En virkelighedsundersøgelse af Amlotinibs effektivitet og sikkerhed til HER2-negativ avanceret brystkræft

Prøvestørrelsen blev beregnet i henhold til One-Sample Log-rank Test. Under behandlingen af ​​amlotinib blev der udført metastatisk billeddannelse hver 2.-3. cyklus, og effektivitetsvurderingen og sikkerhedsoplysningerne blev indsamlet i henhold til RECIST version 1.1-kriterierne. Efter afslutningen af ​​amlotinib-behandlingen blev overlevelsesopfølgningen fortsat for at klarlægge patienternes overlevelsesstatus. Når deskriptive statistiske analyser af klinikopatologiske karakteristika blev udført, blev kategorisk information beskrevet ved frekvenstællinger og konstitutive forhold, og kvantitativ information, såsom overensstemmelse med normalfordeling, blev beskrevet ved middel ± standardafvigelse, og ikke i overensstemmelse med normalfordeling, blev beskrevet af median og interkvartilafstand. Progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse på hvert tidspunkt blev beregnet ved Kaplan-Meier metoden og plottet som overlevelseskurver, Log-rank test blev brugt til at sammenligne de prognostiske forskelle mellem grupper af latente variable og den prognostiske indvirkning af latente variabler på de anilotinib-behandlede patienter blev analyseret ved hjælp af COX-regressionsrisikomodellen til eksplorativ analyse og risikoforhold (hazard ratios (HR'er) til kvantitativ evaluering). Variabler med p-værdier mindre end 0,1 i de univariate COX-regressionsanalyser blev screenet ved trinvis regression ind i de multivariate COX-regressionsanalyser. Hvis bortfaldsraten oversteg 20 %, blev sensitivitetsanalyser brugt til at vurdere virkningen af ​​bortfaldet på endepunkts-hændelsen, som blev udført ved at antage et dødsudfald for de forsøgspersoner, der gik tabt, og analysere endepunkt-hændelsen og derefter behandle mistede patienter som normalt og analysere endepunktshændelsen og vurdere virkningen af ​​de mistede patienter på endepunkthændelsen. spss version 21.0 blev brugt til statistikken, og en p<0,05 blev anset for at være klinisk signifikant.