- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06340074
Помощь руководству образования в мобилизации доказательств (HELM)
29 марта 2024 г. обновлено: Aaron Lyon, University of Washington
Помощь руководству образования в мобилизации фактических данных (HELM): организационное вмешательство для содействия реализации стратегии в школах
Многие универсальные, научно обоснованные методы профилактики (НППП) были разработаны для предотвращения проблем СЭБ, как правило, в начальных школах, но прогресс в их широком внедрении был медленным, и мало усилий было предпринято для разработки и тестирования мер по улучшению внедрения НППП в школах.
Руководители школ (например, директора) играют ключевую роль в принятии решений и реализации EBPP, и было показано, что их лидерство постоянно связано с успеваемостью учащихся благодаря их целенаправленным усилиям по поддержке принятия учителями и использования инновационных программ.
Помощь лидерам образования в мобилизации (HELM) Evidence – это прагматичная, многогранная, организационно-ориентированная стратегия реализации, нацеленная на лидерство в реализации и климат внедрения в школьных зданиях (через директоров) для улучшения принятия и внедрения EBPP в начальных школах.
Это пилотное исследование, являющееся частью более крупного проекта HELM по адаптации и тестированию стратегии, основанной на существующем вмешательстве в области лидерства, «Лидерство и организационные изменения для реализации» (LOCI), будет реализовано в контексте «Позитивного приветствия у двери» (PGD), Ранее было продемонстрировано, что универсальная школьная программа EBPP снижает деструктивное поведение и повышает академическую активность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
333
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98115-8160
- University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будучи K-5-й начальной школой
- Работа директором K-5 или заместителем директора начальной школы
- Быть учителем K-5-го класса, парапедагогом или специалистом (например, по чтению) в начальной школе, а не учителем в классе специального образования.
Критерий исключения:
- Здание школы или учитель, который в настоящее время внедряет ПГД
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ШЛЕМ
Поведенческий: ХЕЛЬМ HELM — это 9-месячная стратегия внедрения организационной и лидерской деятельности, основанная на данных. |
HELM — это 9-месячная стратегия реализации организационной и лидерской деятельности, основанная на данных, которая включает в себя восемь основных компонентов: 1) Оценка и обратная связь.
2) Начальное обучение.
3) План развития лидерства. 4) Индивидуальный коучинг.
5) Групповой коучинг.
6) Разработка организационной стратегии.
7) Профессиональные учебные коллективы.
8) Выпускной.
|
Плацебо Компаратор: Контроль внимания к реализации (IAC)
Поведенческий: контроль внимания к реализации (IAC) Школы, отнесенные к условиям IAC, получили онлайн-программу независимого обучения для самостоятельного обучения, широко ориентированную на лидерство и управление. |
Школы, отнесенные к условиям IAC, получили онлайн-программу независимого обучения для самостоятельного обучения, широко ориентированную на лидерство и управление.
В программе конкретно не обсуждалось лидерство в реализации или климат.
Программа включала четыре модуля содержания, размещенные на учебном веб-портале: 1) Мотивация и вовлечение сотрудников, 2) Подлинное лидерство, 3) Управление разнообразными командами и 4) Формирование культуры идей.
Каждый модуль состоял из одного тематического 60-минутного вебинара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ближайший результат: лидерство в стратегической реализации
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Шкала лидерства в реализации школ (SILS) представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая оценивает степень, в которой руководитель школы воспринимается как участвующий в восьми конкретных действиях, способствующих внедрению EBP, которые выполняют как директора, так и преподаватели.
Восемь субшкал включают: 1) поддерживающую; 2) настойчивый; 3) общение; 4) инициативный; 5) доступность; 6) знающий; 7) видение/миссия; и 8) распределенное лидерство.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Ближайший результат: климат для реализации стратегии
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Климатическая шкала реализации школьной программы (SICS) представляет собой шкалу из 21 пункта, отражающую общее восприятие директорами и педагогами политики, практики и процедур, которые ожидаются, вознаграждаются и поддерживаются.
Шесть субшкал включают в себя: 1) акцент на EBP; 2) образовательная поддержка EBP; 3) признание EBP; 4) использование данных для поддержки EBP; 5) существующая поддержка реализации ПДП; и 6) интеграция EBP.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Ближайший результат: гражданское поведение реализации
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Шкала гражданского поведения в школе (SICBS) представляет собой рейтинговую шкалу из 12 пунктов, которая измеряет восприятие директоров и преподавателей относительно того, как преподаватели взаимодействуют с EBP в конкретном школьном контексте.
Четыре подшкалы включают: 1) помощь другим; 2) информирование; 3) проявление инициативы; и 4) пропаганда.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Ближайший результат: стабильность инициативы по реализации
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Модифицированная версия шкалы приверженности организационным изменениям (COCS), состоящей из 8 пунктов, будет измерять восприятие директорами и преподавателями стабильности инициатив по внедрению.
Подшкалы включают в себя: аффективную приверженность и нормативную приверженность.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Результат реализации: верность и устойчивость – соблюдается
Временное ограничение: 2 месяца, 2,5 месяца, 3 месяца, 3,5 месяца, 4 месяца, 4,5 месяца, 5 месяцев, 6 месяцев, 7 месяцев, 8 месяцев
|
Заместители директора будут обучены проводить ПГД-наблюдения за верностью и проводить три ПГД-наблюдения раз в две недели (октябрь-декабрь) и ежемесячно (январь-май) в течение учебного года.
Минимальный балл 0, максимальный балл 6.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
2 месяца, 2,5 месяца, 3 месяца, 3,5 месяца, 4 месяца, 4,5 месяца, 5 месяцев, 6 месяцев, 7 месяцев, 8 месяцев
|
Результат реализации: верность и устойчивость – самоотчет
Временное ограничение: 4 месяца, 8 месяцев
|
Для оценки соблюдения основных практик ПГД в соответствии с планом будет использоваться шкала оценки верности самоотчета.
Преподаватели заполнят рейтинговую шкалу при проведении оценок в середине и конце года.
Минимальный балл 0, максимальный балл 4. Более высокие баллы означают лучший результат.
|
4 месяца, 8 месяцев
|
Результат реализации: Охват
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Охват будет рассчитываться с использованием данных о верности, чтобы определить долю студентов, которые проходят практику PGD.
Число учителей общего образования, применяющих ПГД, разделенное на общее количество учителей, прошедших обучение ПГД.
|
9 месяцев
|
Результат реализации: факторы, способствующие и препятствия на пути реализации
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Качественное интервью для участников HELM будет посвящено изучению: (1) потенциальных изменений в HELM (например, «Какие части HELM можно улучшить, чтобы повысить его пригодность для школ?»); (2) альтернативные издержки участия (например, «Были ли какие-либо действия, которые вы хотели выполнить, но не смогли из-за участия в HELM?»); и (3) непредвиденные последствия.
|
9 месяцев
|
Результат реализации: Стоимость реализации
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Затраты на (1) реализацию вмешательства HELM для усиления реализации PGD, а также (2) обычное внедрение будут рассчитываться с использованием стандартных средневзвешенных показателей затрат.
Входные данные будут включать время, расходные материалы, командировки, накладные расходы и расходы, связанные с обучением/коучинговыми встречами HELM, включая предварительную работу, планирование и участие в собраниях.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результаты обучения студентов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Школы проведут опрос об успеваемости учащихся за год, включая вопросы, связанные с оценками (GPA) и результатами стандартизированных тестов.
Отчётности по шкале нет.
|
9 месяцев
|
Поведенческие результаты учащихся
Временное ограничение: 4 месяца, 8 месяцев
|
Модифицированная шкала оценки прямого поведения. Модифицированная версия шкалы оценки прямого поведения будет предоставлена преподавателям для оценки поведения учащихся в классе при выполнении заданий, просоциального поведения, способности следовать указаниям с первого раза и деструктивного поведения.
Все эти вопросы являются частью одной и той же шкалы, в которой задается доля времени, потраченная учениками на выполнение каждого из них в первые пять минут урока (0–100%), и доля времени, потраченная учениками на выполнение каждого из них в течение всего дня (0–100%). ).
|
4 месяца, 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00010282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные в ходе исследования HELM, будут предоставлены исследователям, проявившим академический интерес к образовательным услугам, внутришкольным службам психического здоровья или к наукам о внедрении.
Сторонние исследователи, желающие использовать набор данных для ответа на новые вопросы исследования, также могут представить предложения по концепции анализа данных на рассмотрение ИП в каждом конкретном случае.
ИП рассмотрит предложение и предоставит тем, кто представит научно обоснованные и многообещающие предложения, доступ к хранилищу данных для решения своих исследовательских вопросов.
Это гарантирует, что ресурсы данных предлагаемого исследования принесут максимальную пользу научному сообществу.
Образцы данных, которые могут быть переданы, будут закодированы в соответствии с дизайном исследования, а все данные о личном здоровье и идентификации будут удалены.
Предпосылкой для обмена данными является наличие применимых соглашений (т. е. соглашений о передаче данных) с запрашивающей организацией.
Сроки обмена IPD
Запросы на данные могут быть отправлены ГУ начиная с 6 месяцев после первоначальной публикации первичных результатов.
ГУ продолжит принимать запросы на получение этих результатов в течение 24 месяцев после даты окончания присужденного гранта.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным исследования может запросить любой квалифицированный исследователь, занимающийся независимыми научными исследованиями, с одобрения, продиктованного ИП.
Принятие обмена данными будет осуществляться только после рассмотрения соглашения о совместном использовании.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .