Die Nutzungseffekte angetriebener tragbarer Orthesen bei der Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten und des ADL bei Personen mit Querschnittlähmung

Eine Rückenmarksverletzung (SCI) ist eine medizinisch komplexe und lebensbeeinträchtigende Erkrankung. Jedes Jahr werden in den Vereinigten Staaten schätzungsweise 17.700 neue traumatische SCI-Fälle gemeldet, darunter viele aktive Soldaten und Veteranen. Bei etwa der Hälfte davon betrifft die Verletzung einen Teil des Arms und der Hand, was für diese Patienten und ihre Familien eine erhebliche Behinderung und Abhängigkeit darstellt. Bei einer Beeinträchtigung der Arme/Hände sind die Lebensqualität und die Unabhängigkeit des Patienten eingeschränkt. Die vorgeschlagene RCT-Untersuchung wird die langfristigen Auswirkungen des UE-MPWO (MyoPro) auf die Verbesserung der Handgelenk-/Hand-/UE-Bewegungsfähigkeit sowie die Steigerung der ADL und der Lebensqualität bei Menschen mit Rückenmarksverletzung bewerten. Diese MyoPro-Orthese kann die Ellenbogen- und Handfunktion mit eingebauten Motoren unterstützen, die durch die beabsichtigte Bewegung des Patienten aktiviert werden, die durch die von den Sensoren des Geräts erfassten restlichen willkürlichen Muskelaktivitäten dargestellt wird.

Die Auswirkungen der aus dieser klinischen Studienuntersuchung generierten Daten sollten die Anwendung neuer Orthesen- und Prothesentechnologien zur Behandlung von Behinderungen infolge von Verletzungen oder Krankheiten wie Querschnittlähmung vorantreiben und den Einsatz der Technologien zu Hause und in der Gemeinschaft fördern, um die tägliche Funktion und Unabhängigkeit zu verbessern. Die Studie würde auch die wissenschaftlichen Erkenntnisse über neuronale Veränderungen erweitern, die durch die Anwendung der Technologie im Nervensystem auftreten. Die aus dieser Untersuchung gewonnenen Erkenntnisse werden den Einsatz einer solchen Orthesentechnologie für Personen mit Rückenmarksverletzung weiter rechtfertigen.

Über die üblichen therapeutischen Vorteile der Rehabilitation der motorischen Funktion der oberen Extremitäten und der Unterstützung des täglichen Lebens durch die Verwendung des MyoPro-Orthesengeräts hinaus kann es zusätzliche Vorteile geben, einschließlich einer Verbesserung der Lebensqualität und der Aktivität des täglichen Lebens aufgrund der wiederhergestellten Funktion durch die Verwendung des Geräts. Die in diesem Antrag beschriebene klinische Studienuntersuchung würde Klinikern und Therapeuten eine erste, aber stärkere Grundlage für die Integration einer solchen Orthese in Therapien zur Behandlung von Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten bei Personen mit Querschnittlähmung bieten. Dies würde eine erhebliche Verbesserung der bestehenden Paradigmen zur Behandlung von Hand-/Armbehinderungen bei Personen mit Querschnittlähmung darstellen. Die Vorteile der Verwendung einer solchen Orthesenvorrichtung bei täglichen Aktivitäten zu Hause und in der Gemeinschaft für die Patienten und die Gesellschaft (einschließlich der VA-Gemeinschaft) überwiegen bei weitem die minimalen Risiken, die mit dieser von der FDA zugelassenen Orthese verbunden sind, insbesondere da diese minimalen Risiken bestanden haben durch den Einsatz fundierter Forschungsmethoden minimiert werden.