- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06340074
Unterstützung der Bildungsleitung bei der Mobilisierung von Beweisen (HELM)
29. März 2024 aktualisiert von: Aaron Lyon, University of Washington
Helping Educational Leadership Mobilize Evidence (HELM): Eine organisatorische Intervention zur Förderung der strategischen Umsetzung in Schulen
Viele universelle, evidenzbasierte Präventionspraktiken (EBPPs) wurden entwickelt, um SEB-Problemen vorzubeugen, typischerweise in Grundschulen. Die Fortschritte bei der flächendeckenden Umsetzung waren jedoch langsam und es wurden nur wenige Anstrengungen unternommen, um Interventionen zu entwickeln und zu testen, um die EBPP-Implementierung in Schulen zu verbessern.
Schulleiter (z. B. Schulleiter) sind von zentraler Bedeutung für die Entscheidungsfindung und Umsetzung von EBPPs, und es hat sich gezeigt, dass ihre Führung durch ihre bewussten Bemühungen, die Einführung und Nutzung innovativer Programme durch Lehrer zu unterstützen, durchgängig mit den Ergebnissen der Schüler verknüpft ist.
Helping Educational Leaders Mobilize (HELM) Evidence ist eine pragmatische, vielschichtige, organisationsorientierte Umsetzungsstrategie, die auf die Umsetzungsführung und das Umsetzungsklima von Schulgebäuden (durch Schulleiter) abzielt, um die Einführung und Umsetzung von EBPPs in Grundschulen zu verbessern.
Diese Pilotstudie, Teil des größeren HELM-Projekts zur Anpassung und Erprobung der Strategie auf der Grundlage einer bestehenden Führungsintervention, Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI), wird im Kontext von Positive Greetings at the Door (PGD) umgesetzt, a Das universelle schulbasierte EBPP hat bereits gezeigt, dass es störendes Verhalten reduziert und das schulische Engagement steigert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
333
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115-8160
- University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Grundschule der 5. Klasse
- Als K-5-Schulleiter oder stellvertretender Schulleiter an einer Grundschule
- Als Lehrer der 5. Klasse, als Hilfspädagoge oder als Spezialist (z. B. Lesen) an einer Grundschule und nicht als Lehrer in einem Sonderpädagogik-Klassenzimmer
Ausschlusskriterien:
- Schulgebäude oder Lehrer, der derzeit PGD einführt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HELM
Verhalten: HELM HELM ist eine 9-monatige, datengesteuerte Umsetzungsstrategie für Organisation und Führung. |
HELM ist eine 9-monatige, datengesteuerte Organisations- und Führungsimplementierungsstrategie, die acht Kernkomponenten umfasst: 1) Bewertung und Feedback.
2) Erstausbildung.
3) Führungsentwicklungsplan. 4) Einzelcoaching.
5) Gruppencoaching.
6) Entwicklung einer Organisationsstrategie.
7) Professionelle Lernkooperationen.
8) Abschluss.
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Placebo-Komparator: Implementierung Aufmerksamkeitskontrolle (IAC)
Verhalten: Implementierung Aufmerksamkeitskontrolle (IAC) Schulen, die der IAC-Bedingung zugeordnet sind, erhielten ein Online-Programm für selbstbestimmte, unabhängige Studien, das sich weitgehend auf Führung und Management konzentrierte. |
Schulen, die der IAC-Bedingung zugeordnet sind, erhielten ein Online-Programm für selbstbestimmte, unabhängige Studien, das sich weitgehend auf Führung und Management konzentrierte.
Das Programm befasste sich nicht speziell mit der Umsetzungsführung oder dem Klima.
Das Programm umfasste vier Inhaltsmodule, die auf einem webbasierten Lernportal gehostet wurden: 1) Motivation und Einbindung von Mitarbeitern, 2) Authentische Führung, 3) Führung vielfältiger Teams und 4) Förderung einer Ideenkultur.
Jedes Modul bestand aus einem inhaltsspezifischen 60-minütigen Webinar.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proximales Ergebnis: Führung bei der strategischen Umsetzung
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
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Die School Implementation Leadership Scale (SILS) ist eine 25-Punkte-Skala, die den Grad bewertet, in dem der Schulleiter acht spezifische Verhaltensweisen an den Tag legt, die die EBP-Implementierung unterstützen und die sowohl von Schulleitern als auch von Pädagogen durchgeführt werden.
Die acht Subskalen umfassen: 1) unterstützend; 2) ausdauernd; 3) Kommunikation; 4) proaktiv; 5) Verfügbarkeit; 6) sachkundig; 7) Vision/Mission; und 8) verteilte Führung.
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Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
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Proximales Ergebnis: Strategisches Umsetzungsklima
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
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Die School Implementation Climate Scale (SICS) ist eine 21-Punkte-Skala für die gemeinsame Wahrnehmung der Richtlinien, Praktiken und Verfahren durch Schulleiter und Pädagogen, die erwartet, belohnt und unterstützt werden.
Die sechs Unterskalen umfassen: 1) Fokus auf EBPs; 2) pädagogische Unterstützung für EBPs; 3) Anerkennung für EBPs; 4) Nutzung von Daten zur Unterstützung von EBPs; 5) bestehende Unterstützung zur Bereitstellung von EBPs; und 6) Integration von EBPs.
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Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
|
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Proximales Ergebnis: Umsetzung des Staatsbürgerschaftsverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
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Die School Implementation Citizenship Behavior Scale (SICBS) ist eine 12-Punkte-Bewertungsskala, die die Wahrnehmung von Schulleitern und Pädagogen hinsichtlich des Umgangs von Pädagogen mit EBPs in ihrem spezifischen Schulkontext misst.
Die vier Unterskalen umfassen: 1) Anderen helfen; 2) auf dem Laufenden bleiben; 3) Initiative ergreifen; und 4) Interessenvertretung.
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Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
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Proximales Ergebnis: Stabilität der Umsetzungsinitiative
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
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Eine modifizierte Version der 8-Punkte-Skala „Commitment to Organizational Change Scale“ (COCS) misst die Wahrnehmung der Schulleiter und Pädagogen hinsichtlich der Stabilität der Umsetzungsinitiative.
Zu den Subskalen gehören: Affektives Engagement und normatives Engagement.
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Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
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Umsetzungsergebnis: Treue und Nachhaltigkeit – beobachtet
Zeitfenster: 2 Monate, 2,5 Monate, 3 Monate, 3,5 Monate, 4 Monate, 4,5 Monate, 5 Monate, 6 Monate, 7 Monate, 8 Monate
|
Stellvertretende Schulleiter werden darin geschult, PID-Treuebeobachtungen durchzuführen und im Laufe des Schuljahres alle zwei Wochen (Oktober – Dezember) und monatlich (Januar – Mai) drei PID-Beobachtungen durchzuführen.
Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 6.
Höhere Punktzahlen bedeuten bessere Ergebnisse.
|
2 Monate, 2,5 Monate, 3 Monate, 3,5 Monate, 4 Monate, 4,5 Monate, 5 Monate, 6 Monate, 7 Monate, 8 Monate
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Umsetzungsergebnis: Treue und Nachhaltigkeit – Selbstbericht
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate
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Eine Bewertungsskala für die Selbsteinschätzung der Treue wird verwendet, um die Einhaltung der geplanten Kernpraktiken der PID zu erfassen.
Die Pädagogen vervollständigen die Bewertungsskala bei der Beurteilung zur Jahresmitte und zum Jahresende.
Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 4. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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4 Monate, 8 Monate
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Umsetzungsergebnis: Reichweite
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Reichweite wird anhand der Treuedaten berechnet, um den Anteil der Studierenden zu bestimmen, die PGD-Praktiken erhalten.
Die Zahl der allgemeinbildenden Lehrkräfte, die PID anwenden, geteilt durch die Gesamtzahl der Lehrkräfte, die eine PID-Schulung erhalten haben.
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9 Monate
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Umsetzungsergebnis: Erleichterungen und Hindernisse bei der Umsetzung
Zeitfenster: 9 Monate
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In einem qualitativen Interview mit HELM-Teilnehmern wird Folgendes untersucht: (1) mögliche Änderungen an HELM (z. B. „Welche Teile von HELM könnten verbessert werden, um seine Eignung für Schulen zu verbessern?“); (2) Opportunitätskosten der Teilnahme (z. B. „Gab es Aktivitäten, die Sie durchführen wollten, aber aufgrund der Teilnahme an HELM nicht durchführen konnten?“); und (3) unbeabsichtigte Folgen.
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9 Monate
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Implementierungsergebnis: Implementierungskosten
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Kosten für (1) die Durchführung der HELM-Intervention zur Verbesserung der PID-Implementierung sowie (2) die übliche Implementierung werden anhand standardmäßiger durchschnittlicher gewichteter Kostenmetriken berechnet.
Zu den Eingaben gehören Zeit, Material, Reisen, Gemeinkosten und Kosten im Zusammenhang mit HELM-Schulungs-/Coaching-Meetings, einschließlich Vorarbeiten, Terminplanung und Teilnahme an Meetings.
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bildungsergebnisse der Schüler
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Schulen werden eine Umfrage zu den Bildungsergebnissen der Schüler für das Jahr durchführen, einschließlich Fragen zu Noten (GPA) und standardisierten Testergebnissen.
Es gibt keine maßstabsgetreue Berichterstattung.
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9 Monate
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Verhaltensergebnisse der Schüler
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate
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Modifizierte Bewertungsskala für direktes Verhalten – Eine modifizierte Version der Bewertungsskala für direktes Verhalten wird Pädagogen zur Verfügung gestellt, um das Verhalten ihrer Klasse bei Aufgaben, prosoziales Verhalten, die Fähigkeit, Anweisungen beim ersten Mal zu befolgen, und störendes Verhalten zu bewerten.
Diese Fragen sind alle Teil derselben Skala, die den Anteil der Zeit, die ihre Schüler jeweils in den ersten fünf Minuten des Unterrichts aufgewendet haben (0–100 %), und den Anteil der Zeit, die ihre Schüler jeweils den ganzen Tag damit verbracht haben (0–100 %), fragt. ).
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4 Monate, 8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00010282
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die im Rahmen der HELM-Studie gewonnenen Daten werden Forschern zur Verfügung gestellt, die ein akademisches Interesse an Bildungsdiensten, psychiatrischen Diensten in der Schule oder an Implementierungswissenschaften gezeigt haben.
Externe Forscher, die den Datensatz zur Beantwortung neuer Forschungsfragen nutzen möchten, können im Einzelfall auch Vorschläge für Datenanalysekonzepte zur Prüfung durch den PI einreichen.
Der PI wird den Vorschlag prüfen und denjenigen, die wissenschaftlich fundierte und vielversprechende Vorschläge einreichen, Zugang zum Datenrepository gewähren, um ihre Forschungsfragen zu beantworten.
Dadurch wird sichergestellt, dass die Datenressourcen der vorgeschlagenen Studie der wissenschaftlichen Gemeinschaft den größtmöglichen Nutzen bringen.
Datenproben, die möglicherweise weitergegeben werden, werden basierend auf dem Studiendesign kodiert und alle persönlichen Gesundheits- und Identifizierungsdaten werden entfernt.
Voraussetzung für die Datenfreigabe ist, dass der PI geltende Vereinbarungen (d. h. Datenübertragungsvereinbarungen) mit der anfragenden Stelle benötigt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Datenanfragen können ab 6 Monaten nach der ersten Veröffentlichung der Primärergebnisse beim PI eingereicht werden.
Der PI wird weiterhin Anfragen zu diesen Ergebnissen für 24 Monate nach dem Enddatum des gewährten Zuschusses annehmen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang zu Studiendaten kann von allen qualifizierten Forschern beantragt werden, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben, wobei die Genehmigung des PI erforderlich ist.
Die Zustimmung zur Datenweitergabe erfolgt erst nach Prüfung einer Weitergabevereinbarung.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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