A bariatric sebészet hatása a szívbetegségekre a standard ellátáshoz képest (MIMS)

Az elhízás összefügg a 2-es típusú cukorbetegséggel (T2D) és a szív- és érrendszeri betegségekkel (CVD). A metabolikus és bariátriai sebészet (MBS) számos randomizált, kontrollált vizsgálatban (RCT) kimutatta, hogy a legjobb orvosi terápiánál jobb a T2D kezelésében. A CVD területén hiányzik az RCT az MBS után. A közelmúltban egy kohorsz vizsgálatban kimutatták, hogy súlyos elhízásban szenvedő és korábban szívinfarktuson (MI) átesett betegek MBS-e a halálozás és az új MI kockázatának 50%-os csökkenésével jár. A javaslat célja ennek megerősítése az országos RCT-ben. Az országos SWEDEHEART adatbázis segítségével azonosítják a súlyos elhízással és korábban MI-vel rendelkező betegeket. Felvesszük velük a kapcsolatot, és felajánlják a részvételt. A tájékozott beleegyezés után a betegeket véletlenszerűen MBS-re vagy optimalizált ellátásra osztják (beleértve a kardiológus látogatását és a másodlagos megelőző intézkedések optimalizálását, valamint dietetikushoz/fizioterapeutához való beutalót). Az elsődleges kimeneti mérőszám a súlyos kardiovaszkuláris mellékhatás (MACE). A másodlagos kimenetelű mérőszámok közé tartozik a mortalitás, az új MI, a stroke, a szívelégtelenség és a pitvarfibrilláció. A harmadlagos kimenetelű mérések közé tartoznak az egészséggel kapcsolatos életminőség és a műtéti szövődmények. A betegeket az országos SOReg anyagcsere-sebészeti nyilvántartásban, az országos fekvőbeteg-nyilvántartásban, az országos haláloki nyilvántartásban, a svéd felírt gyógyszernyilvántartásban és a svéd lakossági nyilvántartásban követik nyomon. Pozitív eredmények esetén ezek beilleszthetők az MBS-re vonatkozó irányelvekbe.