Os efeitos da utilização de órteses vestíveis elétricas na melhoria da função dos membros superiores e AVD em pessoas com LME

A lesão medular (LM) é uma condição clinicamente complexa e que perturba a vida. Todos os anos, nos Estados Unidos, estima-se que sejam notificados 17.700 novos casos de LME traumática, incluindo muitos homens e mulheres do serviço ativo e veteranos. Em cerca de metade delas, as lesões envolvem alguma parte do braço e da mão, representando incapacidade e dependência significativas para esses pacientes e seus familiares. Quando os braços/mãos estão comprometidos, a qualidade de vida e o nível de independência do paciente são reduzidos. A investigação RCT proposta avaliará os efeitos de longo prazo do UE-MPWO (MyoPro) na melhoria da capacidade de movimento do pulso/mão/UE e no aumento das AVD e da qualidade de vida em pessoas com LME. Esta órtese MyoPro pode auxiliar a função do cotovelo e da mão com motores integrados que são ativados pelo movimento pretendido pelo paciente, representado pelas atividades musculares voluntárias residuais detectadas pelos sensores do dispositivo.

O impacto dos dados gerados a partir desta investigação de ensaio clínico deve promover a aplicação de novas tecnologias ortopédicas e protéticas para tratar deficiências resultantes de lesões ou doenças como LME e promover o uso doméstico e comunitário das tecnologias para melhorar a função diária e a independência. O estudo também contribuiria para o avanço do conhecimento científico sobre as alterações neurais que ocorrem no sistema nervoso pela aplicação da tecnologia. O conhecimento adquirido nesta investigação justificará ainda mais a utilização de tal tecnologia ortopédica para indivíduos com LME.

Além dos benefícios terapêuticos comuns da reabilitação da função motora dos membros superiores e da assistência à vida diária fornecida com a utilização do dispositivo ortopédico MyoPro, pode haver benefícios adicionais, incluindo melhorias na qualidade de vida e na atividade da vida diária devido à função recuperada pelo uso do dispositivo. A investigação do ensaio clínico descrita neste pedido forneceria aos médicos e terapeutas uma base inicial, porém mais forte, para a integração de tal órtese em regimes para o manejo de deficiências nos membros superiores em pessoas com LME. Isto representaria uma melhoria significativa nos paradigmas existentes de tratamento de deficiências de mãos/braços em pessoas com LME. Os benefícios, para os pacientes e para a sociedade (incluindo a comunidade VA), da utilização de tal dispositivo ortopédico durante as atividades diárias em casa e na comunidade superam em muito os riscos mínimos associados a esta órtese aprovada pela FDA, especialmente porque esses riscos mínimos foram minimizados pelo uso de metodologias de pesquisa sólidas.