Användningseffekterna av motordrivna bärbara ortoser för att förbättra övre extremitetsfunktion och ADL hos personer med SCI

Ryggmärgsskada (SCI) är ett medicinskt komplext och livsavbrytande tillstånd. Varje år i USA uppskattas det att 17 700 nya traumatiska SCI-fall rapporteras, inklusive många aktiva tjänstemän och kvinnor och veteraner. Ungefär hälften av dessa, skadan involverar någon del av armen och handen, vilket representerar betydande funktionshinder och beroende för dessa patienter och deras familjer. När armar/händer är nedsatta minskar patientens livskvalitet och självständighet. Den föreslagna RCT-undersökningen kommer att utvärdera de långsiktiga effekterna av UE-MPWO (MyoPro) för att förbättra handleds-/hand-/UE-rörelseförmågan och öka ADL och livskvalitet hos personer med SCI. Denna MyoPro-ortos kan hjälpa armbågs- och handfunktioner med inbyggda motorer som aktiveras av patientens avsedda rörelser, vilket representeras av resterna av frivilliga muskelaktiviteter som detekteras av enhetens sensorer.

Effekten av de data som genereras från denna kliniska prövning bör främja tillämpningen av nya ortotiska och protetiska tekniker för att behandla funktionshinder som ett resultat av skador eller sjukdomar som SCI och främja användningen av teknikerna i hemmet och samhället för att förbättra daglig funktion och oberoende. Studien skulle också främja vetenskaplig kunskap om neurala förändringar som inträffar i nervsystemet genom tillämpning av tekniken. Den lärda kunskapen från denna undersökning kommer ytterligare att motivera användningen av en sådan ortosteknologi för individer med SCI.

Utöver de vanliga terapeutiska fördelarna med rehabilitering av motorfunktioner i övre extremiteter och assistans för det dagliga livet med användning av MyoPro ortosanordning, kan det finnas ytterligare fördelar, inklusive förbättringar av livskvalitet och aktivitet i det dagliga livet på grund av återställd funktion genom att använda enheten. Den kliniska prövningen som beskrivs i denna ansökan skulle ge kliniker och terapeuter en initial, men starkare grund för att integrera en sådan ortos i regimer för att hantera nedsatt extremitet hos personer med SCI. Detta skulle innebära en betydande förbättring av de befintliga paradigmen för behandling av hand-/armhandikapp hos personer med SCI. Fördelarna, för patienterna och samhället (inklusive VA-gemenskapen), med att använda en sådan ortosanordning under dagliga aktiviteter hemma och i samhället överväger vida de minimala riskerna som är förknippade med denna FDA-godkända ortos, särskilt som dessa minimala risker har varit minimeras genom att använda sunda forskningsmetoder.