- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06340074
Pomaganie kierownictwu edukacyjnemu w gromadzeniu dowodów (HELM)
29 marca 2024 zaktualizowane przez: Aaron Lyon, University of Washington
Pomaganie kierownictwu edukacji w mobilizowaniu dowodów (HELM): interwencja organizacyjna mająca na celu promowanie strategicznego wdrażania w szkołach
Opracowano wiele uniwersalnych, opartych na dowodach praktyk profilaktycznych (EBPP), aby zapobiegać problemom SEB, zazwyczaj w szkołach podstawowych, ale postęp w kierunku powszechnego wdrożenia jest powolny i podjęto niewiele wysiłków w celu opracowania i przetestowania interwencji mających na celu poprawę wdrażania EBPP w szkołach.
Liderzy szkół (np. dyrektorzy) odgrywają kluczową rolę w podejmowaniu decyzji i wdrażaniu EBPP, a wykazano, że ich przywództwo jest konsekwentnie powiązane z wynikami uczniów poprzez ich celowe wysiłki mające na celu wspieranie nauczycieli w przyjmowaniu i korzystaniu z innowacyjnych programów.
Helping Educational Leaders Mobilize (HELM) Evidence to pragmatyczna, wieloaspektowa, skupiona na organizacji strategia wdrażania, której celem jest przywództwo we wdrażaniu i klimat wdrażania w budynkach szkolnych (za pośrednictwem dyrektorów), aby usprawnić przyjęcie i realizację EBPP w szkołach podstawowych.
To badanie pilotażowe, będące częścią większego projektu HELM mającego na celu adaptację i przetestowanie strategii opartej na istniejącej interwencji przywództwa, Przywództwo i zmiana organizacyjna w celu wdrożenia (LOCI), zostanie wdrożone w kontekście Pozytywnych Powitań u Drzwi (PGD), Jak już wcześniej wykazano, uniwersalny szkolny program EBPP ogranicza destrukcyjne zachowania i zwiększa zaangażowanie akademickie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
333
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115-8160
- University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc szkołą podstawową K-5
- Bycie dyrektorem lub zastępcą dyrektora szkoły podstawowej w klasie K-5
- Bycie nauczycielem klasy K-5, paraedukatorem lub specjalistą (np. czytania) w szkole podstawowej, a nie nauczycielem w klasie przeznaczonej wyłącznie do edukacji specjalnej
Kryteria wyłączenia:
- Budynek szkoły lub nauczyciel, który obecnie wdraża PGD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HEŁM
Zachowanie: HELM HELM to 9-miesięczna strategia wdrażania organizacji i przywództwa oparta na danych. |
HELM to dziewięciomiesięczna strategia wdrażania organizacji i przywództwa oparta na danych, która obejmuje osiem podstawowych elementów: 1) Ocena i informacja zwrotna.
2) Szkolenie wstępne.
3) Plan rozwoju przywództwa. 4) Coaching indywidualny.
5) Coaching grupowy.
6) Rozwój strategii organizacyjnej.
7) Profesjonalni współpracownicy w zakresie uczenia się.
8) Ukończenie szkoły.
|
|
Komparator placebo: Kontrola uwagi wdrożeniowej (IAC)
Zachowanie: Kontrola uwagi na temat wdrożenia (IAC) Szkoły przypisane do warunku IAC otrzymały internetowy, samodzielny i niezależny program studiów, szeroko skoncentrowany na przywództwie i zarządzaniu. |
Szkoły przypisane do warunku IAC otrzymały internetowy, samodzielny i niezależny program studiów, szeroko skoncentrowany na przywództwie i zarządzaniu.
W programie nie omówiono szczegółowo przywództwa ani klimatu wdrożeniowego.
Program obejmował cztery moduły treści umieszczone na internetowym portalu edukacyjnym: 1) Motywowanie i angażowanie pracowników, 2) Autentyczne przywództwo, 3) Zarządzanie różnorodnymi zespołami oraz 4) Wspieranie kultury idei.
Każdy moduł składał się z jednego 60-minutowego seminarium internetowego o określonej treści.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bliższy: przywództwo w zakresie wdrażania strategicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Skala przywództwa wdrażania wdrożenia szkoły (SILS) to 25-elementowa skala oceniająca stopień, w jakim postrzegany jest lider szkoły, angażujący się w osiem konkretnych zachowań wspierających wdrożenie EBP, które realizują zarówno dyrektorzy, jak i pedagodzy.
Osiem podskal obejmuje: 1) wspierającą; 2) wytrwały; 3) komunikacja; 4) proaktywny; 5) dostępność; 6) kompetentny; 7) wizja/misja; oraz 8) rozproszone przywództwo.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Wynik bliższy: klimat wdrożenia strategicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Skala klimatu wdrożenia szkoły (SICS) to 21-elementowa skala przedstawiająca wspólne postrzeganie przez dyrektorów i nauczycieli zasad, praktyk i procedur, których się oczekuje, nagradza i wspiera.
Sześć podskal obejmuje: 1) koncentrację na EBP; 2) wsparcie edukacyjne dla EBP; 3) uznanie dla EBP; 4) wykorzystanie danych do wsparcia EBP; 5) istniejące wsparcie w realizacji EBP; oraz 6) integracja EBP.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Wynik bliższy: wdrożenie zachowań obywatelskich
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Skala Zachowań Obywatelskich wdrożeniowych w Szkole (SICBS) to 12-elementowa skala ocen, która mierzy postrzeganie przez dyrektorów i nauczycieli sposobu, w jaki nauczyciele angażują się w EBP w konkretnym kontekście szkolnym.
Cztery podskale obejmują: 1) pomaganie innym; 2) informowanie; 3) podjęcie Inicjatywy; oraz 4) rzecznictwo.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Wynik bliższy: Stabilność inicjatywy wdrożeniowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Zmodyfikowana wersja 8-punktowej Skali Zaangażowania w Zmiany Organizacyjne (COCS) będzie mierzyć postrzeganie przez dyrektorów i nauczycieli stabilności inicjatywy wdrożeniowej.
Podskale obejmują: Zaangażowanie afektywne i Zaangażowanie normatywne.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Wynik wdrożenia: Wierność i zrównoważony rozwój – zaobserwowano
Ramy czasowe: 2 miesiące, 2,5 miesiąca, 3 miesiące, 3,5 miesiąca, 4 miesiące, 4,5 miesiąca, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 7 miesięcy, 8 miesięcy
|
Zastępcy dyrektora zostaną przeszkoleni w zakresie prowadzenia obserwacji wierności PGD i przeprowadzania trzech obserwacji PGD co dwa tygodnie (październik – grudzień) i co miesiąc (styczeń – maj) w ciągu roku szkolnego.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 6.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
2 miesiące, 2,5 miesiąca, 3 miesiące, 3,5 miesiąca, 4 miesiące, 4,5 miesiąca, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 7 miesięcy, 8 miesięcy
|
|
Wynik wdrożenia: Wierność i zrównoważony rozwój — raport własny
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Do określenia przestrzegania realizacji podstawowych praktyk PGD zgodnie z planem zostanie zastosowana skala oceny wierności sporządzana samodzielnie.
Nauczyciele uzupełnią skalę ocen podczas ocen śródrocznych i końcowych.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Wynik wdrożenia: Zasięg
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zasięg zostanie obliczony na podstawie danych dotyczących wierności w celu określenia odsetka uczniów uczestniczących w praktykach PGD.
Liczba nauczycieli szkół ogólnokształcących realizujących PGD podzielona przez łączną liczbę nauczycieli, którzy odbyli szkolenie PGD.
|
9 miesięcy
|
|
Wynik wdrożenia: ułatwienia i bariery we wdrażaniu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wywiad jakościowy z uczestnikami HELM będzie dotyczył: (1) potencjalnych zmian w HELM (np. „Jakie części HELM można ulepszyć, aby zwiększyć jego przydatność dla szkół?”); (2) koszty alternatywne uczestnictwa (np. „Czy były jakieś zajęcia, które chciałeś podjąć, ale nie mogłeś tego zrobić ze względu na udział w HELM?”); oraz (3) niezamierzone konsekwencje.
|
9 miesięcy
|
|
Wynik wdrożenia: Koszt wdrożenia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Koszty (1) dostarczenia interwencji HELM w celu usprawnienia wdrożenia PGD, a także (2) wdrożenia w zwykły sposób zostaną obliczone przy użyciu standardowych wskaźników kosztów średnioważonych.
Dane wejściowe będą obejmować czas, materiały eksploatacyjne, podróże, koszty ogólne i koszty związane ze spotkaniami szkoleniowymi/coachingowymi HELM, w tym spotkaniami poprzedzającymi pracę, planowaniem i uczestnictwem w spotkaniach.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki edukacyjne uczniów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Szkoły wypełnią ankietę na temat wyników kształcenia uczniów w danym roku, obejmującą pytania dotyczące ocen (GPA) i wyników standardowych testów.
Nie ma raportowania na skalę.
|
9 miesięcy
|
|
Wyniki zachowania uczniów
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Zmodyfikowana Skala Oceny Zachowania Bezpośredniego — Zmodyfikowana wersja Skali Oceny Zachowania Bezpośredniego zostanie udostępniona nauczycielom w celu oceny zachowania klasy podczas wykonywania zadania, zachowań prospołecznych, zdolności do wykonywania poleceń za pierwszym razem i zachowań zakłócających spokój.
Wszystkie te pytania stanowią część tej samej skali, która dotyczy proporcji czasu, jaki uczniowie spędzili na każdym z nich w ciągu pierwszych pięciu minut zajęć (0-100%) i proporcji czasu, jaki uczniowie spędzili na każdym z nich w ciągu całego dnia (0-100% ).
|
4 miesiące, 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00010282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane uzyskane w trakcie badania HELM zostaną udostępnione badaczom, którzy wykażą zainteresowanie akademickie usługami edukacyjnymi, szkolnymi usługami w zakresie zdrowia psychicznego lub naukami wdrożeniowymi.
Badacze zewnętrzni, którzy chcą wykorzystać zbiór danych do odpowiedzi na nowe pytania badawcze, mogą również przedłożyć propozycje koncepcji analizy danych do rozpatrzenia przez kierownika projektu indywidualnie dla każdego przypadku.
Główny badacz dokona przeglądu propozycji i zapewni osobom, które złożą naukowo rygorystyczne i obiecujące propozycje, dostęp do repozytorium danych w celu rozwiązania ich problemów badawczych.
Dzięki temu zasoby danych zawarte w proponowanym badaniu przyniosą społeczności naukowej możliwie największe korzyści.
Próbki danych, które mogą być udostępniane, zostaną zakodowane w oparciu o projekt badania, a wszelkie informacje dotyczące zdrowia osobistego i dane umożliwiające identyfikację zostaną usunięte.
Warunkiem udostępnienia danych jest posiadanie przez PI odpowiednich umów (tj. umów o przekazywaniu danych) z podmiotem wnioskującym.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wnioski o dane można składać do PI począwszy od 6 miesięcy od pierwszej publikacji głównych ustaleń.
IP będzie nadal przyjmować wnioski o przedstawienie tych ustaleń przez 24 miesiące od daty końcowej przyznanego dotacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
O dostęp do danych badawczych może wystąpić każdy wykwalifikowany badacz prowadzący niezależne badania naukowe, za zgodą kierownika projektu.
Zaakceptowanie udostępniania danych nastąpi dopiero po zapoznaniu się z umową o udostępnianiu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie, dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na HEŁM
-
University of California, Los AngelesUniversity of WashingtonRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)Stany Zjednoczone