- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06340841
LEMURS SSI: Bewertung von Verhaltensanreizen (LEMURSSI)
30. März 2024 aktualisiert von: Matthew Price, University of Vermont
Gelebte Erfahrungen, gemessen mithilfe der Ringstudie: Einzelsitzungsintervention zur Motivation von Verhaltensänderungen
Das Ziel dieser Teilstudie besteht darin, festzustellen, ob eine kurze Einzelsitzungsintervention (SSI) mit verschiedenen Anreizstrategien gekoppelt ist, um die Teilnahme an Wellness-bezogenen Aktivitäten zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Teilstudie besteht darin, festzustellen, ob eine kurze Einzelsitzungsintervention (SSI) mit verschiedenen Anreizstrategien gekoppelt ist, um die Teilnahme an Wellness-bezogenen Aktivitäten zu unterstützen.
Die Teilnehmer erhalten einen kurzen SSI, der Aufklärung und Strategien zur Verbesserung eines Wellness-Ziels bietet (z. B. Schlaf verbessern, körperliche Aktivität verbessern, psychische Gesundheit verbessern).
Anschließend werden sie gebeten, eine Reihe von Wellness-Verhaltensweisen zur Unterstützung dieses Ziels auszuwählen, die sie jeden Tag erreichen möchten (z. B. einen 20-minütigen Spaziergang machen, zu einer bestimmten Zeit ins Bett gehen).
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Anreizbedingungen zugeteilt und erhalten je nach Abschluss dieser Aktivitäten Belohnungen.
Ziel der Studie ist es herauszufinden, welche Anreizstrategie sich bei der Förderung von Wellness-Verhalten als am effektivsten erweisen könnte.
Es gibt zwei Hauptfaktoren (Empfänger x Wiederherstellung), die vier verschiedene Gruppen bilden.
Der Empfänger bezieht sich darauf, wer den Anreiz erhält – entweder eine Einzelperson oder eine Wohltätigkeitsorganisation.
Wiederherstellung bezieht sich darauf, was passiert, wenn ein Teilnehmer einen Tag lang sein Ziel verfehlt – er erhält für die Teilnehmer am folgenden Tag einen regenerierenden (zusätzlichen) Anreiz oder keinen solchen Anreiz.
Die Haupthypothese ist, dass Personen, die den Anreiz mit einem restaurativen Element erhalten, zu deutlich mehr abgeschlossenen Aktivitäten führen.
Zusätzliche Hypothesen zu Unterschieden zwischen den anderen Gruppen werden nicht aufgestellt, da es an früheren Arbeiten zu diesen Strategien in diesem Bereich mangelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- Rekrutierung
- University of Vermont
-
Kontakt:
- Matthew Price, PhD
- Telefonnummer: 802-656-9196
- E-Mail: Matthew.Price@uvm.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Derzeitige Studenten im ersten Schuljahr besitzen ein mobiles Gerät
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Die Person erhält einen Anreiz – keinen Wiederherstellungsanreiz
Der Teilnehmer erhält Anreize direkt
|
Der Teilnehmer erhält direkt Anreize, wenn er an einem bestimmten Tag eine Aktivität abschließt.
|
|
Experimental: Der Einzelne erhält einen Anreiz – einen restaurativen Anreiz
Der Teilnehmer erhält direkt Anreize.
Es gibt einen Erholungsanreiz, wenn sie eine Aktivität verpassen.
|
Der Teilnehmer erhält direkt Anreize, wenn er an einem bestimmten Tag eine Aktivität abschließt.
Sie erhalten einen zusätzlichen Anreiz, mit der Fertigstellung von Aktivitäten fortzufahren, wenn sie eine Aktivität an einem Vortag nicht abgeschlossen haben.
|
|
Experimental: Wohltätigkeitsorganisation erhält Anreiz – keinen restaurativen Anreiz
Der Teilnehmer verdient Geld für wohltätige Zwecke
|
Der Teilnehmer erhält eine Entschädigung für wohltätige Zwecke, wenn er an einem bestimmten Tag eine Aktivität abschließt.
|
|
Experimental: Wohltätigkeitsorganisation erhält Anreiz – restaurativen Anreiz
Der Teilnehmer verdient Geld für wohltätige Zwecke.
Es gibt einen Erholungsanreiz, wenn sie eine Aktivität verpassen.
|
Der Teilnehmer erhält eine Entschädigung für wohltätige Zwecke, wenn er an einem bestimmten Tag eine Aktivität abschließt.
Sie erhalten einen zusätzlichen Anreiz für wohltätige Zwecke, wieder Aktivitäten abzuschließen, wenn sie eine Aktivität an einem vorherigen Tag nicht abgeschlossen haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abschluss der Aktivität
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Anzahl der abgeschlossenen Wellness-Aktivitäten
|
bis zu 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für Depression, Angst, Stress – 21
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Zusammenfassender Wert auf der Depressionsskala. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin
|
bis zu 6 Monaten
|
|
Skala für Depression, Angst, Stress – 21
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Zusammenfassender Wert auf der Angstskala: Höhere Werte weisen auf größere Angst hin
|
bis zu 6 Monaten
|
|
Skala für Depression, Angst, Stress – 21
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Zusammenfassender Wert auf der Stressskala. Höhere Werte bedeuten größeren Stress
|
bis zu 6 Monaten
|
|
Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Zusammenfassender Wert für die Messung, höhere Werte bedeuten ein besseres Wohlbefinden
|
bis zu 6 Monaten
|
|
Oura Ring-Schlafindex
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Biometrischer Schlaf, aufgezeichnet mit einem Oura-Ring. Höhere Werte bedeuten besseren Schlaf
|
bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LEMURS SSI 24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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