- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06340841
LEMURS SSI: A viselkedési ösztönzők értékelése (LEMURSSI)
2024. március 30. frissítette: Matthew Price, University of Vermont
Megélt tapasztalatok a gyűrűs tanulmány segítségével mérve: Egyszeri beavatkozás a viselkedési változás motiválására
Ennek az altanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, vajon egy rövid, egymenetes beavatkozás (SSI) különböző ösztönző stratégiákkal párosul-e a wellness-tevékenységekbe való bekapcsolódás támogatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek az altanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, vajon egy rövid, egymenetes beavatkozás (SSI) különböző ösztönző stratégiákkal párosul-e a wellness-tevékenységekbe való bekapcsolódás támogatására.
A résztvevők egy rövid SSI-t kapnak, amely oktatást és stratégiákat ad egy wellness-cél javításához (pl. alvás javítása, fizikai aktivitás javítása, mentális egészség javítása).
Ezután arra kérik őket, hogy válasszanak ki egy sor wellness-jellegű viselkedést, amelyek támogatják ezt a célt, és minden nap teljesítsék őket (pl. 20 perces sétát, meghatározott időpontban történő lefekvést).
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy ösztönző feltétel valamelyikébe, és jutalmakat kapnak az ilyen tevékenységek elvégzése alapján.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy melyik ösztönző stratégia bizonyulhat a leghatékonyabbnak a wellness-magatartás elősegítésében.
Két fő tényező (Címzett x visszaállítás) négy különálló csoportot hoz létre.
A címzett arra utal, hogy ki kapja meg az ösztönzést – akár magánszemély, akár jótékonysági szervezet.
A helyreállítás arra utal, hogy mi történik, ha a résztvevő egy napot kihagy a cél megvalósításából - a következő napon helyreállító (további) ösztönzést kapnak a résztvevők, vagy nem kapnak ilyen ösztönzést.
Az elsődleges hipotézis az, hogy a helyreállító elemet tartalmazó ösztönzőben részesülő személyek lényegesen több tevékenységet fognak befejezni.
A többi csoport közötti különbségekre vonatkozó további hipotéziseket nem állítottak fel, mivel ezen a területen nem végeztek előzetes munkát ezekkel a stratégiákkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- Toborzás
- University of Vermont
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Price, PhD
- Telefonszám: 802-656-9196
- E-mail: Matthew.Price@uvm.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A jelenlegi egyetemi hallgató az iskola első évében mobileszközzel rendelkezik
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az egyén ösztönzést kap – nincs helyreállító ösztönző
A résztvevő közvetlenül kap ösztönzőket
|
A résztvevő közvetlenül kap ösztönzőket, ha egy adott napon elvégez egy tevékenységet.
|
|
Kísérleti: Az egyén ösztönzést kap – Helyreállító ösztönző
A résztvevő közvetlenül kap ösztönzést.
Van egy helyreállító ösztönző, ha kihagynak egy tevékenységet.
|
A résztvevő közvetlenül kap ösztönzőket, ha egy adott napon elvégez egy tevékenységet.
További ösztönzést kapnak arra, hogy visszatérjenek a tevékenységek befejezéséhez, ha az előző napon nem végeztek el egy tevékenységet.
|
|
Kísérleti: A jótékonysági szervezet ösztönzést kap – nincs helyreállító ösztönző
A résztvevő pénzt keres jótékony célra
|
A résztvevő jótékonysági kártérítést kap, ha egy adott napon valamilyen tevékenységet végez.
|
|
Kísérleti: A jótékonysági szervezet ösztönzést kap – Helyreállító ösztönző
A résztvevő pénzt keres jótékony célra.
Van egy helyreállító ösztönző, ha kihagynak egy tevékenységet.
|
A résztvevő jótékonysági kártérítést kap, ha egy adott napon valamilyen tevékenységet végez.
További ösztönzést kapnak a jótékonysági szervezet számára, hogy visszatérjenek a tevékenységek befejezéséhez, ha egy tevékenységet egy előző napon nem végeztek el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tevékenység befejezése
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Az elvégzett wellness tevékenységek száma
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió, szorongás, stressz skála – 21
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Összefoglaló pontszám a depressziós skálán, a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Depresszió, szorongás, stressz skála – 21
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Összefoglaló pontszám a szorongásos skálán, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Depresszió, szorongás, stressz skála – 21
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Összefoglaló pontszám a stresszskálán, a magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Összefoglaló Pontszám a mérésen, a magasabb pontszámok jobb közérzetet jeleznek
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Oura Ring alvási index
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Az Oura gyűrűből rögzített biometrikus alvás, a magasabb pontszámok jobb alvást jeleznek
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LEMURS SSI 24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .