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성인 PCNL의 높은 갈비뼈 대 갈비뼈 아래 천자

2024년 4월 3일 업데이트: Mahmoud Ahmed Gaber, Assiut University

성인의 신장 결석 치료를 위한 경피 신장절개술의 11번째 갈비뼈 위의 신장 천자(고늑골 접근)와 늑하 천자: 전향적 무작위 시험

11번째 천자 PCNL은 문헌에서 잘 조사되지 않았기 때문에 우리는 늑하 천자에 비해 무작위 시험을 실시할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

경피적 신절석술(PCNL)의 사용은 1976년 Fernström과 Johansson에 의해 처음 보고되었습니다. 경피적 신절석술(PCNL)은 사슴뿔 결석, 큰 신장 결석 및 일부 상부 요관 결석에 대해 허용되는 치료법입니다. 적절한 꽃받침에 대한 적절한 접근을 달성하는 것은 PCNL 절차 중 가장 중요한 단계 중 하나입니다. 효과적인 천공은 PCNL 성공의 열쇠입니다. 이상적인 경피적 신장절개술(PCNL) 천자는 모든 결석에 대한 가장 짧고 직선적인 접근을 제공하고 주요 혈관, 장 및 폐를 피하고 꽃받침 축을 따라 위치하며 실질 손상을 최소화하는 것으로 설명되었습니다.

많은 연구에서 PCNL에 대한 늑상 접근이 늑하 접근보다 유리하다고 보고했습니다. 신장의 장축을 따라 직선 경로를 생성함으로써 상부 극 방법은 수집 시스템의 대부분에 대한 접근을 보장하고 강성 신장경 및 기타 강성 장치를 보다 간단하게 조작할 수 있습니다. 그러므로 늑골상 천자는 아마도 사슴뿔과 크고 복잡한 신장 결석이 위치할 가능성이 가장 높은 상부 극 꽃받침에 접근하기 위한 가장 좋은 방법일 것입니다. 늑골상 천자 후 기흉, 흉수 및 폐 손상(1~10%)이 발생할 수 있지만, 이제 수술 기술의 발전과 흉막 및 횡경막 구조에 대한 이해 덕분에 이 부상을 최소한의 질병률로 처리할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 11751
        • Assiut University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세.
  • 2 cm - 4 cm 사이의 결석 부담이 있는 PCNL에 적합한 환자(남자 점수 1-2-3)

제외 기준:

  • 자궁외 신장.
  • 단일 중간 꽃받침 돌.
  • 골격 이상.
  • 출혈 체질.
  • 활동성 요로 감염.
  • 환자가 참여를 거부합니다.
  • 활동성 폐 및 흉막 질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 늑하 천자 PCNL
신장에 도달하기 위해 늑골하 부위에 구멍을 뚫음
조합 제품: PCNL
경피적 신절석술
실험적: 늑골상 천자 PCNL
열한 번째 갈비뼈에 구멍을 뚫음
조합 제품: PCNL
경피적 신절석술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 발생률
기간: 수술 후 3개월 이내
Clavien - 딘도 분류.
수술 후 3개월 이내
스톤 프리 요금
기간: 수술 후 3개월 이내
환자에게 결석이 전혀 없거나 잔여 파편(4mm 미만)이 있습니다.
수술 후 3개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 체류 기간.
기간: 수술 후
수술 후 입원
수술 후
수술시간
기간: 수술 중
천자 후부터 수술이 끝나고 내시경을 빼낼 때까지
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: ayman assem, dr, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • supra 11th puncture PCNL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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