- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06340074
Att hjälpa pedagogiskt ledarskap att mobilisera bevis (HELM)
29 mars 2024 uppdaterad av: Aaron Lyon, University of Washington
Helping Educational Leadership Mobilize Evidence (HELM): En organisatorisk intervention för att främja strategiskt genomförande i skolor
Många universella, evidensbaserade preventionsmetoder (EBPP) har utvecklats för att förebygga SEB-problem, vanligtvis i grundskolor, men framstegen mot omfattande implementering har gått långsamt och få ansträngningar har gjorts för att utveckla och testa insatser för att förbättra EBPP-implementeringen i skolor.
Skolledare (t.ex. rektorer) är nyckeln till beslutsfattande och implementering av EBPPs, och deras ledarskap har visat sig vara konsekvent kopplat till elevernas resultat genom deras avsiktliga ansträngningar att stödja lärares antagande och användning av innovativa program.
Helping Educational Leaders Mobilize (HELM) Evidence är en pragmatisk, mångfacetterad, organisatoriskt fokuserad implementeringsstrategi inriktad på implementeringsledarskap och implementeringsklimat för skolbyggnader (genom rektorer) för att förbättra antagandet och leveransen av EBPPs i grundskolor.
Denna pilotstudie, en del av det större HELM-projektet för att anpassa och testa strategin baserad på en befintlig ledarskapsintervention, Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI), kommer att implementeras i samband med Positive Greetings at the Door (PGD), en Universell skolbaserad EBPP har tidigare visat sig minska störande beteende och öka det akademiska engagemanget.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
333
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98115-8160
- University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en K-5:e grundskola
- Att vara rektor i K-5 eller biträdande rektor på en grundskola
- Att vara lärare, parapedagog eller specialist (t.ex. läsning) på en grundskola och inte lärare i ett klassrum som endast är till för specialundervisning
Exklusions kriterier:
- Skolbyggnad eller lärare som för närvarande implementerar PGD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RODER
Beteende: HELM HELM är en 9-månaders, datadriven strategi för implementering av organisation och ledarskap. |
HELM är en 9-månaders, datadriven organisations- och ledarskapsimplementeringsstrategi som omfattar åtta kärnkomponenter: 1) Utvärdering och feedback.
2) Grundutbildning.
3) Ledarutvecklingsplan. 4) Individuell coachning.
5) Gruppcoaching.
6) Organisationsstrategiutveckling.
7) Professionellt lärande samarbeten.
8) Examen.
|
|
Placebo-jämförare: Implementation Attention Control (IAC)
Beteende: Implementation Attention Control (IAC) Skolor som tilldelats IAC-tillståndet fick ett online, självgående, oberoende studieprogram med stort fokus på ledarskap och ledning. |
Skolor som tilldelats IAC-tillståndet fick ett online, självgående, oberoende studieprogram med stort fokus på ledarskap och ledning.
Programmet diskuterade inte specifikt implementeringsledarskap eller klimat.
Programmet inkluderade fyra innehållsmoduler på en webbaserad lärandeportal: 1) Motivera och engagera anställda, 2) Autentiskt ledarskap, 3) Hantera olika team och 4) Främja en idékultur.
Varje modul bestod av ett innehållsspecifikt webbseminarium på 60 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proximalt resultat: Strategiskt implementeringsledarskap
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
School Implementation Leadership Scale (SILS) är en skala med 25 punkter som bedömer i vilken grad en skolas ledare uppfattas engagera sig i åtta specifika beteenden som stöder EBP-implementering som både rektorer och pedagoger genomför.
De åtta underskalorna inkluderar: 1) stödjande; 2) uthållig; 3) kommunikation; 4) proaktiv; 5) tillgänglighet; 6) kunnig; 7) vision/mission; och 8) fördelat ledarskap.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Proximalt resultat: Strategiskt implementeringsklimat
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
School Implementation Climate Scale (SICS) är en skala med 21 punkter för rektorers och lärares delade uppfattningar om policyer, praxis och procedurer som förväntas, belönas och stöds.
De sex underskalorna inkluderar: 1) fokus på EBP; 2) utbildningsstöd för EBP; 3) erkännande av EBP; 4) användning av data för att stödja EBP; 5) befintligt stöd för att leverera EBP; och 6) integration av EBP.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Proximalt resultat: Implementering medborgarskapsbeteende
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
School Implementation Citizenship Behavior Scale (SICBS) är en betygsskala med 12 punkter som mäter rektorers och pedagogers uppfattningar om hur pedagoger engagerar sig med EBP inom deras specifika skolkontext.
De fyra underskalorna inkluderar: 1) att hjälpa andra; 2) hålla sig informerad; 3) ta initiativ; och 4) påverkansarbete.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Proximalt resultat: stabilitet i implementeringsinitiativ
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
En modifierad version av 8-punkts Commitment to Organizational Change Scale (COCS) kommer att mäta rektorers och utbildares uppfattningar om stabilitet i implementeringsinitiativ.
Underskalor inkluderar: Affective Commitment och Normative Commitment.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Implementeringsresultat: Trohet och hållbarhet - observerad
Tidsram: 2 månader, 2,5 månader, 3 månader, 3,5 månader, 4 månader, 4,5 månader, 5 månader, 6 månader, 7 månader, 8 månader
|
Assisterande rektorer kommer att utbildas för att utföra PGD-trohetsobservationer och genomföra tre PGD-observationer varannan vecka (oktober - december) och månadsvis (januari - maj) under läsåret.
Minsta poäng 0, högsta poäng 6.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
2 månader, 2,5 månader, 3 månader, 3,5 månader, 4 månader, 4,5 månader, 5 månader, 6 månader, 7 månader, 8 månader
|
|
Implementeringsresultat: Trohet och hållbarhet - Självrapportering
Tidsram: 4-månader, 8-månader
|
En självrapporteringsskala för trohet kommer att användas för att fånga efterlevnaden av att leverera PGD-praxis som planerat.
Lärare kommer att slutföra betygsskalan vid halvårs- och slutet av året.
Minsta poäng 0, maximal poäng 4. Högre poäng betyder bättre resultat.
|
4-månader, 8-månader
|
|
Implementeringsresultat: Räckvidd
Tidsram: 9 månader
|
Räckvidden kommer att beräknas med hjälp av trohetsdata för att bestämma andelen studenter som får PGD-övningar.
Antalet allmänbildande lärare som implementerar PGD dividerat med det totala antalet lärare som genomgått PGD-utbildning.
|
9 månader
|
|
Implementeringsresultat: Facilitatorer och hinder för implementering
Tidsram: 9 månader
|
En kvalitativ intervju för HELM-deltagare kommer att utforska: (1) potentiella förändringar av HELM (t.ex. "Vilka delar av HELM skulle kunna förbättras för att öka dess lämplighet för skolor?"); (2) alternativkostnader för att delta (t.ex. "Finns det några aktiviteter du ville göra men inte kunde på grund av deltagande i HELM?"); och (3) oavsiktliga konsekvenser.
|
9 månader
|
|
Implementeringsresultat: Implementeringskostnad
Tidsram: 9 månader
|
Kostnaderna för (1) att leverera HELM-interventionen för att utöka PGD-implementeringen, samt (2) implementeringen som vanligt, kommer att beräknas med hjälp av standardmässiga genomsnittliga viktade kostnadsmått.
Indata kommer att inkludera tid, förnödenheter, resor, omkostnader och kostnader förknippade med HELM-tränings-/coachningsmöten, inklusive förarbete, schemaläggning och deltagande i möten.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studenters utbildningsresultat
Tidsram: 9 månader
|
Skolor kommer att fylla i en undersökning om elevers utbildningsresultat för året, inklusive frågor relaterade till betyg (GPA) och standardiserade testresultat.
Det finns ingen rapportering på en skala.
|
9 månader
|
|
Elevers beteenderesultat
Tidsram: 4-månader, 8-månader
|
Modified Direct Behavior Rating Scale - En modifierad version av Direct Behavior Rating Scale kommer att ges till pedagoger för att bedöma deras klassrums beteende vid uppgiften, prosocialt beteende, förmåga att följa instruktioner första gången och störande beteende.
Dessa frågor är alla en del av samma skala som frågar hur lång tid eleverna ägnade åt var och en under de första fem minuterna av klassen (0-100 %) och hur lång tid eleverna tillbringade hela dagen (0-100 % ).
|
4-månader, 8-månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00010282
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som erhålls under HELM-studien kommer att tillhandahållas forskare som har visat ett akademiskt intresse för utbildningstjänster, mentalvård i skolan eller för implementeringsvetenskap.
Utomstående utredare som vill använda datamängden för att svara på nya forskningsfrågor kan också lämna in förslag till dataanalyskoncept för övervägande av PI från fall till fall.
PI kommer att granska förslaget och kommer att ge de som lämnar in vetenskapligt rigorösa och lovande förslag tillgång till dataförrådet för att ta itu med sina forskningsfrågor.
Detta kommer att säkerställa att dataresurserna i den föreslagna studien kommer att ge största möjliga nytta för forskarsamhället.
Dataprover som kan delas kommer att kodas baserat på studiedesign, och all personlig hälsa och identifiering kommer att tas bort.
En förutsättning för datadelning kommer PI att kräva tillämpliga avtal (d.v.s. dataöverföringsavtal) med den begärande enheten.
Tidsram för IPD-delning
Dataförfrågningar kan skickas till PI med början 6 månader efter den första publiceringen av de primära resultaten.
PI kommer att fortsätta att acceptera förfrågningar om dessa resultat i 24 månader efter slutdatumet för det beviljade bidraget.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till studiedata kan begäras av alla kvalificerade forskare som ägnar sig åt oberoende vetenskaplig forskning, med godkännande dikterat av PI.
Godkännande av datadelning kommer endast att ske efter granskning av ett delningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .