- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06340841
LEMURS SSI : Évaluation des incitations comportementales (LEMURSSI)
30 mars 2024 mis à jour par: Matthew Price, University of Vermont
Expériences vécues mesurées à l'aide de l'étude en anneau : intervention en une seule séance pour motiver le changement de comportement
Le but de cette sous-étude est de déterminer si une brève intervention en une seule séance (SSI) couplée à différentes stratégies d'incitation pour soutenir la participation à des activités liées au bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette sous-étude est de déterminer si une brève intervention en une seule séance (SSI) couplée à différentes stratégies d'incitation pour soutenir la participation à des activités liées au bien-être.
Les participants recevront un bref SSI qui fournira une éducation et des stratégies pour améliorer un objectif lié au bien-être (par exemple, améliorer le sommeil, améliorer l'activité physique, améliorer la santé mentale).
Il leur sera ensuite demandé de sélectionner une série de comportements liés au bien-être à l'appui de cet objectif à accomplir chaque jour (par exemple, faire une marche de 20 minutes, se coucher à une heure précise).
Les participants seront randomisés dans l'une des quatre conditions d'incitation et recevront des récompenses en fonction de l'achèvement de ces activités.
Le but de l'étude est de déterminer quelle stratégie d'incitation peut s'avérer la plus efficace pour promouvoir les comportements de bien-être.
Il existe deux facteurs principaux (Destinataire x Restauration) qui créeront quatre groupes distincts.
Le destinataire fait référence à la personne qui recevra l'incitatif – soit un particulier, soit un organisme de bienfaisance.
La restauration fait référence à ce qui se passe lorsqu'un participant manque une journée pour atteindre son objectif : il reçoit une incitation réparatrice (supplémentaire) pour les participants le jour suivant ou ne reçoit pas une telle incitation.
L'hypothèse principale est que les personnes recevant l'incitation avec un élément réparateur se traduiront par beaucoup plus d'activités réalisées.
Aucune hypothèse supplémentaire concernant les différences entre les autres groupes n'est formulée compte tenu du manque de travaux antérieurs sur ces stratégies dans ce domaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- Recrutement
- University of Vermont
-
Contact:
- Matthew Price, PhD
- Numéro de téléphone: 802-656-9196
- E-mail: Matthew.Price@uvm.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Un étudiant actuel de premier cycle en première année d’école possède un appareil mobile
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: L'individu reçoit une incitation - Aucune incitation réparatrice
Le participant reçoit des incitations directement
|
Le participant reçoit directement des incitations s'il réalise une activité un jour donné.
|
Expérimental: L'individu reçoit une incitation - une incitation réparatrice
Le participant reçoit directement des incitations.
Il existe une incitation réparatrice s’ils manquent une activité.
|
Le participant reçoit directement des incitations s'il réalise une activité un jour donné.
Ils reçoivent une incitation supplémentaire à reprendre leurs activités s’ils n’ont pas terminé une activité la veille.
|
Expérimental: L'organisme de bienfaisance reçoit une incitation - Aucune incitation réparatrice
Le participant gagne de l'argent pour une œuvre caritative
|
Le participant reçoit une compensation pour une œuvre caritative s'il réalise une activité un jour donné.
|
Expérimental: L’organisme de bienfaisance reçoit une incitation – une incitation réparatrice
Le participant gagne de l'argent pour une œuvre caritative.
Il existe une incitation réparatrice s’ils manquent une activité.
|
Le participant reçoit une compensation pour une œuvre caritative s'il réalise une activité un jour donné.
Ils reçoivent une incitation supplémentaire pour que les œuvres caritatives reprennent leurs activités s'ils n'ont pas terminé une activité la veille.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement de l'activité
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Nombre d'activités de bien-être réalisées
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Jusqu'à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Score récapitulatif sur l'échelle de dépression, des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression
|
Jusqu'à 6 mois
|
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Score récapitulatif sur l'échelle d'anxiété, des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété
|
Jusqu'à 6 mois
|
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Score récapitulatif sur l'échelle de stress, des scores plus élevés indiquent un stress plus élevé
|
Jusqu'à 6 mois
|
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Score récapitulatif sur la mesure, des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être
|
Jusqu'à 6 mois
|
Indice de sommeil Oura Ring
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Sommeil biométrique enregistré à partir d'un anneau Oura, des scores plus élevés indiquent un meilleur sommeil
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LEMURS SSI 24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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