Brukseffektene av drevne, bærbare ortotika for å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon og ADL hos personer med SCI

Ryggmargsskade (SCI) er en medisinsk kompleks og livsforstyrrende tilstand. Hvert år i USA anslås det at 17 700 nye traumatiske SCI-tilfeller rapporteres, inkludert mange aktive tjenestemenn og -kvinner, og veteraner. Omtrent halvparten av disse involverer en del av armen og hånden, noe som representerer betydelig funksjonshemming og avhengighet for disse pasientene og deres familier. Når armer/hender er svekket, reduseres pasientens livskvalitet og grad av selvstendighet. Den foreslåtte RCT-undersøkelsen vil evaluere de langsiktige effektene av UE-MPWO (MyoPro) for å forbedre bevegelsesevnen for håndledd/hånd/UE, og øke ADL og livskvalitet hos personer med SCI. Denne MyoPro-ortosen kan hjelpe albue- og håndfunksjonen med innebygde motorer som aktiveres av pasientens tiltenkte bevegelse, som representert av rester av frivillige muskelaktiviteter som oppdages av enhetens sensorer.

Effekten av dataene som genereres fra denne kliniske utprøvingen bør fremme anvendelsen av nye ortotiske og protetiske teknologier for å behandle funksjonshemminger som følge av skader eller sykdommer som SCI og fremme hjemme- og lokalbruk av teknologiene for å forbedre daglig funksjon og uavhengighet. Studien vil også fremme vitenskapelig kunnskap om nevrale endringer som skjer i nervesystemet ved bruk av teknologien. Den lærte kunnskapen fra denne undersøkelsen vil ytterligere rettferdiggjøre bruken av en slik ortoseteknologi for personer med SCI.

Utover de vanlige terapeutiske fordelene med rehabilitering av motoriske funksjoner i øvre ekstremiteter og assistanse for dagliglivet ved bruk av MyoPro ortotiske utstyr, kan det være ytterligere fordeler, inkludert forbedringer i livskvalitet og aktivitet i dagliglivet på grunn av gjenopprettet funksjon ved bruk av enheten. Den kliniske utprøvingsundersøkelsen beskrevet i denne søknaden vil gi klinikere og terapeuter et innledende, men sterkere grunnlag for å integrere en slik ortose i regimer for å håndtere svekkelser i øvre ekstremiteter hos personer med SCI. Dette vil representere en betydelig forbedring av de eksisterende paradigmene for behandling av hand/arm funksjonshemninger hos personer med SCI. Fordelene, for pasientene og samfunnet (inkludert VA-fellesskapet), ved å bruke en slik ortotiske enhet under daglige aktiviteter hjemme og i samfunnet oppveier langt de minimale risikoene forbundet med denne FDA-godkjente ortosen, spesielt ettersom de minimale risikoene har vært minimeres ved å bruke gode forskningsmetodikker.