- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06340841
LEMURS SSI: Evaluering af adfærdsmæssige incitamenter (LEMURSSI)
30. marts 2024 opdateret af: Matthew Price, University of Vermont
Levede oplevelser målt ved hjælp af ringundersøgelse: Intervention i en enkelt session for at motivere adfærdsændringer
Målet med denne delundersøgelse er at afgøre, om en kort enkelt-session-intervention (SSI) kombineret med forskellige incitamentstrategier for at understøtte involvering i wellness-relaterede aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne delundersøgelse er at afgøre, om en kort enkelt-session-intervention (SSI) kombineret med forskellige incitamentstrategier for at understøtte involvering i wellness-relaterede aktiviteter.
Deltagerne vil få en kort SSI, der vil give undervisning og strategier til at forbedre et wellness-relateret mål (f.eks. forbedre søvn, forbedre fysisk aktivitet, forbedre mental sundhed).
De vil derefter blive bedt om at vælge en række wellness-relateret adfærd til støtte for dette mål, som de skal fuldføre hver dag (f.eks. gå en 20 minutters gåtur, gå i seng på et bestemt tidspunkt).
Deltagerne vil blive randomiseret til en af fire incitamentsbetingelser og modtage belønninger baseret på deres gennemførelse af sådanne aktiviteter.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, hvilken incitamentsstrategi der kan vise sig at være mest effektiv til at fremme wellness-adfærd.
Der er to hovedfaktorer (Recipient x Restoration), der vil skabe fire forskellige grupper.
Modtager henviser til, hvem der vil modtage incitamentet - enten en enkeltperson eller en velgørende organisation.
Restoration refererer til, hvad der sker, når en deltager går glip af en dag for at fuldføre deres mål - de får et genoprettende (yderligere) incitament til deltagerne den følgende dag eller ikke givet et sådant incitament.
Den primære hypotese er, at personer, der modtager incitamentet med et genoprettende element, vil resultere i betydeligt flere gennemførte aktiviteter.
Yderligere hypoteser vedrørende forskelle mellem de andre grupper er ikke opstillet i betragtning af manglen på forudgående arbejde med disse strategier på dette område.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- Rekruttering
- University of Vermont
-
Kontakt:
- Matthew Price, PhD
- Telefonnummer: 802-656-9196
- E-mail: Matthew.Price@uvm.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nuværende bachelorstuderende på deres første skoleår ejer en mobilenhed
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuel modtager incitament - ingen genoprettende incitament
Deltageren modtager incitamenter direkte
|
Deltageren modtager direkte incitamenter, hvis de gennemfører en aktivitet på en given dag.
|
|
Eksperimentel: Individuel modtager incitament - genoprettende incitament
Deltageren modtager incitamenter direkte.
Der er et genoprettende incitament, hvis de går glip af en aktivitet.
|
Deltageren modtager direkte incitamenter, hvis de gennemfører en aktivitet på en given dag.
De får et yderligere incitament til at vende tilbage til at gennemføre aktiviteter, hvis de ikke gennemførte en aktivitet på en tidligere dag.
|
|
Eksperimentel: Velgørenhed modtager incitament - ingen genoprettende incitament
Deltageren tjener penge til velgørenhed
|
Deltageren optjener kompensation for velgørenhed, hvis de gennemfører en aktivitet på en given dag.
|
|
Eksperimentel: Velgørenhed modtager incitament - genoprettende incitament
Deltageren tjener penge til velgørenhed.
Der er et genoprettende incitament, hvis de går glip af en aktivitet.
|
Deltageren optjener kompensation for velgørenhed, hvis de gennemfører en aktivitet på en given dag.
De får et ekstra incitament for velgørenhed til at vende tilbage til at gennemføre aktiviteter, hvis de ikke gennemførte en aktivitet på en tidligere dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af aktivitet
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Antal gennemførte wellness-aktiviteter
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst, stress-skala - 21
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Sammenfattende score på depressionsskalaen, højere score indikerer større depression
|
op til 6 måneder
|
|
Depression, angst, stress-skala - 21
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Opsummering Score på angstskalaen, højere score indikerer større angst
|
op til 6 måneder
|
|
Depression, angst, stress-skala - 21
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Opsummering Score på Stress Scale, højere score indikerer større stress
|
op til 6 måneder
|
|
Warwick-Edinburgh mental velvære skala
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Sammenfattende score på målingen, højere score indikerer bedre trivsel
|
op til 6 måneder
|
|
Oura Ring Sleep Index
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Biometrisk søvn registreret fra en Oura-ring, højere score indikerer bedre søvn
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
2. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LEMURS SSI 24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlige incitamenter
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
Salisbury UniversityRekrutteringSund livsstil | Arteriel stivhedForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusCogMe LtdRekruttering
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelUkendt
-
University of BaghdadRekrutteringMedfødt hjertesygdom (CHD) | Postoperativ Respiration Dysfunktion | Postoperativ rekonvalescens efter hjertekirurgiIrak
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Salisbury UniversityAfsluttetSund livsstil | Arteriel stivhedForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetParkinsons sygdom og ParkinsonismeHong Kong