- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06340841
LEMURS SSI: Avaliação de incentivos comportamentais (LEMURSSI)
30 de março de 2024 atualizado por: Matthew Price, University of Vermont
Experiências vividas medidas usando estudo de anel: intervenção de sessão única para motivar mudança comportamental
O objetivo deste subestudo é determinar se uma breve intervenção de sessão única (SSI) combinada com diferentes estratégias de incentivo para apoiar o envolvimento em atividades relacionadas ao bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste subestudo é determinar se uma breve intervenção de sessão única (SSI) combinada com diferentes estratégias de incentivo para apoiar o envolvimento em atividades relacionadas ao bem-estar.
Os participantes receberão um breve SSI que fornecerá educação e estratégias para melhorar uma meta relacionada ao bem-estar (por exemplo, melhorar o sono, melhorar a atividade física, melhorar a saúde mental).
Eles serão então solicitados a selecionar uma série de comportamentos relacionados ao bem-estar em apoio a essa meta a ser concluída a cada dia (por exemplo, fazer uma caminhada de 20 minutos, ir para a cama em um horário específico).
Os participantes serão randomizados para uma das quatro condições de incentivo e receberão recompensas com base na conclusão de tais atividades.
O objetivo do estudo é determinar qual estratégia de incentivo pode ser mais eficaz na promoção de comportamentos de bem-estar.
Existem dois fatores principais (Destinatário x Restauração) que criarão quatro grupos distintos.
Destinatário refere-se a quem receberá o incentivo – seja um indivíduo ou uma instituição de caridade.
A restauração refere-se ao que acontece quando um participante perde um dia para completar seu objetivo - eles recebem um incentivo restaurativo (adicional) aos participantes no dia seguinte ou não recebem tal incentivo.
A hipótese principal é que os indivíduos que recebem o incentivo com um elemento restaurativo resultarão em um número significativamente maior de atividades concluídas.
Não são feitas hipóteses adicionais sobre diferenças entre os outros grupos, dada a falta de trabalho prévio sobre estas estratégias nesta área.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Recrutamento
- University of Vermont
-
Contato:
- Matthew Price, PhD
- Número de telefone: 802-656-9196
- E-mail: Matthew.Price@uvm.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Atual aluno de graduação no primeiro ano de escola possui um dispositivo móvel
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Indivíduo Recebe Incentivo - Sem Incentivo Restaurativo
Participante recebe incentivos diretamente
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O participante recebe incentivos diretamente caso conclua uma atividade em um determinado dia.
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Experimental: Indivíduo Recebe Incentivo -Incentivo Restaurativo
O participante recebe incentivos diretamente.
Existe um incentivo restaurativo se eles faltarem a uma atividade.
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O participante recebe incentivos diretamente caso conclua uma atividade em um determinado dia.
Eles recebem um incentivo adicional para retornar à conclusão das atividades caso não tenham concluído uma atividade no dia anterior.
|
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Experimental: Caridade Recebe Incentivo - Sem Incentivo Restaurativo
Participante ganha dinheiro para caridade
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O participante ganha uma remuneração para caridade se concluir uma atividade em um determinado dia.
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Experimental: Caridade Recebe Incentivo -Incentivo Restaurativo
O participante ganha dinheiro para caridade.
Existe um incentivo restaurativo se eles faltarem a uma atividade.
|
O participante ganha uma remuneração para caridade se concluir uma atividade em um determinado dia.
Eles recebem um incentivo adicional para que a instituição de caridade retorne à conclusão das atividades, caso não tenham concluído uma atividade no dia anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da atividade
Prazo: até 6 meses
|
Número de atividades de bem-estar concluídas
|
até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão, Ansiedade, Estresse - 21
Prazo: até 6 meses
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Pontuação resumida na escala de depressão, pontuações mais altas indicam maior depressão
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até 6 meses
|
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Escala de Depressão, Ansiedade, Estresse - 21
Prazo: até 6 meses
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Pontuação resumida na escala de ansiedade, pontuações mais altas indicam maior ansiedade
|
até 6 meses
|
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Escala de Depressão, Ansiedade, Estresse - 21
Prazo: até 6 meses
|
Pontuação resumida na escala de estresse, pontuações mais altas indicam maior estresse
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até 6 meses
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Escala de bem-estar mental Warwick-Edimburgo
Prazo: até 6 meses
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Pontuação resumida na medida, pontuações mais altas indicam melhor bem-estar
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até 6 meses
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Índice de sono do anel Oura
Prazo: até 6 meses
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Sono biométrico registrado a partir de um anel Oura, pontuações mais altas indicam um sono melhor
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LEMURS SSI 24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .