成人PCNLにおける高肋骨穿刺と肋下穿刺
成人の腎結石治療における経皮的腎結石切開術における第11肋骨上の腎穿刺(肋骨上アプローチ)と肋下穿刺の比較:前向きランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
経皮的腎結石切開術 (PCNL) の使用は、1976 年に Fernstrom と Johansson によって初めて報告されました。 経皮的腎結石術 (PCNL) は、鹿角結石、大きな腎結石、一部の上部尿管結石の治療法として受け入れられています。 適切な萼への適切なアクセスを達成することは、PCNL 処置中の最も重要なステップの 1 つです。 効果的な穿刺は PCNL の成功の鍵です。 理想的な経皮的腎結石切開術 (PCNL) 穿刺は、すべての結石への最短かつ真っ直ぐなアクセスを提供し、主要な血管、腸および肺を回避し、腎杯の軸に沿って位置し、実質損傷を最小限に抑える穿刺として説明されています。
多くの研究は、PCNL への肋骨上アクセスが肋骨下アクセスよりも有利であると報告しています。 上部ポール法は、腎臓の長軸に沿って直線の経路を作成することにより、収集システムの大部分へのアクセスを保証し、硬性腎鏡やその他の硬性デバイスの操作を容易にします。 したがって、肋骨上穿刺は、おそらく、鹿角結石や大きく複雑な腎結石が存在する可能性が最も高い上部極杯にアクセスするための最良の方法です。 肋上穿刺後に気胸、水胸、肺の損傷(1~10%)が生じる可能性がありますが、外科技術の進歩と胸膜および横隔膜の構造の理解のおかげで、この損傷は現在、最小限の罹患率で対処できるようになりました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、11751
- Assiut university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 2cm~4cmの結石負担を伴うPCNLの影響を受けやすい患者(ガイスコア1-2-3)
除外基準:
- 異所性腎臓。
- 単一の中央萼石。
- 骨格の異常。
- 出血素因。
- 活動性尿路感染症。
- 患者が参加を拒否。
- 活動性の肺疾患および胸膜疾患のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:肋下穿刺 PCNL
肋骨下領域を穿刺して腎臓に到達する
|
経皮的腎結石切開術
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実験的:肋上穿刺 PCNL
第11肋骨上に穴を開ける
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経皮的腎結石切開術
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症の発生率
時間枠:術後3ヶ月以内
|
Clavien -Dindo 分類。
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術後3ヶ月以内
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ストーンフリー率
時間枠:術後3ヶ月以内
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患者に結石が完全にないか、破片が残っている(4 mm未満)。
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術後3ヶ月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間。
時間枠:術後
|
術後の入院
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術後
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手術時間
時間枠:術中
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穿刺から手術終了の内視鏡抜去まで
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術中
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:ayman assem, dr、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fernstrom I, Johansson B. Percutaneous pyelolithotomy. A new extraction technique. Scand J Urol Nephrol. 1976;10(3):257-9. doi: 10.1080/21681805.1976.11882084.
- Galvin DJ, Pearle MS. The contemporary management of renal and ureteric calculi. BJU Int. 2006 Dec;98(6):1283-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2006.06514.x. No abstract available.
- He Z, Tang F, Lu Z, He Y, Wei G, Zhong F, Zeng G, Wu W, Yan L, Li Z. Comparison of Supracostal and Infracostal Access For Percutaneous Nephrolithotomy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Urol J. 2019 May 5;16(2):107-114. doi: 10.22037/uj.v0i0.4727.
- Sampaio FJ. Renal anatomy. Endourologic considerations. Urol Clin North Am. 2000 Nov;27(4):585-607, vii. doi: 10.1016/s0094-0143(05)70109-9.
- Sinha M, Krishnappa P, Subudhi SK, Krishnamoorthy V. Supracostal percutaneous nephrolithotomy: A prospective comparative study. Indian J Urol. 2016 Jan-Mar;32(1):45-9. doi: 10.4103/0970-1591.173121.
- Mousavi-Bahar SH, Mehrabi S, Moslemi MK. The safety and efficacy of PCNL with supracostal approach in the treatment of renal stones. Int Urol Nephrol. 2011 Dec;43(4):983-7. doi: 10.1007/s11255-011-9916-y. Epub 2011 Mar 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- supra 11th puncture PCNL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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