- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06340841
LEMURS SSI: Utvärdering av beteendeincitament (LEMURSSI)
30 mars 2024 uppdaterad av: Matthew Price, University of Vermont
Upplevda upplevelser mätt med ringstudie: Intervention för enstaka sessioner för att motivera beteendeförändring
Målet med denna delstudie är att avgöra om en kort enstaka session-intervention (SSI) i kombination med olika incitamentstrategier för att stödja engagerande i friskvårdsrelaterade aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med denna delstudie är att avgöra om en kort enstaka session-intervention (SSI) i kombination med olika incitamentstrategier för att stödja engagerande i friskvårdsrelaterade aktiviteter.
Deltagarna kommer att få en kort SSI som kommer att tillhandahålla utbildning och strategier för att förbättra ett välmåenderelaterat mål (t.ex. förbättra sömn, förbättra fysisk aktivitet, förbättra mental hälsa).
De kommer sedan att bli ombedda att välja en serie hälsorelaterade beteenden till stöd för det målet att slutföra varje dag (t.ex. gå en 20 minuters promenad, gå och lägga sig vid en specifik tidpunkt).
Deltagarna kommer att randomiseras till ett av fyra incitamentvillkor och få belöningar baserat på deras slutförande av sådana aktiviteter.
Syftet med studien är att avgöra vilken incitamentstrategi som kan visa sig vara mest effektiv för att främja välbefinnande.
Det finns två huvudfaktorer (Recipient x Restoration) som skapar fyra distinkta grupper.
Mottagare hänvisar till vem som kommer att få incitamentet - antingen en individ eller en välgörenhetsorganisation.
Återställning avser vad som händer när en deltagare missar en dag för att fullborda sitt mål - de ges ett återställande (ytterligare) incitament till deltagarna följande dag eller inte ges ett sådant incitament.
Den primära hypotesen är att individer som får incitamentet med ett återställande element kommer att resultera i betydligt fler avslutade aktiviteter.
Ytterligare hypoteser om skillnader mellan de andra grupperna görs inte på grund av bristen på tidigare arbete med dessa strategier inom detta område.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- Rekrytering
- University of Vermont
-
Kontakt:
- Matthew Price, PhD
- Telefonnummer: 802-656-9196
- E-post: Matthew.Price@uvm.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nuvarande studenter på sitt första skolår äger en mobil enhet
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individ får incitament - inget återställande incitament
Deltagare får incitament direkt
|
Deltagaren får incitament direkt om de genomför en aktivitet en viss dag.
|
|
Experimentell: Individ får Incitament - Restorative Incitament
Deltagaren får incitament direkt.
Det finns ett återställande incitament om de missar en aktivitet.
|
Deltagaren får incitament direkt om de genomför en aktivitet en viss dag.
De ges ett ytterligare incitament att återgå till att slutföra aktiviteter om de inte genomförde en aktivitet en tidigare dag.
|
|
Experimentell: Välgörenhet får incitament - inget återställande incitament
Deltagaren tjänar pengar till välgörenhet
|
Deltagaren tjänar ersättning för välgörenhet om de genomför en aktivitet en viss dag.
|
|
Experimentell: Välgörenhet får Incitament - Återställande Incitament
Deltagaren tjänar pengar till välgörenhet.
Det finns ett återställande incitament om de missar en aktivitet.
|
Deltagaren tjänar ersättning för välgörenhet om de genomför en aktivitet en viss dag.
De ges ett extra incitament för välgörenhet att återgå till att slutföra aktiviteter om de inte genomförde en aktivitet en tidigare dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförande av aktivitet
Tidsram: upp till 6 månader
|
Antal genomförda friskvårdsaktiviteter
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression, ångest, stressskala - 21
Tidsram: upp till 6 månader
|
Sammanfattning Poäng på depressionsskalan, högre poäng indikerar större depression
|
upp till 6 månader
|
|
Depression, ångest, stressskala - 21
Tidsram: upp till 6 månader
|
Sammanfattning Poäng på ångestskalan, högre poäng indikerar större ångest
|
upp till 6 månader
|
|
Depression, ångest, stressskala - 21
Tidsram: upp till 6 månader
|
Sammanfattning Poäng på stressskala, högre poäng indikerar större stress
|
upp till 6 månader
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsram: upp till 6 månader
|
Sammanfattande poäng på måttet, högre poäng indikerar bättre välbefinnande
|
upp till 6 månader
|
|
Oura Ring Sleep Index
Tidsram: upp till 6 månader
|
Biometrisk sömn registrerad från en Oura-ring, högre poäng indikerar bättre sömn
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LEMURS SSI 24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .