- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06340074
Ayudar al liderazgo educativo a movilizar evidencia (HELM)
29 de marzo de 2024 actualizado por: Aaron Lyon, University of Washington
Ayudar al liderazgo educativo a movilizar la evidencia (HELM): una intervención organizacional para promover la implementación estratégica en las escuelas
Se han desarrollado muchas prácticas de prevención universales basadas en evidencia (EBPP) para prevenir problemas de SEB, generalmente en las escuelas primarias, pero el progreso hacia una implementación generalizada ha sido lento y se han hecho pocos esfuerzos para desarrollar y probar intervenciones para mejorar la implementación de EBPP en las escuelas.
Los líderes escolares (por ejemplo, los directores) son clave para la toma de decisiones y la implementación de los EBPP, y se ha demostrado que su liderazgo está constantemente vinculado a los resultados de los estudiantes a través de sus esfuerzos intencionales para apoyar la adopción y el uso de programas innovadores por parte de los docentes.
Ayudar a los líderes educativos a movilizarse (HELM) Evidence es una estrategia de implementación pragmática, multifacética y centrada en la organización que apunta al liderazgo de implementación y al clima de implementación de los edificios escolares (a través de los directores) para mejorar la adopción y entrega de EBPP en las escuelas primarias.
Este estudio piloto, que forma parte del proyecto HELM más amplio para adaptar y probar la estrategia basada en una intervención de liderazgo existente, Liderazgo y cambio organizacional para la implementación (LOCI), se implementará en el contexto de Saludos positivos en la puerta (PGD), un El EBPP universal basado en la escuela demostró previamente que reduce el comportamiento disruptivo y aumenta el compromiso académico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
333
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115-8160
- University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser una escuela primaria K-5
- Ser director o subdirector de jardín de infantes a quinto grado en una escuela primaria
- Ser maestro, paraeducador o especialista (por ejemplo, lectura) de jardín de infantes a quinto grado en una escuela primaria, y no maestro en un salón de clases exclusivo de educación especial.
Criterio de exclusión:
- Edificio escolar o maestro que actualmente está implementando PGD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TIMÓN
Comportamiento: TIMÓN HELM es una estrategia de implementación de liderazgo y organización basada en datos de 9 meses. |
HELM es una estrategia de implementación de liderazgo y organización basada en datos de 9 meses de duración que implica ocho componentes principales: 1) Evaluación y retroalimentación.
2) Formación Inicial.
3) Plan de Desarrollo de Liderazgo. 4) Entrenamiento Individual.
5) Entrenamiento grupal.
6) Desarrollo de Estrategia Organizacional.
7) Colaboraciones de aprendizaje profesional.
8) Graduación.
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Comparador de placebos: Control de atención de implementación (IAC)
Comportamiento: Implementación del Control de Atención (IAC) Las escuelas asignadas a la condición IAC recibieron un programa de estudios independientes, a su propio ritmo y en línea, ampliamente centrado en el liderazgo y la gestión. |
Las escuelas asignadas a la condición IAC recibieron un programa de estudios independientes, a su propio ritmo y en línea, ampliamente centrado en el liderazgo y la gestión.
El programa no discutió específicamente el liderazgo o el clima de implementación.
El programa incluyó cuatro módulos de contenido alojados en un portal de aprendizaje basado en la web: 1) Motivar e involucrar a los empleados, 2) Liderazgo auténtico, 3) Gestión de equipos diversos y 4) Fomentar una cultura de ideas.
Cada módulo constaba de un seminario web de 60 minutos de contenido específico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado próximo: Liderazgo en la implementación estratégica
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
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La Escala de Liderazgo de Implementación Escolar (SILS) es una escala de 25 ítems que evalúa el grado en que se percibe que el líder de una escuela participa en ocho comportamientos específicos que apoyan la implementación de la PBE y que tanto los directores como los educadores completan.
Las ocho subescalas incluyen: 1) apoyo; 2) perseverante; 3) comunicación; 4) proactivo; 5) disponibilidad; 6) informado; 7) visión/misión; y 8) liderazgo distribuido.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Resultado próximo: Clima de implementación estratégica
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
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La Escala de Clima de Implementación Escolar (SICS) es una escala de 21 ítems para las percepciones compartidas de directores y educadores sobre las políticas, prácticas y procedimientos que se esperan, recompensan y apoyan.
Las seis subescalas incluyen: 1) centrarse en las PBE; 2) apoyo educativo a las EBP; 3) reconocimiento de las PBE; 4) uso de datos para respaldar las PBE; 5) apoyos existentes para ejecutar las PBE; y 6) integración de las PBE.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Resultado próximo: implementación del comportamiento ciudadano
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
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La Escala de Comportamiento Ciudadano de Implementación Escolar (SICBS) es una escala de calificación de 12 ítems que mide las percepciones de directores y educadores sobre cómo los educadores interactúan con las PBE dentro de su contexto escolar específico.
Las cuatro subescalas incluyen: 1) ayudar a los demás; 2) mantenerse informado; 3) tomar iniciativa; y 4) promoción.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Resultado próximo: Estabilidad de la iniciativa de implementación
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Una versión modificada de la Escala de Compromiso con el Cambio Organizacional (COCS) de 8 ítems medirá las percepciones de directores y educadores sobre la estabilidad de la iniciativa de implementación.
Las subescalas incluyen: Compromiso afectivo y Compromiso normativo.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Resultado de la implementación: fidelidad y sostenimiento: observado
Periodo de tiempo: 2 meses, 2,5 meses, 3 meses, 3,5 meses, 4 meses, 4,5 meses, 5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses
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Los directores adjuntos recibirán capacitación para realizar observaciones de fidelidad de PGD y completar tres observaciones de PGD quincenalmente (octubre - diciembre) y mensualmente (enero - mayo) durante el transcurso del año escolar.
Puntuación mínima 0, Puntuación máxima 6.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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2 meses, 2,5 meses, 3 meses, 3,5 meses, 4 meses, 4,5 meses, 5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses
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Resultado de la implementación: fidelidad y sostenibilidad: autoinforme
Periodo de tiempo: 4 meses, 8 meses
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Se utilizará una escala de calificación de fidelidad de autoinforme para capturar el cumplimiento de la implementación de prácticas básicas de PGD según lo planeado.
Los educadores completarán la escala de calificación en las evaluaciones de mitad y fin de año.
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 4. Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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4 meses, 8 meses
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Resultado de la implementación: alcance
Periodo de tiempo: 9 meses
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El alcance se calculará utilizando los datos de fidelidad para determinar la proporción de estudiantes que reciben prácticas de PGD.
El número de docentes de educación general que están implementando el PGD dividido por el número total de docentes que han recibido capacitación en el PGD.
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9 meses
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Resultado de la implementación: facilitadores y barreras para la implementación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Una entrevista cualitativa para los participantes de HELM explorará: (1) cambios potenciales en HELM (por ejemplo, "¿Qué partes de HELM podrían mejorarse para aumentar su idoneidad para las escuelas?"); (2) costos de oportunidad de participar (por ejemplo, "¿Hubo alguna actividad que deseaba realizar pero no pudo debido a su participación en HELM?"); y (3) consecuencias no deseadas.
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9 meses
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Resultado de la implementación: costo de implementación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los costos de (1) realizar la intervención HELM para aumentar la implementación de PGD, así como (2) la implementación habitual, se calcularán utilizando métricas de costo promedio ponderado estándar.
Los insumos incluirán tiempo, suministros, viajes, gastos generales y costos asociados con las reuniones de capacitación/entrenamiento de HELM, incluido el trabajo previo, la programación y la asistencia a las reuniones.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados educativos de los estudiantes
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las escuelas completarán una encuesta sobre los resultados educativos de los estudiantes durante el año, incluidas preguntas relacionadas con las calificaciones (GPA) y los puntajes de las pruebas estandarizadas.
No hay informes en una escala.
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9 meses
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Resultados de conducta de los estudiantes
Periodo de tiempo: 4 meses, 8 meses
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Escala de calificación de comportamiento directo modificada: se les dará a los educadores una versión modificada de la Escala de calificación de comportamiento directo para evaluar el comportamiento concentrado en la tarea, el comportamiento prosocial, la capacidad de seguir instrucciones la primera vez y el comportamiento disruptivo de su clase.
Todas estas preguntas son parte de la misma escala que pregunta la proporción de tiempo que sus estudiantes dedicaron a hacer cada una de ellas en los primeros cinco minutos de clase (0-100%) y la proporción de tiempo que sus estudiantes dedicaron a hacer cada una de ellas durante todo el día (0-100% ).
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4 meses, 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00010282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos durante el estudio HELM se proporcionarán a investigadores que hayan demostrado interés académico en servicios educativos, servicios de salud mental en las escuelas o en ciencias de implementación.
Los investigadores externos que deseen utilizar el conjunto de datos para responder nuevas preguntas de investigación también pueden presentar propuestas de conceptos de análisis de datos para que el IP las considere caso por caso.
El IP revisará la propuesta y brindará acceso al repositorio de datos a quienes presenten propuestas científicamente rigurosas y prometedoras para abordar sus preguntas de investigación.
Esto garantizará que los recursos de datos del estudio propuesto proporcionen el mayor beneficio posible a la comunidad científica.
Las muestras de datos que puedan compartirse se codificarán según el diseño del estudio y se eliminará toda identificación y salud personal.
Como requisito previo para compartir datos, el IP requerirá acuerdos aplicables (es decir, acuerdos de transferencia de datos) con la entidad solicitante.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos se pueden enviar al IP a partir de 6 meses después de la publicación inicial de los hallazgos primarios.
El IP seguirá aceptando solicitudes para esos hallazgos durante los 24 meses siguientes a la fecha de finalización de la subvención concedida.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier investigador calificado que participe en investigaciones científicas independientes puede solicitar acceso a los datos del estudio, con la aprobación dictada por el IP.
La aceptación del intercambio de datos solo se realizará después de la revisión de un acuerdo de intercambio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .