- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06340074
Segítség az oktatási vezetésnek a bizonyítékok mozgósításában (HELM)
2024. március 29. frissítette: Aaron Lyon, University of Washington
Az oktatási vezetés segítése a bizonyítékok mozgósításában (HELM): Szervezeti beavatkozás az iskolai stratégiai megvalósítás előmozdítására
Számos univerzális, bizonyítékokon alapuló prevenciós gyakorlatot (EBPP) fejlesztettek ki a SEB-problémák megelőzésére, jellemzően az általános iskolákban, de a széles körben elterjedt bevezetés felé lassú az előrehaladás, és kevés erőfeszítést tettek az EBPP iskolai végrehajtásának javítását célzó beavatkozások kidolgozására és tesztelésére.
Az iskolai vezetők (például az igazgatók) kulcsfontosságúak a döntéshozatalban és az EBPP-k végrehajtásában, és bebizonyosodott, hogy vezetésük következetesen összefügg a tanulói eredményekkel azáltal, hogy szándékos erőfeszítéseket tesznek a tanárok átvételének és az innovatív programok használatának támogatására.
Az oktatási vezetők mobilizálásának segítése (HELM) Az Evidence egy pragmatikus, sokrétű, szervezetközpontú megvalósítási stratégia, amely az iskolaépületek végrehajtási vezetési és végrehajtási légkörét célozza meg (az igazgatókon keresztül), hogy elősegítse az EBPP-k általános iskolákban történő elfogadását és megvalósítását.
Ezt a kísérleti tanulmányt, amely része a nagyobb HELM projektnek, amelynek célja a stratégia adaptálása és tesztelése egy meglévő vezetői beavatkozáson, a Leadership and Organisational Change for Implementation (LOCI) alapján. Az univerzális iskolai alapú EBPP korábban bebizonyította, hogy csökkenti a zavaró magatartást és növeli az akadémiai elkötelezettséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
333
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98115-8160
- University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- K-5 általános iskola lévén
- K-5-ös igazgatónak vagy igazgatóhelyettesnek lenni egy általános iskolában
- Általános iskola K-5. osztályos tanárának, paranevelőnek vagy szakembernek (pl. olvasás) lenni, nem pedig csak gyógypedagógiai osztályteremben.
Kizárási kritériumok:
- Iskolaépület vagy tanár, aki jelenleg alkalmazza a PGD-t
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SISAK
Viselkedés: HELM A HELM egy 9 hónapos, adatvezérelt szervezeti és vezetési megvalósítási stratégia. |
A HELM egy 9 hónapos, adatvezérelt szervezeti és vezetési megvalósítási stratégia, amely nyolc fő összetevőből áll: 1) Értékelés és visszajelzés.
2) Alapképzés.
3) Vezetőfejlesztési terv. 4) Egyéni coaching.
5) Csoportos coaching.
6) Szervezeti stratégia kidolgozása.
7) Szakmai tanulási együttműködések.
8) Érettségi.
|
|
Placebo Comparator: Implementation Attention Control (IAC)
Viselkedés: Implementation Attention Control (IAC) Az IAC-feltételhez rendelt iskolák egy online, önálló ütemű, független tanulmányi programot kaptak, amely nagyjából a vezetésre és a menedzsmentre összpontosított. |
Az IAC-feltételhez rendelt iskolák egy online, önálló ütemű, független tanulmányi programot kaptak, amely nagyjából a vezetésre és a menedzsmentre összpontosított.
A program nem tárgyalta kifejezetten a végrehajtási vezetést vagy az éghajlatot.
A program négy tartalmi modult tartalmazott, amelyeket egy webalapú tanulási portálon tároltak: 1) Alkalmazottak motiválása és bevonása, 2) Hiteles vezetés, 3) Változatos csapatok irányítása és 4) Ötletkultúra előmozdítása.
Minden modul egy tartalomspecifikus 60 perces webináriumból állt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proximális eredmény: stratégiai megvalósítási vezetés
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 8 hónap
|
A School Implementation Leadership Scale (SILS) egy 25 tételből álló skála, amely azt méri fel, hogy az iskola vezetői milyen mértékben vesznek részt nyolc olyan konkrét viselkedésben, amelyek támogatják az EBP megvalósítását, amelyet mind az igazgatók, mind a pedagógusok teljesítenek.
A nyolc alskála a következőket tartalmazza: 1) támogató; 2) kitartó; 3) kommunikáció; 4) proaktív; 5) elérhetőség; 6) hozzáértő; 7) jövőkép/küldetés; és 8) megosztott vezetés.
|
Alapállapot, 4 hónap, 8 hónap
|
|
Proximális eredmény: Stratégiai megvalósítási klíma
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 8 hónap
|
A School Implementation Climate Scale (SICS) egy 21 tételből álló skála, amely az igazgatók és a pedagógusok közös felfogására szolgál az elvárt, jutalmazott és támogatott irányelvekről, gyakorlatokról és eljárásokról.
A hat alskála a következőket tartalmazza: 1) az EBP-kre való összpontosítás; 2) oktatási támogatás az EBP-k számára; 3) az EBP-k elismerése; 4) adatok felhasználása az EBP-k támogatására; 5) meglévő támogatások az EBP-k megvalósításához; és 6) az EBP-k integrálása.
|
Alapállapot, 4 hónap, 8 hónap
|
|
Proximális eredmény: Végrehajtási állampolgársági magatartás
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 8 hónap
|
A School Implementation Citizenship Behavior Scale (SICBS) egy 12 tételből álló értékelési skála, amely azt méri, hogy az igazgatók és oktatók hogyan vélekednek arról, hogy az oktatók hogyan lépnek kapcsolatba az EBP-kkel saját iskolai környezetükön belül.
A négy alskála a következőket tartalmazza: 1) mások segítése; 2) tájékoztatás; 3) a kezdeményezés elfogadása; és 4) érdekképviselet.
|
Alapállapot, 4 hónap, 8 hónap
|
|
Közeli eredmény: A végrehajtási kezdeményezés stabilitása
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 8 hónap
|
A Szervezeti változás iránti elkötelezettség skála (COCS) 8 elemből álló módosított változata mérni fogja, hogy az igazgatók és oktatók hogyan érzékelik a végrehajtási kezdeményezések stabilitását.
Az alskálák a következők: Affektív elkötelezettség és Normatív elkötelezettség.
|
Alapállapot, 4 hónap, 8 hónap
|
|
Megvalósítás eredménye: Hűség és fenntarthatóság – Megfigyelve
Időkeret: 2 hónap, 2,5 hónap, 3 hónap, 3,5 hónap, 4 hónap, 4,5 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 7 hónap, 8 hónap
|
Az igazgatóhelyettesek képzésben részesülnek a PGD-hűség-megfigyelések elvégzésére és három PGD-megfigyelésre, kéthetente (október-december) és havonta (január-május) a tanév során.
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 6.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
2 hónap, 2,5 hónap, 3 hónap, 3,5 hónap, 4 hónap, 4,5 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 7 hónap, 8 hónap
|
|
A megvalósítás eredménye: Hűség és Fenntarthatóság – Önjelentés
Időkeret: 4 hónap, 8 hónap
|
Az alapvető PGD-gyakorlatok tervszerű megvalósításához való ragaszkodásra egy önbeszámoló hűségértékelési skála kerül felhasználásra.
A pedagógusok az évközi és év végi értékelésen töltik ki az értékelési skálát.
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 4. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
4 hónap, 8 hónap
|
|
Megvalósítás eredménye: Elérés
Időkeret: 9 hónap
|
Az elérést a hűségadatok felhasználásával számítják ki, hogy meghatározzák a PGD gyakorlatokban részesülő tanulók arányát.
A PGD-t megvalósító általános oktatási tanárok száma osztva a PGD-képzésben részesült tanárok teljes számával.
|
9 hónap
|
|
Megvalósítás eredménye: A végrehajtást segítő tényezők és akadályok
Időkeret: 9 hónap
|
A HELM résztvevőivel készült kvalitatív interjú a következőket vizsgálja: (1) a HELM lehetséges változásai (pl. „A HELM mely részeit lehetne javítani annak érdekében, hogy jobban megfeleljen az iskoláknak?”); (2) a részvétel alternatív költségei (pl. „Volt-e olyan tevékenység, amelyet el akart végezni, de nem tudott a HELM-ben való részvétel miatt?”); és (3) nem kívánt következmények.
|
9 hónap
|
|
Megvalósítás eredménye: Megvalósítási költség
Időkeret: 9 hónap
|
A (1) a PGD implementációt bővítő HELM beavatkozás, valamint (2) a szokásos implementáció költségeit szabványos átlagos súlyozott költségmérők segítségével számítjuk ki.
A bemenetek magukban foglalják az időt, az ellátást, az utazást, a rezsiköltségeket és a HELM képzési/coaching értekezletekkel kapcsolatos költségeket, beleértve az előmunkát, az ütemezést és a megbeszéléseken való részvételt.
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diákok oktatási eredményei
Időkeret: 9 hónap
|
Az iskolák kitöltenek egy felmérést a tanulók éves oktatási eredményeiről, beleértve az osztályzatokkal (GPA) és a szabványosított teszteredményekkel kapcsolatos kérdéseket.
Mérlegen nincs jelentés.
|
9 hónap
|
|
Tanulói magatartási eredmények
Időkeret: 4 hónap, 8 hónap
|
Módosított Közvetlen Viselkedés Értékelési Skála – A Közvetlen Viselkedés Értékelési Skála módosított változatát a pedagógusok megkapják, hogy felmérjék osztálytermük feladat közbeni viselkedését, proszociális viselkedését, az első alkalommal történő utasítások követésének képességét és a zavaró magatartást.
Ezek a kérdések mind ugyanannak a skálának a részét képezik, amely azt kérdezi, hogy a tanulók az óra első öt percében mekkora időt töltöttek mindegyikre (0-100%), és a tanulóik az egész nap során (0-100%). ).
|
4 hónap, 8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00010282
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A HELM-tanulmány során szerzett adatokat azoknak a kutatóknak adják át, akik akadémiai érdeklődést mutattak az oktatási szolgáltatások, az iskolai mentálhigiénés szolgáltatások vagy a megvalósítási tudományok iránt.
Azok a külső kutatók, akik az adatsort új kutatási kérdések megválaszolására kívánják felhasználni, eseti alapon adatelemzési koncepciójavaslatokat is benyújthatnak a PI-nek.
A PI felülvizsgálja a javaslatot, és a tudományosan szigorú és ígéretes javaslatokat benyújtók számára hozzáférést biztosít az adattárhoz kutatási kérdéseik megoldásához.
Ez biztosítja, hogy a javasolt tanulmány adatforrásai a lehető legnagyobb haszonnal járjanak a tudományos közösség számára.
A megosztható adatminták a vizsgálati terv alapján kódolva lesznek, és minden személyes egészségi állapotot és azonosítást eltávolítanak.
Az adatmegosztás előfeltétele, hogy a PI-nek megfelelő megállapodásokat (azaz adattovábbítási megállapodásokat) kell kötnie a kérelmező entitással.
IPD megosztási időkeret
Az adatigényléseket az elsődleges megállapítások kezdeti közzétételétől számított 6 hónap elteltével lehet benyújtani a PI-hez.
A PI továbbra is elfogadja az ilyen megállapításokra vonatkozó kérelmeket a megítélt támogatás lejárati dátumát követő 24 hónapig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A tanulmányi adatokhoz való hozzáférést a PI diktált jóváhagyásával bármely képesített kutató kérheti, aki független tudományos kutatást folytat.
Az adatmegosztás elfogadására csak a megosztási megállapodás felülvizsgálatát követően kerül sor.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .