Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ponction supracostale et sous-costale élevée chez l'adulte PCNL

3 avril 2024 mis à jour par: Mahmoud Ahmed Gaber, Assiut University

Ponction rénale au-dessus de la onzième côte (approche supracostale élevée) par rapport à la ponction sous-costale dans la néphrolithotomie percutanée pour le traitement des calculs rénaux chez l'adulte : un essai prospectif randomisé

comme la onzième ponction supra-PCNL n'est pas bien étudiée dans la littérature, nous mènerons cet essai randomisé par rapport à l'essai sous-costal

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le recours à la néphrolithotomie percutanée (PCNL) a été rapporté pour la première fois par Fernström et Johansson en 1976. La néphrolithotomie percutanée (PCNL) est le traitement accepté pour les calculs staghorn, les gros calculs rénaux et certains calculs urétéraux supérieurs. Obtenir un accès approprié au calice approprié est l’une des étapes les plus importantes de la procédure PCNL. Une perforation efficace est la clé du succès du PCNL. Une ponction de néphrolithotomie percutanée idéale (PCNL) a été décrite comme celle qui fournit l'accès le plus court et le plus droit à tous les calculs, évite les vaisseaux majeurs, l'intestin et les poumons, se situe le long de l'axe du calice et provoque des dommages parenchymateux minimes.

De nombreuses études ont rapporté que l'accès supracostal pour PCNL est avantageux par rapport à l'accès infracostal. En créant un chemin droit le long de l'axe long du rein, la méthode du pôle supérieur garantit l'accès à la majorité du système collecteur et simplifie la manipulation du néphroscope rigide et d'autres dispositifs rigides. Par conséquent, la ponction supracostale est peut-être la meilleure méthode pour accéder au calice du pôle supérieur, où les cornes de cerf et les gros calculs rénaux compliqués sont les plus susceptibles de se trouver. Bien qu'un pneumothorax, un hydrothorax et des lésions pulmonaires (1 à 10 %) puissent survenir après une ponction supracostale, ces blessures peuvent désormais être traitées avec une morbidité minimale grâce aux progrès de la technique chirurgicale et à la compréhension de l'architecture pleurale et diaphragmatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 11751
        • Assiut University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Patients sensibles au PCNL avec une charge de calculs comprise entre 2 cm et 4 cm (score du gars 1-2-3)

Critère d'exclusion:

  • Rein ectopique.
  • Pierre caliceale moyenne unique.
  • Anomalies squelettiques.
  • Diathèse hémorragique.
  • Infection active des voies urinaires.
  • Patient refusant de participer.
  • Patients atteints d'une maladie pulmonaire et pleurale active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ponction sous-costale PCNL
percer la région sous-costale pour atteindre le rein
néphrolithotomie percutanée
Expérimental: ponction supracostale PCNL
percer la onzième côte supra
néphrolithotomie percutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: dans les 3 mois postopératoires
Classement Clavien-Dindo.
dans les 3 mois postopératoires
Tarif sans pierre
Délai: dans les 3 mois postopératoires
le patient est soit totalement exempt de calculs, soit il présente des fragments résiduels (moins de 4 mm).
dans les 3 mois postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour à l'hôpital.
Délai: Postopératoire
séjour hospitalier postopératoire
Postopératoire
Temps de fonctionnement
Délai: peropératoire
depuis la ponction jusqu'au retrait de l'endoscope en fin d'intervention
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ayman assem, dr, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur PCNL

3
S'abonner