Innvirkning av fedmekirurgi på hjertesykdom sammenlignet med standardbehandling (MIMS)

Overvekt er assosiert med type 2 diabetes (T2D) og hjerte- og karsykdommer (CVD). Metabolsk og fedmekirurgi (MBS) har i flere randomiserte kontrollerte studier (RCT) vist seg å være overlegen beste medisinsk terapi ved behandling av T2D. På CVD-området mangler RCT etter MBS. Det ble nylig påvist i en kohortstudie at MBS hos pasienter med alvorlig overvekt og et tidligere hjerteinfarkt (MI) var assosiert med 50 % reduksjon i risikoen for død og ny hjerteinfarkt. Målet med dette forslaget er å bekrefte dette i en landsdekkende RCT. Ved å bruke den landsdekkende SWEDEHEART-databasen vil pasienter med alvorlig fedme og tidligere MI bli identifisert. De vil bli kontaktet og tilbudt deltakelse. Etter informert samtykke vil pasientene randomiseres til MBS eller optimalisert behandling (inkludert besøk hos kardiolog og optimalisering av sekundærforebyggende tiltak og henvisning til ernæringsfysiolog/fysioterapeut). Det primære utfallsmålet er en alvorlig kardiovaskulær bivirkning (MACE). Sekundære utfallsmål inkluderer dødelighet, ny hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt og atrieflimmer. Tertiære utfallsmål inkluderer helserelatert livskvalitet og kirurgiske komplikasjoner. Pasientene vil bli fulgt i det landsomfattende stoffskiftekirurgiregisteret SOReg, det nasjonale døgnregistret, det nasjonale dødsårsaksregisteret, det svenske ordinære legemiddelregisteret og det svenske folkeregisteret. Ved positive resultater kan disse inkluderes i retningslinjer for MBS.