Skutečná studie účinnosti a bezpečnosti amlotinibu pro HER2-negativní pokročilý karcinom prsu

Velikost vzorku byla vypočítána podle One-Sample Log-rank Test. Během léčby amlotinibem bylo zobrazování metastatického místa prováděno každé 2-3 cykly a informace o hodnocení účinnosti a bezpečnosti byly shromažďovány podle kritérií RECIST verze 1.1. Po ukončení léčby amlotinibem pokračovalo sledování přežití za účelem objasnění stavu přežití pacientů. Když byly provedeny deskriptivní statistické analýzy klinickopatologických charakteristik, kategoriální informace byly popsány počty četností a konstitutivními poměry a kvantitativní informace, jako například odpovídající normální distribuci, byly popsány průměrem ± standardní odchylka a neodpovídající normální distribuci, byly popsány pomocí střední a mezikvartilové rozestupy. Přežití bez progrese a celkové přežití v každém časovém bodě byly vypočteny Kaplanovou-Meierovou metodou a vyneseny jako křivky přežití, Log-rank test byl použit k porovnání prognostických rozdílů mezi skupinami latentních proměnných a prognostického dopadu latentních proměnných na pacienti léčení anilotinibem byli analyzováni pomocí modelu regresního rizika COX pro explorativní analýzu a poměrů rizika (poměry rizika (HRs) pro kvantitativní hodnocení). Proměnné s p-hodnotami menšími než 0,1 v jednorozměrných regresních analýzách COX byly skrínovány postupnou regresí do vícerozměrných regresních analýz COX. Pokud četnost výpadků přesáhla 20 %, byly k posouzení dopadu výpadku na výslednou událost koncového bodu použity analýzy citlivosti, které byly provedeny za předpokladu výsledku úmrtí u subjektů studie, které byly ztraceny, a analýzy koncové události a následného ošetření ztracené pacienty jako normální a analýzu koncové události a posouzení dopadu ztracených pacientů na koncovou událost. Pro statistiku byla použita spss verze 21.0 a p<0,05 bylo považováno za klinicky významné.