Az amlotinib valós hatékonysági és biztonságossági vizsgálata HER2-negatív előrehaladott emlőrák esetén

A minta méretét a One-Sample Log-rank teszt alapján számítottuk ki. Az amlotinib kezelés során 2-3 ciklusonként metasztatikus hely képalkotást végeztünk, és a hatásossági értékelést és a biztonságossági információkat a RECIST 1.1-es verziójának kritériumai szerint gyűjtöttük össze. Az amlotinib-kezelés befejezése után a túlélési nyomon követést folytattuk a betegek túlélési státuszának tisztázása érdekében. Amikor a klinikopatológiai jellemzők leíró statisztikai elemzését végezték, a kategorikus információkat gyakorisági számokkal és konstitutív arányokkal, a kvantitatív információkat, például a normál eloszlásnak való megfelelést átlag ± szórás, és a normális eloszlásnak nem megfelelő információkat pedig a medián és interkvartilis térköz. A progressziómentes túlélést és a teljes túlélést minden időpontban a Kaplan-Meier módszerrel számítottuk ki, és túlélési görbékként ábrázoltuk, Log-rank teszttel hasonlítottuk össze a látens változók csoportjai közötti prognosztikai különbségeket, és a látens változók prognosztikai hatását az anilotinibbel kezelt betegeket a feltáró elemzéshez a COX regressziós kockázati modell, a kvantitatív értékeléshez pedig a kockázati arányok (kockázati arányok (HR)) segítségével elemeztük. Az egyváltozós COX regressziós analízisben 0,1-nél kisebb p-értékű változókat lépcsőzetes regresszióval szűrtük a többváltozós COX regressziós elemzésekbe. Ha az elmulasztási arány meghaladta a 20%-ot, érzékenységi elemzéseket alkalmaztak a mulasztásnak a végpont kimenetelére gyakorolt ​​hatásának felmérésére, amelyet úgy végeztek, hogy feltételezték az elveszett vizsgálati alanyok halálozási kimenetelét, és elemezték a végpont eseményt, majd kezelték a az elveszett betegeket a szokásos módon, és elemzi a végpont eseményt, és felméri az elveszett betegek hatását a végpont eseményre. A statisztikához az spss 21.0-s verzióját használtuk, és a p<0,05-öt tekintettük klinikailag szignifikánsnak.