En reell effekt- og sikkerhetsstudie av Amlotinib for HER2-negativ avansert brystkreft

Prøvestørrelsen ble beregnet i henhold til One-Sample Log-rank Test. Under behandlingen av amlotinib ble metastaserende stedsavbildning utført hver 2.-3. syklus, og effektvurdering og sikkerhetsinformasjon ble samlet i henhold til RECIST versjon 1.1-kriteriene. Etter fullført amlotinibbehandling ble overlevelsesoppfølgingen fortsatt for å klargjøre pasientenes overlevelsesstatus. Når deskriptive statistiske analyser av klinikopatologiske egenskaper ble utført, ble kategorisk informasjon beskrevet ved frekvenstellinger og konstitutive forhold, og kvantitativ informasjon, som for eksempel samsvar med normalfordeling, ble beskrevet med gjennomsnitt ± standardavvik, og ikke samsvarende med normalfordeling, ble beskrevet av median og interkvartilavstand. Progresjonsfri overlevelse og total overlevelse på hvert tidspunkt ble beregnet ved Kaplan-Meier-metoden og plottet som overlevelseskurver, Log-rank test ble brukt for å sammenligne de prognostiske forskjellene mellom grupper av latente variabler, og den prognostiske effekten av latente variabler på de anilotinib-behandlede pasientene ble analysert ved bruk av COX-regresjonsrisikomodellen for eksplorativ analyse, og risikoforholdene (hazard ratios (HRs)) for kvantitativ evaluering. Variabler med p-verdier mindre enn 0,1 i de univariate COX-regresjonsanalysene ble screenet ved trinnvis regresjon inn i de multivariate COX-regresjonsanalysene. Hvis forfallsraten oversteg 20 %, ble sensitivitetsanalyser brukt for å vurdere virkningen av forfallet på endepunktutfallshendelsen, som ble utført ved å anta et dødsutfall for studiepersonene som gikk tapt og analysere endepunkthendelsen, og deretter behandle tapte pasienter som normalt og analysere endepunkthendelsen og vurdere effekten av de tapte pasientene på endepunkthendelsen. spss versjon 21.0 ble brukt for statistikken, og en p<0,05 ble ansett for å være klinisk signifikant.