Efekty użytkowe zasilanych ortez do noszenia w poprawie funkcji kończyn górnych i ADL u osób po urazie rdzenia kręgowego

Uraz rdzenia kręgowego (SCI) jest schorzeniem złożonym z medycznego punktu widzenia i zakłócającym życie. Szacuje się, że każdego roku w Stanach Zjednoczonych odnotowuje się 17 700 nowych przypadków urazu rdzenia kręgowego, w tym wielu mężczyzn i kobiet czynnych w służbie oraz weteranów. U około połowy z nich urazy obejmują część ramienia i dłoni, co oznacza znaczną niepełnosprawność i zależność pacjentów i ich rodzin. Kiedy ramiona/dłonie są upośledzone, jakość życia pacjenta i poziom jego niezależności są obniżone. Proponowane badanie RCT oceni długoterminowe skutki UE-MPWO (MyoPro) w poprawie zdolności ruchu nadgarstka/dłoni/UE oraz zwiększeniu ADL i jakości życia osób po urazie rdzenia. Ta orteza MyoPro może wspomagać funkcję łokcia i dłoni dzięki wbudowanym silnikom, które są aktywowane przez zamierzony ruch pacjenta, reprezentowany przez dobrowolną aktywność mięśni wykrywaną przez czujniki urządzenia.

Wpływ danych uzyskanych w wyniku tego badania klinicznego powinien przyspieszyć zastosowanie nowych technologii ortotycznych i protetycznych w leczeniu niepełnosprawności w wyniku urazów lub chorób, takich jak urazy rdzeniowe, a także promować wykorzystanie tych technologii w domu i społeczności w celu poprawy codziennego funkcjonowania i niezależności. Badanie poszerzyłoby także wiedzę naukową na temat zmian neuronalnych zachodzących w układzie nerwowym dzięki zastosowaniu tej technologii. Wiedza zdobyta w trakcie tego badania będzie dodatkowo uzasadniać zastosowanie takiej technologii ortotycznej u osób po urazie rdzenia kręgowego.

Oprócz typowych korzyści terapeutycznych związanych z rehabilitacją funkcji motorycznych kończyn górnych i pomocą w codziennym życiu, zapewnianą przy użyciu urządzenia ortopedycznego MyoPro, mogą wystąpić dodatkowe korzyści, w tym poprawa jakości życia i aktywności codziennej w wyniku odzyskania funkcji po użyciu urządzenia. Badanie kliniczne opisane w tym wniosku zapewni klinicystom i terapeutom wstępną, ale silniejszą podstawę do włączenia takiej ortezy do schematów leczenia niepełnosprawności kończyn górnych u osób po urazie rdzenia kręgowego. Stanowiłoby to znaczną poprawę istniejących paradygmatów leczenia niepełnosprawności rąk/ramion u osób po urazie głowy. Korzyści dla pacjentów i społeczeństwa (w tym społeczności VA) wynikające ze stosowania takiego urządzenia ortopedycznego podczas codziennych czynności w domu i poza domem znacznie przewyższają minimalne ryzyko związane z tą ortezą zatwierdzoną przez FDA, szczególnie że to minimalne ryzyko zostało zminimalizować poprzez zastosowanie solidnych metod badawczych.