Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Punción supracostal alta versus punción subcostal en NLPC en adultos

3 de abril de 2024 actualizado por: Mahmoud Ahmed Gaber, Assiut University

Punción renal por encima de la undécima costilla (abordaje supracostal alto) versus punción subcostal en nefrolitotomía percutánea para el tratamiento de cálculos renales en adultos: un ensayo prospectivo aleatorizado

Como la NLPC con punción supra undécima no está bien investigada en la literatura, realizaremos ese ensayo aleatorio en comparación con el subcostal.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de la nefrolitotomía percutánea (NLPC) fue descrito por primera vez por Fernström y Johansson en 1976. La nefrolitotomía percutánea (NLPC) es el tratamiento aceptado para los cálculos coraliformes, los cálculos renales grandes y algunos cálculos del uréter superior. Lograr un acceso adecuado al cáliz apropiado es uno de los pasos más importantes durante el procedimiento de NLPC. La punción eficaz es clave para el éxito de la NLPC. Se ha descrito una punción ideal de nefrolitotomía percutánea (NLPC) como aquella que proporciona el acceso más corto y recto a todos los cálculos, evita los vasos principales, el intestino y los pulmones, se sitúa a lo largo del eje del cáliz y causa un daño parenquimatoso mínimo.

Muchos estudios han informado que el acceso supracostal para la NLPC es ventajoso sobre el acceso infracostal. Al crear un camino recto a lo largo del eje longitudinal del riñón, el método del polo superior garantiza el acceso a la mayor parte del sistema colector y simplifica la manipulación del nefroscopio rígido y otros dispositivos rígidos. Por lo tanto, la punción supracostal es quizás el mejor método para acceder al cáliz del polo superior, donde es más probable que se localicen los cálculos coraliformes y los cálculos renales grandes y complicados. Aunque después de una punción supracostal puede producirse neumotórax, hidrotórax y daño pulmonar (1-10%), esta lesión ahora se puede tratar con una morbilidad mínima gracias a los avances en la técnica quirúrgica y la comprensión de la arquitectura pleural y diafragmática.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

162

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 11751
        • Assiut University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Pacientes susceptibles de NLPC con carga de cálculos entre 2 cm y 4 cm (puntuación de tipo 1-2-3)

Criterio de exclusión:

  • Riñón ectópico.
  • Cálculo calicial medio único.
  • Anomalías esqueléticas.
  • Diátesis sangrante.
  • Infección activa del tracto urinario.
  • Paciente que se niega a participar.
  • Pacientes con enfermedad pulmonar y pleural activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: punción subcostal NLPC
perforar la región subcostal para llegar al riñón
nefrolitotomía percutánea
Experimental: punción supracostal NLPC
punción de la supra undécima costilla
nefrolitotomía percutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la operación
Clavien-Dindo clasificación.
dentro de los 3 meses posteriores a la operación
Tarifa libre de piedras
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la operación
el paciente está completamente libre de cálculos o hay fragmentos residuales (menos de 4 mm).
dentro de los 3 meses posteriores a la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: Postoperatoriamente
estancia hospitalaria postoperatoria
Postoperatoriamente
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
desde la punción hasta la retirada del endoscopio al final de la operación
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: ayman assem, dr, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir