Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj suprakostal versus subkostal punktering i voksen PCNL

3. april 2024 opdateret af: Mahmoud Ahmed Gaber, Assiut University

Nyrepunktur over det ellevte ribben (høj suprakostal tilgang) versus subkostal punktering ved perkutan nefrolitotomi til behandling af nyresten hos voksne: et prospektivt randomiseret forsøg

da den supra ellevte punktering PCNL ikke er godt undersøgt i litteraturen, vil vi udføre det randomiserede forsøg i sammenligning med det subkostale forsøg

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​perkutan nefrolitotomi (PCNL) blev første gang rapporteret af Fernström og Johansson i 1976. Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er den accepterede behandling for staghornsten, store nyresten og nogle øvre ureteriske sten. At opnå passende adgang til den passende bæger er et af de vigtigste trin under PCNL-proceduren. Effektiv punktering er nøglen til PCNL's succes. En ideel perkutan nefrolitotomi (PCNL)-punktur er blevet beskrevet som en, der giver den korteste og mest lige adgang til alle sten, undgår større kar, tarm og lunge, ligger langs bægerets akse og forårsager minimal parenkymskade.

Mange undersøgelser har rapporteret, at suprakostal adgang til PCNL er fordelagtig frem for infrakostal adgang. Ved at skabe en lige vej langs nyrens lange akse garanterer den øvre pole metode adgang til størstedelen af ​​opsamlingssystemet og gør det lettere at manipulere det stive nefroskop og andre stive enheder. Derfor er supracostal punktering måske den bedste metode til at få adgang til den øvre polbæger, hvor staghorn og store, komplicerede nyresten med størst sandsynlighed er placeret. Selvom pneumothorax, hydrothorax og lungeskader (1-10%) kan opstå efter en supracostal punktur, kan denne skade nu håndteres med minimal morbiditet takket være fremskridt inden for kirurgisk teknik og forståelse af pleural og diaphragmatisk arkitektur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 11751
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Patienter modtagelige for PCNL med stenbyrde mellem 2 cm - 4 cm (fyrscore 1-2-3)

Ekskluderingskriterier:

  • Ektopisk nyre.
  • Enkelt midterste calyceal sten.
  • Skeletanomalier.
  • Blødende diatese.
  • Aktiv urinvejsinfektion.
  • Patient nægter deltagelse.
  • Patienter med aktiv lunge- og pleurasygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: subkostal punktering PCNL
punktere den subkostale region for at nå nyren
Kombinationsprodukt: PCNL
perkutan nefrolitotomi
Eksperimentel: supracostal punktering PCNL
punktering af det supra ellevte ribben
Kombinationsprodukt: PCNL
perkutan nefrolitotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: inden for 3 måneder efter operationen
Clavien -Dindo klassifikation.
inden for 3 måneder efter operationen
Stenfri takst
Tidsramme: inden for 3 måneder efter operationen
patienten er enten fuldstændig stenfri, eller der er resterende fragmenter (mindre end 4 mm).
inden for 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​hospitalsopholdet.
Tidsramme: Postoperativt
postoperativt hospitalsophold
Postoperativt
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
fra punkteringen til udtrækning af endoskopet ved operationens afslutning
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: ayman assem, dr, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • supra 11th puncture PCNL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urolithiasis

Kliniske forsøg med PCNL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner