- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06340841
LEMURY SSI: Ocena zachęt behawioralnych (LEMURSSI)
30 marca 2024 zaktualizowane przez: Matthew Price, University of Vermont
Doświadczenia przeżyte mierzone za pomocą badania pierścieniowego: interwencja w jednej sesji w celu motywowania zmiany zachowania
Celem tego badania cząstkowego jest określenie, czy krótka interwencja w ramach pojedynczej sesji (SSI) w połączeniu z różnymi strategiami motywacyjnymi ma wspierać angażowanie się w działania związane z dobrym samopoczuciem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania cząstkowego jest określenie, czy krótka interwencja w ramach pojedynczej sesji (SSI) w połączeniu z różnymi strategiami motywacyjnymi ma wspierać angażowanie się w działania związane z dobrym samopoczuciem.
Uczestnicy otrzymają krótki SSI, który zapewni edukację i strategie poprawy celu związanego z dobrym samopoczuciem (np. poprawa snu, poprawa aktywności fizycznej, poprawa zdrowia psychicznego).
Następnie zostaną poproszeni o wybranie serii zachowań związanych ze zdrowiem, wspierających ten cel, które mają realizować każdego dnia (np. pójście na 20-minutowy spacer, pójście spać o określonej godzinie).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków motywacyjnych i otrzymają nagrody w zależności od ukończenia takich działań.
Celem badania jest określenie, która strategia motywacyjna może okazać się najskuteczniejsza w promowaniu zachowań wellness.
Istnieją dwa główne czynniki (odbiorca x przywrócenie), które utworzą cztery odrębne grupy.
Odbiorca odnosi się do tego, kto otrzyma zachętę – osoba fizyczna lub organizacja charytatywna.
Przywrócenie odnosi się do tego, co dzieje się, gdy uczestnik opuści dzień, w którym nie osiągnął swojego celu – otrzymuje regenerującą (dodatkową) zachętę dla uczestników następnego dnia lub nie otrzymuje takiej zachęty.
Podstawowa hipoteza jest taka, że osoby otrzymujące zachętę zawierającą element wzmacniający spowodują wykonanie znacznie większej liczby czynności.
Ze względu na brak wcześniejszych prac nad tymi strategiami w tym obszarze nie stawia się dodatkowych hipotez dotyczących różnic pomiędzy pozostałymi grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- Rekrutacyjny
- University of Vermont
-
Kontakt:
- Matthew Price, PhD
- Numer telefonu: 802-656-9196
- E-mail: Matthew.Price@uvm.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obecny student pierwszego roku studiów licencjackich posiada urządzenie mobilne
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Osoba fizyczna otrzymuje zachętę – brak zachęty regenerującej
Uczestnik otrzymuje zachęty bezpośrednio
|
Uczestnik otrzymuje premię bezpośrednio, jeśli w danym dniu wykona daną czynność.
|
Eksperymentalny: Osoba otrzymuje zachętę – zachętę regeneracyjną
Uczestnik otrzymuje zachęty bezpośrednio.
Jeśli opuszczą jakieś zajęcia, istnieje zachęta regeneracyjna.
|
Uczestnik otrzymuje premię bezpośrednio, jeśli w danym dniu wykona daną czynność.
Otrzymują dodatkową zachętę do powrotu do ukończenia czynności, jeśli nie ukończyli danej czynności poprzedniego dnia.
|
Eksperymentalny: Organizacja charytatywna otrzymuje zachętę – brak zachęty regenerującej
Uczestnik zarabia pieniądze na cele charytatywne
|
Uczestnik otrzymuje wynagrodzenie na cele charytatywne, jeśli w danym dniu wykona jakąś czynność.
|
Eksperymentalny: Organizacja charytatywna otrzymuje zachętę – zachętę naprawczą
Uczestnik zarabia pieniądze na cele charytatywne.
Jeśli opuszczą jakieś zajęcia, istnieje zachęta regeneracyjna.
|
Uczestnik otrzymuje wynagrodzenie na cele charytatywne, jeśli w danym dniu wykona jakąś czynność.
Otrzymują dodatkową zachętę dla organizacji charytatywnej do powrotu do ukończenia zajęć, jeśli nie ukończyli działania poprzedniego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakończenie działania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Liczba zrealizowanych zajęć wellness
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala depresji, lęku, stresu - 21
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Podsumowanie Wyniku w Skali Depresji, wyższe wyniki wskazują na większą depresję
|
do 6 miesięcy
|
Skala depresji, lęku, stresu - 21
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Podsumowanie Wyniku w Skali Lęku, wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
|
do 6 miesięcy
|
Skala depresji, lęku, stresu - 21
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Podsumowanie Wyniku w Skali Stresu, wyższe wyniki wskazują na większy stres
|
do 6 miesięcy
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Podsumowanie Wyniku Miary, wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie
|
do 6 miesięcy
|
Indeks snu pierścienia Oura
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Sen biometryczny zarejestrowany z pierścienia Oura, wyższe wyniki wskazują na lepszy sen
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEMURS SSI 24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachęty osobiste
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelNieznany
-
Kaiser PermanenteZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Hackensack Meridian HealthZakończonyRak trzustki | Rak płuc | Rak dróg żółciowych | Rak wątrobyStany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony