- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06340841
LEMURS SSI: Оценка поведенческих стимулов (LEMURSSI)
30 марта 2024 г. обновлено: Matthew Price, University of Vermont
Жизненный опыт, измеренный с помощью кольцевого исследования: одноразовое вмешательство для мотивации поведенческих изменений
Цель этого дополнительного исследования — определить, помогает ли краткое одноразовое вмешательство (SSI) в сочетании с различными стратегиями стимулирования поддерживать участие в мероприятиях, связанных с оздоровлением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цель этого дополнительного исследования — определить, помогает ли краткое одноразовое вмешательство (SSI) в сочетании с различными стратегиями стимулирования поддерживать участие в мероприятиях, связанных с оздоровлением.
Участникам будет предоставлен краткий обзор SSI, который предоставит обучение и стратегии для достижения цели, связанной со здоровьем (например, улучшение сна, улучшение физической активности, улучшение психического здоровья).
Затем им будет предложено выбрать ряд действий, связанных со здоровьем, для достижения этой цели, которые они будут выполнять каждый день (например, 20-минутная прогулка, ложиться спать в определенное время).
Участники будут рандомизированы по одному из четырех условий поощрения и получат вознаграждения в зависимости от выполнения таких действий.
Цель исследования — определить, какая стратегия стимулирования может оказаться наиболее эффективной в поощрении здорового поведения.
Существует два основных фактора (Получатель x Восстановление), которые создают четыре отдельные группы.
«Получатель» означает, кто получит поощрение — частное лицо или благотворительная организация.
Под восстановлением понимается то, что происходит, когда участник пропускает день достижения своей цели: на следующий день ему дается восстановительный (дополнительный) стимул для участников или не предоставляется такой стимул.
Основная гипотеза заключается в том, что люди, получающие стимул с восстановительным элементом, будут выполнять значительно больше действий.
Дополнительные гипотезы относительно различий между другими группами не выдвигаются, учитывая отсутствие предшествующих исследований по этим стратегиям в этой области.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
- Рекрутинг
- University of Vermont
-
Контакт:
- Matthew Price, PhD
- Номер телефона: 802-656-9196
- Электронная почта: Matthew.Price@uvm.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Нынешний студент бакалавриата, который учится на первом курсе, владеет мобильным устройством.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуум получает стимул – нет восстановительного стимула
Участник получает вознаграждение напрямую
|
Участник получает вознаграждение напрямую, если он завершает действие в определенный день.
|
|
Экспериментальный: Человек получает стимул - восстановительный стимул
Участник получает вознаграждение напрямую.
Существует восстановительный стимул, если они пропускают какое-либо занятие.
|
Участник получает вознаграждение напрямую, если он завершает действие в определенный день.
Им дается дополнительный стимул вернуться к выполнению действий, если они не завершили действие в предыдущий день.
|
|
Экспериментальный: Благотворительная организация получает стимул – нет восстановительного стимула
Участник зарабатывает деньги на благотворительность
|
Участник получает компенсацию на благотворительность, если завершает действие в определенный день.
|
|
Экспериментальный: Благотворительная организация получает стимул - восстановительный стимул
Участник зарабатывает деньги на благотворительность.
Существует восстановительный стимул, если они пропускают какое-либо занятие.
|
Участник получает компенсацию на благотворительность, если завершает действие в определенный день.
Им дается дополнительный стимул для благотворительности вернуться к выполнению действий, если они не завершили действие в предыдущий день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение деятельности
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Количество завершенных оздоровительных мероприятий
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги, стресса – 21.
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Суммарный балл по шкале депрессии: более высокие баллы указывают на более выраженную депрессию.
|
до 6 месяцев
|
|
Шкала депрессии, тревоги, стресса – 21.
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Суммарный балл по шкале тревожности: более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
до 6 месяцев
|
|
Шкала депрессии, тревоги, стресса – 21.
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Суммарный балл по шкале стресса: более высокие баллы указывают на больший стресс
|
до 6 месяцев
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Суммарный балл по этому показателю: более высокие баллы указывают на лучшее благосостояние.
|
до 6 месяцев
|
|
Индекс сна Oura Ring
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Биометрический сон, записанный с помощью кольца Oura Ring: более высокие оценки указывают на лучший сон.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LEMURS SSI 24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .