Eine praxisnahe Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Amlotinib bei HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs

Die Probengröße wurde gemäß dem One-Sample-Log-Rank-Test berechnet. Während der Behandlung mit Amlotinib wurde alle 2–3 Zyklen eine Bildgebung der Metastasenstelle durchgeführt und die Wirksamkeitsbewertung und Sicherheitsinformationen wurden gemäß den RECIST-Kriterien der Version 1.1 gesammelt. Nach Abschluss der Amlotinib-Behandlung wurde die Überlebensbeobachtung fortgesetzt, um den Überlebensstatus der Patienten zu klären. Bei der Durchführung deskriptiver statistischer Analysen klinisch-pathologischer Merkmale wurden kategoriale Informationen durch Häufigkeitszählungen und konstitutive Verhältnisse beschrieben, und quantitative Informationen, wie z. B. Übereinstimmung mit der Normalverteilung, wurden durch Mittelwert ± Standardabweichung und nicht Übereinstimmung mit der Normalverteilung durch beschrieben Median- und Interquartilabstand. Das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben zu jedem Zeitpunkt wurden mit der Kaplan-Meier-Methode berechnet und als Überlebenskurven dargestellt. Der Log-Rank-Test wurde verwendet, um die prognostischen Unterschiede zwischen Gruppen latenter Variablen und den prognostischen Einfluss latenter Variablen zu vergleichen Die mit Anilotinib behandelten Patienten wurden unter Verwendung des COX-Regressionsrisikomodells zur explorativen Analyse und der Risikoverhältnisse (Hazard Ratios (HRs)) zur quantitativen Bewertung analysiert. Variablen mit p-Werten von weniger als 0,1 in den univariaten COX-Regressionsanalysen wurden durch schrittweise Regression in die multivariaten COX-Regressionsanalysen gescreent. Wenn die Ausfallrate 20 % überstieg, wurden Sensitivitätsanalysen verwendet, um die Auswirkungen des Ausfalls auf das Endpunkt-Ergebnisereignis zu bewerten. Dies erfolgte durch die Annahme eines Todesfalls für die Studienteilnehmer, die verloren gegangen waren, die Analyse des Endpunktereignisses und die anschließende Behandlung des Endpunktereignisses Patienten wie gewohnt verloren gehen, das Endpunktereignis analysieren und die Auswirkung der verlorenen Patienten auf das Endpunktereignis bewerten. Für die Statistiken wurde spss Version 21.0 verwendet und ein p < 0,05 wurde als klinisch signifikant angesehen.