentando uma cultura de ideias.
Cada módulo consistia em um webinar de 60 minutos com conteúdo específico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado Proximal: Liderança em Implementação Estratégica
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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A Escala de Liderança para Implementação Escolar (SILS) é uma escala de 25 itens que avalia o grau em que o líder de uma escola é percebido como engajado em oito comportamentos específicos que apoiam a implementação da EBP, realizados tanto por diretores quanto por educadores.
As oito subescalas incluem: 1) apoio; 2) perseverante; 3) comunicação; 4) proativo; 5) disponibilidade; 6) conhecedor; 7) visão/missão; e 8) liderança distribuída.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Resultado Proximal: Clima de Implementação Estratégica
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
|
A Escala Climática de Implementação Escolar (SICS) é uma escala de 21 itens para as percepções compartilhadas de diretores e educadores sobre as políticas, práticas e procedimentos que são esperados, recompensados e apoiados.
As seis subescalas incluem: 1) foco nas PBE; 2) apoio educacional para EBPs; 3) reconhecimento para EBPs; 4) uso de dados para apoiar PBE; 5) apoios existentes para fornecer EBPs; e 6) integração de EBPs.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Resultado Proximal: Implementação do Comportamento de Cidadania
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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A Escala de Comportamento de Cidadania para Implementação Escolar (SICBS) é uma escala de classificação de 12 itens que mede as percepções de diretores e educadores sobre como os educadores se envolvem com EBPs em seu contexto escolar específico.
As quatro subescalas incluem: 1) ajudar os outros; 2) manter-se informado; 3) tomar iniciativa; e 4) defesa de direitos.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Resultado Proximal: Estabilidade da Iniciativa de Implementação
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Uma versão modificada da Escala de Compromisso com a Mudança Organizacional (COCS) de 8 itens medirá as percepções dos diretores e educadores sobre a estabilidade da iniciativa de implementação.
As subescalas incluem: Compromisso Afetivo e Compromisso Normativo.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Resultado da Implementação: Fidelidade e Sustentação - Observado
Prazo: 2 meses, 2,5 meses, 3 meses, 3,5 meses, 4 meses, 4,5 meses, 5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses
|
Os diretores assistentes serão treinados para realizar observações de fidelidade do PGD e completar três observações do PGD quinzenalmente (outubro - dezembro) e mensalmente (janeiro - maio) ao longo do ano letivo.
Pontuação Mínima 0, Pontuação Máxima 6.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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2 meses, 2,5 meses, 3 meses, 3,5 meses, 4 meses, 4,5 meses, 5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses
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Resultado da Implementação: Fidelidade e Sustentação - Auto-Relatório
Prazo: 4 meses, 8 meses
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Uma escala de avaliação de fidelidade de autorrelato será usada para captar a adesão à implementação das principais práticas do PGD conforme planeado.
Os educadores preencherão a escala de classificação nas avaliações de meio e final do ano.
Pontuação mínima 0, pontuação máxima 4. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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4 meses, 8 meses
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Resultado da Implementação: Alcance
Prazo: 9 meses
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O alcance será calculado utilizando os dados de fidelidade para determinar a proporção de alunos que recebem práticas de PGD.
O número de professores do ensino geral que estão a implementar o DGP dividido pelo número total de professores que receberam formação do DGP.
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9 meses
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Resultado da Implementação: Facilitadores e Barreiras à Implementação
Prazo: 9 meses
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Uma entrevista qualitativa para os participantes do HELM irá explorar: (1) possíveis mudanças no HELM (por exemplo, "Que partes do HELM poderiam ser melhoradas para aumentar a sua adequação às escolas?"); (2) custos de oportunidade de participação (por exemplo, “Houve alguma atividade que você queria fazer, mas não pôde por causa da participação no HELM?”); e (3) consequências não intencionais.
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9 meses
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Resultado da Implementação: Custo de Implementação
Prazo: 9 meses
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Os custos de (1) entrega da intervenção HELM para aumentar a implementação do PGD, bem como (2) implementação normalmente, serão calculados utilizando métricas de custo médio ponderado padrão.
As entradas incluirão tempo, suprimentos, viagens, despesas gerais e custos associados às reuniões de treinamento/coaching do HELM, incluindo pré-trabalho, agendamento e participação em reuniões.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultados educacionais dos alunos
Prazo: 9 meses
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As escolas responderão a uma pesquisa sobre os resultados educacionais dos alunos durante o ano, incluindo perguntas relacionadas às notas (GPA) e pontuações de testes padronizados.
Não há relatórios em escala.
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9 meses
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Resultados comportamentais dos alunos
Prazo: 4 meses, 8 meses
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Escala de Avaliação de Comportamento Direto Modificada - Uma versão modificada da Escala de Avaliação de Comportamento Direto será dada aos educadores para avaliar o comportamento de sua sala de aula, comportamento pró-social, capacidade de seguir instruções na primeira vez e comportamento perturbador.
Todas essas questões fazem parte da mesma escala que pergunta a proporção de tempo que seus alunos gastaram fazendo cada uma delas nos primeiros cinco minutos de aula (0-100%) e a proporção de tempo que seus alunos gastaram fazendo cada uma delas durante todo o dia (0-100% ).
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4 meses, 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00010282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados obtidos durante o estudo HELM serão fornecidos a investigadores que tenham demonstrado interesse académico em serviços educacionais, serviços de saúde mental nas escolas ou em ciências de implementação.
Investigadores externos que desejam usar o conjunto de dados para responder a novas questões de pesquisa também podem enviar propostas de conceitos de análise de dados para consideração do PI, caso a caso.
O PI analisará a proposta e fornecerá àqueles que apresentarem propostas cientificamente rigorosas e promissoras acesso ao repositório de dados para responder às suas questões de investigação.
Isto garantirá que os recursos de dados do estudo proposto proporcionarão o maior benefício possível à comunidade científica.
As amostras de dados que podem ser compartilhadas serão codificadas com base no desenho do estudo, e todas as informações pessoais de saúde e identificação serão removidas.
Pré-requisito para o compartilhamento de dados, o PI exigirá acordos aplicáveis (ou seja, acordos de transferência de dados) com a entidade solicitante.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados podem ser enviadas ao PI a partir de 6 meses após a publicação inicial dos resultados primários.
O PI continuará a aceitar pedidos para essas conclusões durante 24 meses após a data final da subvenção concedida.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados do estudo pode ser solicitado por qualquer pesquisador qualificado que esteja envolvido em pesquisa científica independente, com aprovação ditada pelo PI.
A aceitação do compartilhamento de dados só será feita após a revisão de um acordo de compartilhamento.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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