Een real-world werkzaamheids- en veiligheidsstudie van amlotinib voor HER2-negatieve gevorderde borstkanker

De steekproefomvang werd berekend volgens de One-Sample Log-rank Test. Tijdens de behandeling met alotinib werd elke 2-3 cycli beeldvorming van de gemetastaseerde locatie uitgevoerd en werden de werkzaamheidsbeoordeling en veiligheidsinformatie verzameld volgens de criteria van RECIST versie 1.1. Na voltooiing van de behandeling met alotinib werd de overlevingsfollow-up voortgezet om de overlevingsstatus van de patiënten te verduidelijken. Wanneer beschrijvende statistische analyses van klinisch-pathologische kenmerken werden uitgevoerd, werd categorische informatie beschreven door frequentietellingen en constitutieve verhoudingen, en werd kwantitatieve informatie, zoals het voldoen aan de normale verdeling, beschreven door de gemiddelde ± standaarddeviatie, en werd de niet-conforme normale verdeling beschreven door mediaan- en interkwartielafstand. De progressievrije overleving en de algehele overleving op elk tijdstip werden berekend met de Kaplan-Meier-methode en uitgezet als overlevingscurven. De Log-rank-test werd gebruikt om de prognostische verschillen tussen groepen latente variabelen te vergelijken, en de prognostische impact van latente variabelen op de overlevingskansen. de met anilotinib behandelde patiënten werden geanalyseerd met behulp van het COX-regressierisicomodel voor verkennende analyse, en de risicoverhoudingen (hazard ratio's (HR's) voor kwantitatieve evaluatie. Variabelen met p-waarden kleiner dan 0,1 in de univariate COX-regressieanalyses werden gescreend door stapsgewijze regressie naar de multivariate COX-regressieanalyses. Als het vervalpercentage de 20% overschreed, werden gevoeligheidsanalyses gebruikt om de impact van het verval op de eindpuntgebeurtenis te beoordelen. Deze analyses werden uitgevoerd door uit te gaan van een overlijdensresultaat voor de proefpersonen die verdwaald waren en door de eindpuntgebeurtenis te analyseren, en vervolgens de uitkomst van de studie te behandelen. verloren patiënten zoals normaal en het analyseren van de eindpuntgebeurtenis en het beoordelen van de impact van de verloren patiënten op de eindpuntgebeurtenis. Voor de statistieken werd spss versie 21.0 gebruikt en een p<0,05 werd als klinisch significant beschouwd.