- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06340841
LEMURS SSI: Hodnocení podnětů k chování (LEMURSSI)
30. března 2024 aktualizováno: Matthew Price, University of Vermont
Prožité zkušenosti měřené pomocí kruhové studie: Jednotná intervence k motivaci ke změně chování
Cílem této podstudie je zjistit, zda je krátká intervence s jedním sezením (SSI) spojená s různými motivačními strategiemi na podporu zapojení do aktivit souvisejících s wellness.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této podstudie je zjistit, zda je krátká intervence s jedním sezením (SSI) spojená s různými motivačními strategiemi na podporu zapojení do aktivit souvisejících s wellness.
Účastníci dostanou stručný SSI, který poskytne vzdělání a strategie ke zlepšení cíle souvisejícího s wellness (např. zlepšení spánku, zlepšení fyzické aktivity, zlepšení duševního zdraví).
Poté budou požádáni, aby vybrali sérii chování souvisejících s wellness na podporu tohoto cíle, které mají splnit každý den (např. jít na 20 minut procházky, jít spát v určitou dobu).
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř motivačních podmínek a obdrží odměny na základě jejich dokončení takových aktivit.
Cílem studie je určit, která pobídková strategie se může ukázat jako nejúčinnější při podpoře zdravého chování.
Existují dva hlavní faktory (příjemce x obnova), které vytvoří čtyři odlišné skupiny.
Příjemce znamená, kdo obdrží pobídku - buď jednotlivec, nebo charitativní organizace.
Obnova se týká toho, co se stane, když účastník zmešká jeden den k dokončení svého cíle – je mu poskytnuta restorativní (dodatečná) pobídka pro účastníky následující den nebo taková pobídka nedostane.
Primární hypotéza je, že jednotlivci, kteří obdrží pobídku s obnovujícím prvkem, budou mít za následek podstatně více dokončených činností.
Vzhledem k nedostatku předchozí práce na těchto strategiích v této oblasti nebyly učiněny další hypotézy týkající se rozdílů mezi ostatními skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- Nábor
- University of Vermont
-
Kontakt:
- Matthew Price, PhD
- Telefonní číslo: 802-656-9196
- E-mail: Matthew.Price@uvm.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Současný vysokoškolák v prvním ročníku školy vlastní mobilní zařízení
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jednotlivec obdrží pobídku – žádná pobídka k obnovení
Účastník obdrží pobídky přímo
|
Účastník obdrží pobídky přímo, pokud dokončí aktivitu v daný den.
|
Experimentální: Jednotlivec obdrží pobídku – restorativní pobídku
Účastník získává pobídky přímo.
Pokud vynechají nějakou aktivitu, existuje stimulační stimul.
|
Účastník obdrží pobídky přímo, pokud dokončí aktivitu v daný den.
Je jim poskytnuta další pobídka, aby se vrátili k dokončení činností, pokud nedokončili činnost předchozího dne.
|
Experimentální: Charita dostává pobídku – žádná pobídka k obnově
Účastník vydělává peníze na charitu
|
Účastník získá odměnu na charitu, pokud v daný den dokončí aktivitu.
|
Experimentální: Charita dostává pobídku – restorativní pobídku
Účastník vydělává peníze na charitu.
Pokud vynechají nějakou aktivitu, existuje stimulační stimul.
|
Účastník získá odměnu na charitu, pokud v daný den dokončí aktivitu.
Dostávají další pobídku pro charitu, aby se vrátila k dokončení činností, pokud nedokončili činnost předchozího dne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dokončení aktivity
Časové okno: až 6 měsíců
|
Počet absolvovaných wellness aktivit
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice deprese, úzkosti, stresu - 21
Časové okno: až 6 měsíců
|
Souhrnné skóre na stupnici deprese, vyšší skóre ukazuje na větší depresi
|
až 6 měsíců
|
Stupnice deprese, úzkosti, stresu - 21
Časové okno: až 6 měsíců
|
Souhrnné skóre na stupnici úzkosti, vyšší skóre ukazuje na větší úzkost
|
až 6 měsíců
|
Stupnice deprese, úzkosti, stresu - 21
Časové okno: až 6 měsíců
|
Souhrnné skóre na stupnici stresu, vyšší skóre značí větší stres
|
až 6 měsíců
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: až 6 měsíců
|
Souhrnné skóre na Measure, vyšší skóre značí lepší pohodu
|
až 6 měsíců
|
Index spánku Oura Ring
Časové okno: až 6 měsíců
|
Biometrický spánek zaznamenaný z prstenu Oura, vyšší skóre značí lepší spánek
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LEMURS SSI 24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osobní pobídky
-
Global Kinetics CorporationAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Global Kinetics CorporationNábor
-
Global Kinetics CorporationUkončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University of CalgaryDokončenoKvalita života | Onemocnění ledvin | Únava | Rehabilitace | Renální dialýzaKanada
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseDokončeno
-
Global Kinetics CorporationStaženo
-
Morehouse School of MedicineGyneConcepts, Inc.Zatím nenabírámeScreening rakoviny děložního čípku
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepZatím nenabíráme
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthNábor