- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06340841
LEMURS SSI: Evaluación de incentivos conductuales (LEMURSSI)
30 de marzo de 2024 actualizado por: Matthew Price, University of Vermont
Experiencias vividas medidas mediante el estudio en anillo: intervención de sesión única para motivar el cambio de comportamiento
El objetivo de este subestudio es determinar si una breve intervención de sesión única (SSI) junto con diferentes estrategias de incentivos para apoyar la participación en actividades relacionadas con el bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este subestudio es determinar si una breve intervención de sesión única (SSI) junto con diferentes estrategias de incentivos para apoyar la participación en actividades relacionadas con el bienestar.
Los participantes recibirán un breve SSI que brindará educación y estrategias para mejorar un objetivo relacionado con el bienestar (p. ej., mejorar el sueño, mejorar la actividad física, mejorar la salud mental).
Luego se les pedirá que seleccionen una serie de comportamientos relacionados con el bienestar en apoyo de ese objetivo para completar cada día (por ejemplo, salir a caminar 20 minutos, acostarse a una hora específica).
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de cuatro condiciones de incentivo y recibirán recompensas en función de la finalización de dichas actividades.
El objetivo del estudio es determinar qué estrategia de incentivos puede resultar más eficaz para promover conductas de bienestar.
Hay dos factores principales (Destinatario x Restauración) que crearán cuatro grupos distintos.
Destinatario se refiere a quién recibirá el incentivo: ya sea un individuo o una organización benéfica.
La restauración se refiere a lo que sucede cuando un participante pierde un día para completar su objetivo: se le otorga un incentivo restaurativo (adicional) a los participantes al día siguiente o no se le otorga dicho incentivo.
La hipótesis principal es que las personas que reciben el incentivo con un elemento restaurador completarán significativamente más actividades.
No se formulan hipótesis adicionales sobre las diferencias entre los otros grupos dada la falta de trabajo previo sobre estas estrategias en esta área.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Reclutamiento
- University of Vermont
-
Contacto:
- Matthew Price, PhD
- Número de teléfono: 802-656-9196
- Correo electrónico: Matthew.Price@uvm.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Estudiante universitario actual en su primer año de escuela posee un dispositivo móvil
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: El individuo recibe un incentivo, sin incentivo restaurativo
El participante recibe incentivos directamente
|
El participante recibe incentivos directamente si completa una actividad en un día determinado.
|
Experimental: El individuo recibe un incentivo: incentivo restaurativo
El participante recibe incentivos directamente.
Hay un incentivo restaurativo si faltan a una actividad.
|
El participante recibe incentivos directamente si completa una actividad en un día determinado.
Se les da un incentivo adicional para volver a completar actividades si no completaron una actividad el día anterior.
|
Experimental: La organización benéfica recibe un incentivo, sin incentivo restaurativo
El participante gana dinero para obras de caridad.
|
El participante gana una compensación benéfica si completa una actividad en un día determinado.
|
Experimental: La organización benéfica recibe un incentivo: un incentivo restaurativo
El participante gana dinero para obras de caridad.
Hay un incentivo restaurativo si faltan a una actividad.
|
El participante gana una compensación benéfica si completa una actividad en un día determinado.
Se les ofrece un incentivo adicional para que la organización benéfica vuelva a completar actividades si no completaron una actividad el día anterior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Finalización de la actividad
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Número de actividades de bienestar completadas
|
hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Puntuación resumida en la escala de depresión; las puntuaciones más altas indican una mayor depresión
|
hasta 6 meses
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Puntuación resumida en la escala de ansiedad; las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad
|
hasta 6 meses
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Puntuación resumida en la escala de estrés; las puntuaciones más altas indican mayor estrés
|
hasta 6 meses
|
Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Puntuación resumida en la medida; las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar
|
hasta 6 meses
|
Índice de sueño del anillo Oura
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Sueño biométrico registrado desde un anillo Oura; las puntuaciones más altas indican un mejor sueño
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LEMURS SSI 24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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