- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06340841
LEMURS SSI: Evaluatie van gedragsprikkels (LEMURSSI)
30 maart 2024 bijgewerkt door: Matthew Price, University of Vermont
Beleefde ervaringen gemeten met behulp van Ring Study: Interventie in één sessie om gedragsverandering te motiveren
Het doel van dit deelonderzoek is om te bepalen of een korte interventie van één sessie (SSI) in combinatie met verschillende stimuleringsstrategieën het deelnemen aan welzijnsgerelateerde activiteiten kan ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit deelonderzoek is om te bepalen of een korte interventie van één sessie (SSI) in combinatie met verschillende stimuleringsstrategieën het deelnemen aan welzijnsgerelateerde activiteiten kan ondersteunen.
Deelnemers krijgen een korte SSI die onderwijs en strategieën biedt om een welzijnsgerelateerd doel te verbeteren (bijvoorbeeld het verbeteren van de slaap, het verbeteren van fysieke activiteit, het verbeteren van de geestelijke gezondheid).
Vervolgens wordt hen gevraagd een reeks welzijnsgerelateerde gedragingen te selecteren ter ondersteuning van dat doel, die zij elke dag moeten voltooien (bijvoorbeeld een wandeling van 20 minuten maken, op een bepaalde tijd naar bed gaan).
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de vier stimuleringsvoorwaarden en ontvangen beloningen op basis van hun voltooiing van dergelijke activiteiten.
Het doel van het onderzoek is om te bepalen welke stimuleringsstrategie het meest effectief kan zijn bij het bevorderen van welzijnsgedrag.
Er zijn twee hoofdfactoren (ontvanger x herstel) die vier verschillende groepen creëren.
Ontvanger verwijst naar wie de incentive zal ontvangen: een individu of een liefdadigheidsinstelling.
Herstel verwijst naar wat er gebeurt als een deelnemer een dag mist waarop hij zijn doel heeft bereikt: hij of zij krijgt de deelnemers de volgende dag een herstellende (aanvullende) stimulans of krijgt zo'n stimulans niet.
De primaire hypothese is dat individuen die de stimulans met een herstellend element ontvangen, ertoe zullen leiden dat aanzienlijk meer activiteiten worden voltooid.
Er worden geen aanvullende hypothesen geformuleerd met betrekking tot de verschillen tussen de andere groepen, gezien het gebrek aan eerder onderzoek naar deze strategieën op dit gebied.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- Werving
- University of Vermont
-
Contact:
- Matthew Price, PhD
- Telefoonnummer: 802-656-9196
- E-mail: Matthew.Price@uvm.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De huidige student in het eerste schooljaar heeft een mobiel apparaat
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Individu ontvangt een stimulans - geen herstellende stimulans
Deelnemer ontvangt direct incentives
|
De deelnemer ontvangt direct incentives als hij op een bepaalde dag een activiteit voltooit.
|
Experimenteel: Individu ontvangt een stimulans - Herstellende stimulans
De deelnemer ontvangt direct incentives.
Er is een herstellende prikkel als zij een activiteit missen.
|
De deelnemer ontvangt direct incentives als hij op een bepaalde dag een activiteit voltooit.
Ze krijgen een extra stimulans om terug te keren naar het voltooien van activiteiten als ze een activiteit de vorige dag niet hebben voltooid.
|
Experimenteel: Liefdadigheid ontvangt een stimulans - geen herstellende stimulans
Deelnemer verdient geld voor een goed doel
|
De deelnemer verdient een vergoeding voor het goede doel als hij op een bepaalde dag een activiteit voltooit.
|
Experimenteel: Liefdadigheid ontvangt een stimulans - Herstellende stimulans
Deelnemer verdient geld voor een goed doel.
Er is een herstellende prikkel als zij een activiteit missen.
|
De deelnemer verdient een vergoeding voor het goede doel als hij op een bepaalde dag een activiteit voltooit.
Ze krijgen een extra stimulans voor het goede doel om weer activiteiten te voltooien als ze een activiteit de vorige dag niet hebben voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voltooiing van de activiteit
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Aantal voltooide wellnessactiviteiten
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressie, angst, stressschaal - 21
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Samenvatting Score op de depressieschaal, hogere scores duiden op een grotere depressie
|
tot 6 maanden
|
Depressie, angst, stressschaal - 21
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Samenvatting Score op angstschaal, hogere scores duiden op grotere angst
|
tot 6 maanden
|
Depressie, angst, stressschaal - 21
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Samenvatting Score op de Stressschaal, hogere scores duiden op meer stress
|
tot 6 maanden
|
Warwick-Edinburgh geestelijke welzijnsschaal
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Samenvatting Score op de Maatstaf, hogere scores duiden op een beter welzijn
|
tot 6 maanden
|
Oura Ring-slaapindex
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Biometrische slaap geregistreerd vanuit een Oura-ring, hogere scores duiden op een betere slaap
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LEMURS SSI 24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stimulansen
-
University of PennsylvaniaVoltooidConditie controleren | Hoe prikkels ontvangen | Hoe Incentive Holdout | Hoe stimulans niet in aanmerking komt | Hoe en waarom incentives ontvangen | Hoe en waarom Incentive Holdout | Hoe en waarom Incentive komt niet in aanmerkingVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Persoonlijke prikkels
-
Brown UniversityVoltooidObesitas | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
University of CalgaryNog niet aan het wervenCerebrale parese | Oefening | Weerstandstraining
-
University of PennsylvaniaRobert Wood Johnson FoundationVoltooidObesitas | Gezond dieet | Inname van groenten en fruitVerenigde Staten
-
Arizona State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
NYU Langone HealthVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
-
Mostafa ShabanAanmelden op uitnodigingDementie | Agitatie bij dementie, inclusief de ziekte van AlzheimerEgypte
-
Arizona State UniversityVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaWervingSpanning | Welzijn, Psychologisch | Economische moeilijkhedenOeganda
-
St.Paul's Hospital, KoreaVoltooidTabaksgebruiksstoornisKorea, republiek van
-
Kaiser PermanenteVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten