Hög suprakostal kontra subkostal punktering i vuxen PCNL
Njurpunktion ovanför elfte revbenet (hög suprakostal tillvägagångssätt) kontra subkostal punktering vid perkutan nefrolitotomi för behandling av njursten hos vuxna: en prospektiv randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av perkutan nefrolitotomi (PCNL) rapporterades första gången av Fernström och Johansson 1976. Perkutan nefrolitotomi (PCNL) är den accepterade behandlingen för staghornstenar, stora njurstenar och vissa övre ureteriska stenar. Att uppnå lämplig tillgång till lämpligt blomblad är ett av de viktigaste stegen under PCNL-proceduren. Effektiv punktering är nyckeln till framgången för PCNL. En idealisk perkutan nefrolitotomi (PCNL) punktering har beskrivits som en som ger den kortaste och rakaste åtkomsten till alla tandstenar, undviker stora kärl, tarm och lunga, ligger längs axeln av blomkålen och orsakar minimal parenkymskada.
Många studier har rapporterat att supracostal access för PCNL är fördelaktigt framför infrakostal access. Genom att skapa en rak bana längs njurens långa axel, garanterar den övre polmetoden tillgång till större delen av uppsamlingssystemet och gör det enklare att manipulera det stela nefroskopet och andra stela anordningar. Därför är supracostal punktering kanske den bästa metoden för att få tillgång till den övre polen calyx, där staghorn och stora, komplicerade njurstenar med största sannolikhet finns. Även om pneumothorax, hydrothorax och lungskador (1-10%) kan uppstå efter en supracostal punktering, kan denna skada nu hanteras med minimal sjuklighet tack vare framsteg inom kirurgisk teknik och förståelse för pleural och diafragmatisk arkitektur.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 11751
- Assiut University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal.
- Patienter mottagliga för PCNL med stenbörda mellan 2 cm - 4 cm (kille poäng 1-2-3)
Exklusions kriterier:
- Ektopisk njure.
- Enkel mellersta calyceal sten.
- Skelettanomalier.
- Blödande diates.
- Aktiv urinvägsinfektion.
- Patienten vägrar deltagande.
- Patienter med aktiv lung- och pleurasjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: subkostal punktering PCNL
punktering av subkostalregionen för att nå njuren
|
perkutan nefrolitotomi
|
|
Experimentell: supracostal punktering PCNL
punktering av det supra elfte revbenet
|
perkutan nefrolitotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av komplikationer
Tidsram: inom 3 månader efter operationen
|
Clavien -Dindo klassificering.
|
inom 3 månader efter operationen
|
|
Stenfri kurs
Tidsram: inom 3 månader efter operationen
|
patienten är antingen helt stenfri eller så finns det kvarvarande fragment (mindre än 4 mm).
|
inom 3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelsens varaktighet.
Tidsram: Postoperativt
|
postoperativ sjukhusvistelse
|
Postoperativt
|
|
Drifttid
Tidsram: intraoperativt
|
från punkteringen tills endoskopet dras ut i slutet av operationen
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: ayman assem, dr, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fernstrom I, Johansson B. Percutaneous pyelolithotomy. A new extraction technique. Scand J Urol Nephrol. 1976;10(3):257-9. doi: 10.1080/21681805.1976.11882084.
- Galvin DJ, Pearle MS. The contemporary management of renal and ureteric calculi. BJU Int. 2006 Dec;98(6):1283-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2006.06514.x. No abstract available.
- He Z, Tang F, Lu Z, He Y, Wei G, Zhong F, Zeng G, Wu W, Yan L, Li Z. Comparison of Supracostal and Infracostal Access For Percutaneous Nephrolithotomy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Urol J. 2019 May 5;16(2):107-114. doi: 10.22037/uj.v0i0.4727.
- Sampaio FJ. Renal anatomy. Endourologic considerations. Urol Clin North Am. 2000 Nov;27(4):585-607, vii. doi: 10.1016/s0094-0143(05)70109-9.
- Sinha M, Krishnappa P, Subudhi SK, Krishnamoorthy V. Supracostal percutaneous nephrolithotomy: A prospective comparative study. Indian J Urol. 2016 Jan-Mar;32(1):45-9. doi: 10.4103/0970-1591.173121.
- Mousavi-Bahar SH, Mehrabi S, Moslemi MK. The safety and efficacy of PCNL with supracostal approach in the treatment of renal stones. Int Urol Nephrol. 2011 Dec;43(4):983-7. doi: 10.1007/s11255-011-9916-y. Epub 2011 Mar 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- supra 11th puncture PCNL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .