Un estudio de eficacia y seguridad en el mundo real de amlotinib para el cáncer de mama avanzado HER2 negativo

El tamaño de la muestra se calculó según la prueba de rango logarítmico de una muestra. Durante el tratamiento con amlotinib, se realizaron imágenes del sitio metastásico cada 2 o 3 ciclos y la evaluación de la eficacia y la información de seguridad se recopilaron según los criterios RECIST versión 1.1. Una vez finalizado el tratamiento con amlotinib, se continuó con el seguimiento de la supervivencia para aclarar el estado de supervivencia de los pacientes. Cuando se realizaron análisis estadísticos descriptivos de las características clínico-patológicas, la información categórica se describió mediante recuentos de frecuencia y proporciones constitutivas, y la información cuantitativa, como la que se ajusta a la distribución normal, se describió mediante media ± desviación estándar, y la que no se ajusta a la distribución normal, se describió mediante mediana y espaciado intercuartil. La supervivencia libre de progresión y la supervivencia general en cada punto temporal se calcularon mediante el método de Kaplan-Meier y se representaron como curvas de supervivencia. Se utilizó la prueba de rangos logarítmicos para comparar las diferencias pronósticas entre grupos de variables latentes y el impacto pronóstico de las variables latentes en los pacientes tratados con anilotinib se analizaron utilizando el modelo de riesgo de regresión COX para el análisis exploratorio y los índices de riesgo (índices de riesgo (HR) para la evaluación cuantitativa. Las variables con valores de p inferiores a 0,1 en los análisis de regresión COX univariados se seleccionaron mediante regresión por pasos en los análisis de regresión COX multivariados. Si la tasa de retraso excedía el 20%, se utilizaban análisis de sensibilidad para evaluar el impacto del retraso en el evento de resultado final, que se realizaba asumiendo un resultado de muerte para los sujetos del estudio que se perdieron y analizando el evento de resultado final, y luego tratando el pacientes perdidos de forma normal y analizando el evento final y evaluando el impacto de los pacientes perdidos en el evento final. Para la estadística se utilizó el spss versión 21.0 y se consideró clínicamente significativo un p<0,05.