Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy suprakostal versus subkostal punktering i voksen PCNL

3. april 2024 oppdatert av: Mahmoud Ahmed Gaber, Assiut University

Nyrepunksjon over ellevte ribbein (høy suprakostal tilnærming) versus subkostal punktering ved perkutan nefrolitotomi for behandling av nyrestein hos voksne: en prospektiv randomisert prøvelse

siden den supra ellevte punkteringen PCNL ikke er godt undersøkt i litteraturen, vil vi gjennomføre den randomiserte studien sammenlignet med den subkostale en

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av perkutan nefrolitotomi (PCNL) ble først rapportert av Fernström og Johansson i 1976. Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er den aksepterte behandlingen for staghornsteiner, store nyresteiner og noen øvre ureteriske steiner. Å oppnå passende tilgang til riktig beger er et av de viktigste trinnene under PCNL-prosedyren. Effektiv punktering er nøkkelen til suksessen til PCNL. En ideell perkutan nefrolitotomi (PCNL)-punktur er blitt beskrevet som en som gir kortest og rette tilgang til alle tannstein, unngår store kar, tarm og lunge, ligger langs aksen til begeret og forårsaker minimal parenkymskade.

Mange studier har rapportert at suprakostal tilgang for PCNL er fordelaktig fremfor infrakostal tilgang. Ved å lage en rett bane langs nyrens lange akse, garanterer den øvre polmetoden tilgang til størstedelen av oppsamlingssystemet og gjør det enklere å manipulere det stive nefroskopet og andre stive enheter. Derfor er supracostal punktering kanskje den beste metoden for å få tilgang til øvre polbeger, der hjort og store, kompliserte nyresteiner er mest sannsynlig lokalisert. Selv om pneumothorax, hydrothorax og lungeskader (1-10%) kan oppstå etter en supracostal punktering, kan denne skaden nå håndteres med minimal sykelighet takket være fremskritt innen kirurgisk teknikk og forståelse av pleural og diafragmatisk arkitektur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 11751
        • Assiut University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel.
  • Pasienter mottagelig for PCNL med steinbelastning mellom 2 cm - 4 cm (fyrscore 1-2-3)

Ekskluderingskriterier:

  • Ektopisk nyre.
  • Enkel middels calyceal stein.
  • Skjelettavvik.
  • Blødende diatese.
  • Aktiv urinveisinfeksjon.
  • Pasienten nekter å delta.
  • Pasienter med aktiv lunge- og pleurasykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: subkostal punktering PCNL
punktere subcostal-regionen for å nå nyrene
perkutan nefrolitotomi
Eksperimentell: suprakostal punktering PCNL
punktering av det supra ellevte ribben
perkutan nefrolitotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av komplikasjoner
Tidsramme: innen 3 måneder etter operasjonen
Clavien -Dindo klassifisering.
innen 3 måneder etter operasjonen
Steinfri takst
Tidsramme: innen 3 måneder etter operasjonen
pasienten er enten helt steinfri eller det er restfragmenter (mindre enn 4 mm).
innen 3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varigheten av sykehusoppholdet.
Tidsramme: Postoperativt
postoperativt sykehusopphold
Postoperativt
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
fra punktering til uttak av endoskopet ved slutten av operasjonen
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: ayman assem, dr, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere