Uno studio reale sull'efficacia e sulla sicurezza di Amlotinib per il cancro al seno avanzato HER2-negativo

La dimensione del campione è stata calcolata secondo il One-Sample Log-rank Test. Durante il trattamento con amlotinib, l'imaging del sito metastatico è stato eseguito ogni 2-3 cicli e la valutazione dell'efficacia e le informazioni sulla sicurezza sono state raccolte secondo i criteri RECIST versione 1.1. Dopo il completamento del trattamento con amlotinib, è proseguito il follow-up della sopravvivenza per chiarire lo stato di sopravvivenza dei pazienti. Quando sono state eseguite analisi statistiche descrittive delle caratteristiche clinico-patologiche, le informazioni categoriche sono state descritte mediante conteggi di frequenza e rapporti costitutivi, e le informazioni quantitative, come la conformità alla distribuzione normale, sono state descritte dalla media ± deviazione standard, e le informazioni non conformi alla distribuzione normale, sono state descritte da spaziatura mediana e interquartile. La sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale in ogni momento sono state calcolate con il metodo Kaplan-Meier e tracciate come curve di sopravvivenza, il test Log-rank è stato utilizzato per confrontare le differenze prognostiche tra gruppi di variabili latenti e l'impatto prognostico delle variabili latenti su i pazienti trattati con anilotinib sono stati analizzati utilizzando il modello di regressione del rischio COX per l’analisi esplorativa e i rapporti di rischio (hazard ratio (HR) per la valutazione quantitativa. Le variabili con valori p inferiori a 0,1 nelle analisi di regressione COX univariata sono state selezionate mediante regressione graduale nelle analisi di regressione COX multivariata. Se il tasso di abbandono superava il 20%, sono state utilizzate analisi di sensibilità per valutare l'impatto dell'intervallo sull'evento esito endpoint, che è stato eseguito assumendo un esito di morte per i soggetti dello studio che si erano persi e analizzando l'evento endpoint, quindi trattando il pazienti persi come di consueto e analizzando l'evento endpoint e valutando l'impatto dei pazienti persi sull'evento endpoint. Per le statistiche è stata utilizzata la versione 21.0 di spss e una p<0,05 è stata considerata clinicamente significativa.