Punção Supracostal Alta Versus Subcostal em PCNL Adulto
Punção renal acima da décima primeira costela (abordagem supracostal alta) versus punção subcostal em nefrolitotomia percutânea para tratamento de cálculos renais em adultos: um estudo prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O uso da nefrolitotomia percutânea (NLPC) foi relatado pela primeira vez por Fernström e Johansson em 1976. A nefrolitotomia percutânea (PCNL) é o tratamento aceito para cálculos de staghorn, cálculos renais grandes e alguns cálculos ureterais superiores. Conseguir acesso adequado ao cálice apropriado é uma das etapas mais importantes durante o procedimento PCNL. A punção eficaz é fundamental para o sucesso do PCNL. Uma punção de nefrolitotomia percutânea ideal (PCNL) foi descrita como aquela que fornece o acesso mais curto e direto a todos os cálculos, evita vasos importantes, intestino e pulmão, fica ao longo do eixo do cálice e causa dano mínimo ao parênquima.
Muitos estudos relataram que o acesso supracostal para NLCP é vantajoso em relação ao acesso infracostal. Ao criar um caminho reto ao longo do longo eixo do rim, o método do pólo superior garante acesso à maior parte do sistema coletor e simplifica a manipulação do nefroscópio rígido e de outros dispositivos rígidos. Portanto, a punção supracostal é talvez o melhor método para obter acesso ao cálice do pólo superior, onde é mais provável que se localizem pedras renais grandes e complicadas. Embora pneumotórax, hidrotórax e danos pulmonares (1-10%) possam ocorrer após uma punção supracostal, esta lesão pode agora ser tratada com morbidade mínima graças aos avanços na técnica cirúrgica e à compreensão da arquitetura pleural e diafragmática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 11751
- Assiut University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Pacientes passíveis de PCNL com carga de cálculo entre 2 cm - 4 cm (pontuação individual 1-2-3)
Critério de exclusão:
- Rim ectópico.
- Pedra de cálice médio único.
- Anomalias esqueléticas.
- Diátese hemorrágica.
- Infecção urinária ativa.
- Paciente recusando participação.
- Pacientes com doença pulmonar e pleural ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: punção subcostal PCNL
puncionar a região subcostal para alcançar o rim
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nefrolitotomia percutânea
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Experimental: punção supracostal PCNL
perfurando a supradécima primeira costela
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nefrolitotomia percutânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações
Prazo: dentro de 3 meses pós-operatório
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Classificação Clavien-Dindo.
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dentro de 3 meses pós-operatório
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Taxa grátis de pedra
Prazo: dentro de 3 meses pós-operatório
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o paciente está completamente livre de cálculos ou há fragmentos residuais (menos de 4 mm).
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dentro de 3 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração da internação hospitalar.
Prazo: Pós-operatório
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internação hospitalar pós-operatória
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Pós-operatório
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Tempo operatório
Prazo: intraoperatório
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desde a punção até a retirada do endoscópio no final da operação
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ayman assem, dr, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fernstrom I, Johansson B. Percutaneous pyelolithotomy. A new extraction technique. Scand J Urol Nephrol. 1976;10(3):257-9. doi: 10.1080/21681805.1976.11882084.
- Galvin DJ, Pearle MS. The contemporary management of renal and ureteric calculi. BJU Int. 2006 Dec;98(6):1283-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2006.06514.x. No abstract available.
- He Z, Tang F, Lu Z, He Y, Wei G, Zhong F, Zeng G, Wu W, Yan L, Li Z. Comparison of Supracostal and Infracostal Access For Percutaneous Nephrolithotomy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Urol J. 2019 May 5;16(2):107-114. doi: 10.22037/uj.v0i0.4727.
- Sampaio FJ. Renal anatomy. Endourologic considerations. Urol Clin North Am. 2000 Nov;27(4):585-607, vii. doi: 10.1016/s0094-0143(05)70109-9.
- Sinha M, Krishnappa P, Subudhi SK, Krishnamoorthy V. Supracostal percutaneous nephrolithotomy: A prospective comparative study. Indian J Urol. 2016 Jan-Mar;32(1):45-9. doi: 10.4103/0970-1591.173121.
- Mousavi-Bahar SH, Mehrabi S, Moslemi MK. The safety and efficacy of PCNL with supracostal approach in the treatment of renal stones. Int Urol Nephrol. 2011 Dec;43(4):983-7. doi: 10.1007/s11255-011-9916-y. Epub 2011 Mar 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- supra 11th puncture PCNL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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