Um estudo de eficácia e segurança no mundo real do amlotinibe para câncer de mama avançado HER2 negativo

O tamanho da amostra foi calculado de acordo com o teste Log-rank de uma amostra. Durante o tratamento com amlotinibe, a imagem do local metastático foi realizada a cada 2-3 ciclos, e a avaliação da eficácia e as informações de segurança foram coletadas de acordo com os critérios RECIST versão 1.1. Após a conclusão do tratamento com amlotinib, o acompanhamento da sobrevivência foi continuado para esclarecer o estado de sobrevivência dos pacientes. Quando foram realizadas análises estatísticas descritivas das características clinicopatológicas, as informações categóricas foram descritas por contagens de frequência e razões constitutivas, e as informações quantitativas, como conformes à distribuição normal, foram descritas por média ± desvio padrão, e não conformes à distribuição normal, foram descritas por mediana e espaçamento interquartil. A sobrevida livre de progressão e a sobrevida global em cada momento foram calculadas pelo método de Kaplan-Meier e plotadas como curvas de sobrevida. O teste Log-rank foi usado para comparar as diferenças prognósticas entre grupos de variáveis ​​latentes e o impacto prognóstico das variáveis ​​latentes em os pacientes tratados com anilotinibe foram analisados ​​usando o modelo de risco de regressão COX para análise exploratória e as razões de risco (razões de risco (HR) para avaliação quantitativa. Variáveis ​​com valores de p inferiores a 0,1 nas análises de regressão univariada da COX foram selecionadas por regressão stepwise nas análises de regressão multivariada da COX. Se a taxa de lapso excedesse 20%, análises de sensibilidade eram usadas para avaliar o impacto do lapso no evento do desfecho, o que era realizado assumindo um resultado de morte para os indivíduos do estudo que foram perdidos e analisando o evento do desfecho, e então tratando o pacientes perdidos normalmente e analisando o evento de endpoint e avaliando o impacto dos pacientes perdidos no evento de endpoint. O spss versão 21.0 foi utilizado para as estatísticas e um p<0,05 foi considerado clinicamente significativo.