- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06340841
LEMURS SSI: Valutazione degli incentivi comportamentali (LEMURSSI)
30 marzo 2024 aggiornato da: Matthew Price, University of Vermont
Esperienze vissute misurate utilizzando lo studio dell'anello: intervento a sessione singola per motivare il cambiamento comportamentale
L'obiettivo di questo sottostudio è determinare se un breve intervento a sessione singola (SSI) abbinato a diverse strategie di incentivazione per supportare l'impegno in attività legate al benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo sottostudio è determinare se un breve intervento a sessione singola (SSI) abbinato a diverse strategie di incentivazione per supportare l'impegno in attività legate al benessere.
Ai partecipanti verrà fornita una breve SSI che fornirà istruzione e strategie per migliorare un obiettivo correlato al benessere (ad esempio, migliorare il sonno, migliorare l'attività fisica, migliorare la salute mentale).
Verrà quindi chiesto loro di selezionare una serie di comportamenti legati al benessere a sostegno di tale obiettivo da completare ogni giorno (ad esempio, fare una passeggiata di 20 minuti, andare a letto a un'ora specifica).
I partecipanti verranno randomizzati a una delle quattro condizioni di incentivo e riceveranno premi in base al completamento di tali attività.
Lo scopo dello studio è determinare quale strategia di incentivazione possa rivelarsi più efficace nel promuovere comportamenti di benessere.
Ci sono due fattori principali (Destinatario x Restauro) che creeranno quattro gruppi distinti.
Il destinatario si riferisce a chi riceverà l'incentivo: un individuo o un ente di beneficenza.
Il ripristino si riferisce a ciò che accade quando un partecipante perde un giorno per completare il proprio obiettivo: gli viene dato un incentivo riparativo (aggiuntivo) il giorno successivo o non viene dato tale incentivo.
L’ipotesi principale è che gli individui che ricevono l’incentivo con un elemento riparativo si tradurranno in un numero significativamente maggiore di attività completate.
Non vengono fatte ulteriori ipotesi riguardanti le differenze tra gli altri gruppi data la mancanza di lavoro preliminare su queste strategie in questo settore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- Reclutamento
- University of Vermont
-
Contatto:
- Matthew Price, PhD
- Numero di telefono: 802-656-9196
- Email: Matthew.Price@uvm.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gli attuali studenti universitari al primo anno di scuola possiedono un dispositivo mobile
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: L'individuo riceve un incentivo - Nessun incentivo riparativo
Il partecipante riceve incentivi direttamente
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Il partecipante riceve incentivi direttamente se completa un'attività in un determinato giorno.
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Sperimentale: L'individuo riceve un incentivo - Incentivo riparativo
Il partecipante riceve direttamente gli incentivi.
C'è un incentivo riparativo se perdono un'attività.
|
Il partecipante riceve incentivi direttamente se completa un'attività in un determinato giorno.
Viene dato loro un ulteriore incentivo per tornare a completare le attività se non hanno completato un'attività il giorno precedente.
|
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Sperimentale: L'ente di beneficenza riceve un incentivo - Nessun incentivo riparativo
Il partecipante guadagna soldi per beneficenza
|
Il partecipante guadagna un compenso per beneficenza se completa un'attività in un determinato giorno.
|
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Sperimentale: La beneficenza riceve un incentivo - Incentivo riparativo
Il partecipante guadagna soldi per beneficenza.
C'è un incentivo riparativo se perdono un'attività.
|
Il partecipante guadagna un compenso per beneficenza se completa un'attività in un determinato giorno.
Viene dato loro un ulteriore incentivo affinché l'ente di beneficenza torni a completare le attività se non hanno completato un'attività il giorno precedente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Completamento dell'attività
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Numero di attività benessere completate
|
fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della depressione, dell'ansia e dello stress - 21
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Punteggio riassuntivo sulla scala della depressione, i punteggi più alti indicano una maggiore depressione
|
fino a 6 mesi
|
|
Scala della depressione, dell'ansia e dello stress - 21
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Punteggio riassuntivo sulla scala dell'ansia, i punteggi più alti indicano una maggiore ansia
|
fino a 6 mesi
|
|
Scala della depressione, dell'ansia e dello stress - 21
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Punteggio riepilogativo sulla scala dello stress, i punteggi più alti indicano uno stress maggiore
|
fino a 6 mesi
|
|
Scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Punteggio riassuntivo sulla misura, i punteggi più alti indicano un benessere migliore
|
fino a 6 mesi
|
|
Indice del sonno dell'anello Oura
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Sonno biometrico registrato da un Oura Ring, i punteggi più alti indicano un sonno migliore
|
fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEMURS SSI 24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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