En verklig effekt- och säkerhetsstudie av Amlotinib för HER2-negativ avancerad bröstcancer

Provstorleken beräknades enligt One-Sample Log-rank Test. Under behandlingen av amlotinib utfördes metastaserande ställe varannan till var tredje cykel, och effektbedömningen och säkerhetsinformationen samlades in enligt RECIST version 1.1-kriterierna. Efter avslutad amlotinibbehandling fortsatte överlevnadsuppföljningen för att klargöra patienternas överlevnadsstatus. När beskrivande statistiska analyser av klinikopatologiska egenskaper utfördes, beskrevs kategorisk information med frekvensräkningar och konstitutiva förhållanden, och kvantitativ information, såsom överensstämmelse med normalfördelning, beskrevs med medel ± standardavvikelse, och inte överensstämmande med normalfördelning, beskrevs av median- och interkvartilavstånd. Progressionsfri överlevnad och total överlevnad vid varje tidpunkt beräknades med Kaplan-Meier-metoden och plottades som överlevnadskurvor, Log-rank test användes för att jämföra de prognostiska skillnaderna mellan grupper av latenta variabler och den prognostiska effekten av latenta variabler på de anilotinibbehandlade patienterna analyserades med hjälp av COX-regressionsriskmodellen för explorativ analys, och riskkvoterna (hazard ratios (HR) för kvantitativ utvärdering. Variabler med p-värden mindre än 0,1 i de univariata COX-regressionsanalyserna screenades genom stegvis regression till de multivariata COX-regressionsanalyserna. Om lapse-frekvensen översteg 20 % användes känslighetsanalyser för att bedöma effekten av lapse på effekthändelsen, vilket utfördes genom att anta ett dödsfall för de försökspersoner som gick förlorade och analysera endpoint-händelsen, och sedan behandla förlorade patienter som normalt och analysera endpoint-händelsen och bedöma effekten av de förlorade patienterna på endpoint-händelsen. spss version 21.0 användes för statistiken och ett p<0.05 ansågs vara kliniskt signifikant.