- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06340841
LEMURS SSI: Evaluering av Behavioural Incentives (LEMURSSI)
30. mars 2024 oppdatert av: Matthew Price, University of Vermont
Levde opplevelser målt ved bruk av ringstudie: Intervensjon i én økt for å motivere atferdsendring
Målet med denne delstudien er å finne ut om en kort enkelt-økt-intervensjon (SSI) kombinert med ulike insentivstrategier for å støtte engasjement i velvære-relaterte aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne delstudien er å finne ut om en kort enkelt-økt-intervensjon (SSI) kombinert med ulike insentivstrategier for å støtte engasjement i velvære-relaterte aktiviteter.
Deltakerne vil bli gitt en kort SSI som vil gi utdanning og strategier for å forbedre et velvære-relatert mål (f.eks. forbedre søvn, forbedre fysisk aktivitet, forbedre mental helse).
De vil deretter bli bedt om å velge en rekke velværerelaterte atferd til støtte for dette målet for å fullføre hver dag (f.eks. gå en 20-minutters spasertur, legge seg på et bestemt tidspunkt).
Deltakerne vil bli randomisert til en av fire insentivbetingelser og motta belønninger basert på deres gjennomføring av slike aktiviteter.
Målet med studien er å finne ut hvilken insentivstrategi som kan vise seg å være mest effektiv for å fremme velværeatferd.
Det er to hovedfaktorer (Recipient x Restoration) som vil skape fire distinkte grupper.
Mottaker refererer til hvem som vil motta insentivet - enten en enkeltperson eller en veldedighet.
Restaurering refererer til hva som skjer når en deltaker går glipp av en dag for å fullføre målet sitt - de får et gjenopprettende (ekstra) insentiv til deltakerne påfølgende dag eller ikke gitt et slikt insentiv.
Den primære hypotesen er at individer som mottar insentivet med et gjenopprettende element vil resultere i betydelig flere fullførte aktiviteter.
Ytterligere hypoteser om forskjeller mellom de andre gruppene er ikke laget på grunn av mangelen på tidligere arbeid med disse strategiene på dette området.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
- Rekruttering
- University of Vermont
-
Ta kontakt med:
- Matthew Price, PhD
- Telefonnummer: 802-656-9196
- E-post: Matthew.Price@uvm.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Nåværende studenter på første skoleår eier en mobilenhet
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individuelt mottar insentiv - ingen gjenopprettende insentiv
Deltaker mottar insentiver direkte
|
Deltakeren mottar insentiver direkte hvis de fullfører en aktivitet på en gitt dag.
|
|
Eksperimentell: Individuelt mottar insentiv - Restorative Incentive
Deltakeren mottar insentiver direkte.
Det er et gjenopprettende insentiv hvis de går glipp av en aktivitet.
|
Deltakeren mottar insentiver direkte hvis de fullfører en aktivitet på en gitt dag.
De gis et ekstra insentiv til å gå tilbake til å fullføre aktiviteter hvis de ikke fullførte en aktivitet på en tidligere dag.
|
|
Eksperimentell: Veldedighet mottar insentiv – ingen gjenopprettende insentiv
Deltaker tjener penger til veldedighet
|
Deltakeren får kompensasjon for veldedighet hvis de fullfører en aktivitet på en gitt dag.
|
|
Eksperimentell: Veldedighet mottar insentiv -Restorative Incentive
Deltaker tjener penger til veldedighet.
Det er et gjenopprettende insentiv hvis de går glipp av en aktivitet.
|
Deltakeren får kompensasjon for veldedighet hvis de fullfører en aktivitet på en gitt dag.
De får et ekstra insentiv for veldedighet til å gå tilbake til å fullføre aktiviteter hvis de ikke fullførte en aktivitet på en tidligere dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsfullføring
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Antall gjennomførte velværeaktiviteter
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst, stress-skala - 21
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Sammendrag Score på depresjonsskala, høyere skår indikerer større depresjon
|
opptil 6 måneder
|
|
Depresjon, angst, stress-skala - 21
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Sammendrag Score på angstskala, høyere skår indikerer større angst
|
opptil 6 måneder
|
|
Depresjon, angst, stress-skala - 21
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Sammendrag Score på Stress Scale, høyere score indikerer større stress
|
opptil 6 måneder
|
|
Warwick-Edinburgh skala for mental velvære
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Oppsummering Score på tiltaket, høyere skår indikerer bedre trivsel
|
opptil 6 måneder
|
|
Oura Ring søvnindeks
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Biometrisk søvn registrert fra en Oura-ring, høyere score indikerer bedre søvn
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LEMURS SSI 24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .