Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокая надреберная и подреберная пункции у взрослых ПНЛ

3 апреля 2024 г. обновлено: Mahmoud Ahmed Gaber, Assiut University

Пункция почки выше одиннадцатого ребра (высокий надреберный доступ) в сравнении с подреберной пункцией при чрескожной нефролитотомии для лечения камней в почках у взрослых: проспективное рандомизированное исследование

поскольку супраодиннадцатая пункция ПНЛ недостаточно изучена в литературе, мы проведем это рандомизированное исследование по сравнению с субреберным исследованием.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

О применении чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ) впервые сообщили Фернстрем и Йоханссон в 1976 году. Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) является общепринятым методом лечения коралловидных камней, крупных камней в почках и некоторых камней верхних отделов мочеточника. Достижение подходящего доступа к соответствующей чашечке является одним из наиболее важных этапов процедуры ПНЛ. Эффективная пункция является ключом к успеху ПНЛ. Идеальная пункция чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ) описывается как пункция, обеспечивающая кратчайший и прямой доступ ко всем камням, избегающая крупных сосудов, кишечника и легких, располагающаяся вдоль оси чашечки и вызывающая минимальное повреждение паренхимы.

Многие исследования показали, что супракостальный доступ при ПНЛ имеет преимущество перед подреберным доступом. Создавая прямой путь вдоль длинной оси почки, метод верхнего полюса гарантирует доступ к большей части собирательной системы и упрощает манипулирование жестким нефроскопом и другими жесткими устройствами. Таким образом, супракостальная пункция является, пожалуй, лучшим методом получения доступа к чашечке верхнего полюса, где наиболее вероятно расположение коралловидных и крупных, сложных почечных камней. Хотя после надреберной пункции могут возникнуть пневмоторакс, гидроторакс и повреждение легких (1–10%), теперь эту травму можно лечить с минимальной болезненностью благодаря достижениям в хирургической технике и пониманию архитектуры плевры и диафрагмы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

162

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 11751
        • Assiut university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Пациенты, подходящие для ПНЛ, с камнями размером от 2 до 4 см (оценка по шкале Гая 1-2-3)

Критерий исключения:

  • Эктопическая почка.
  • Одиночный средний чашечковый камень.
  • Скелетные аномалии.
  • Кровоточащий диатез.
  • Активная инфекция мочевыводящих путей.
  • Пациент отказывается от участия.
  • Пациенты с активным заболеванием легких и плевры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: подреберная пункция ПКНЛ
прокол подреберной области для достижения почки
чрескожная нефролитотомия
Экспериментальный: надкостальная пункция PCNL
прокол над одиннадцатого ребра
чрескожная нефролитотомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после операции
Классификация Клавиен-Диндо.
в течение 3 месяцев после операции
Цена без камня
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после операции
у пациента либо полностью отсутствуют камни, либо имеются остаточные фрагменты (менее 4 мм).
в течение 3 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания в больнице.
Временное ограничение: Послеоперационно
послеоперационное пребывание в больнице
Послеоперационно
Оперативное время
Временное ограничение: интраоперационный
от пункции до извлечения эндоскопа в конце операции
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: ayman assem, dr, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться