Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas szupracostal versus subcostalis punkció felnőtt PCNL-ben

2024. április 3. frissítette: Mahmoud Ahmed Gaber, Assiut University

Vesepunkció a tizenegyedik borda felett (magas szuprakostális megközelítés) versus szubkostális punkció perkután nephrolithotómiában a vesekövek kezelésére felnőtteknél: Leendő randomizált vizsgálat

mivel a szupra tizenegyedik punkciós PCNL-t nem vizsgálták alaposan a szakirodalomban, ezt a randomizált vizsgálatot a szubkostálishoz képest fogjuk elvégezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perkután nephrolithotomia (PCNL) alkalmazásáról először Fernström és Johansson számolt be 1976-ban. A perkután nephrolithotomia (PCNL) a szarvaskövek, a nagy vesekövek és néhány felső húgycső köveinek elfogadott kezelése. A megfelelő kehelyhez való megfelelő hozzáférés elérése az egyik legfontosabb lépés a PCNL eljárás során. A hatékony szúrás kulcsa a PCNL sikerének. Az ideális perkután nephrolithotomia (PCNL) punkciót úgy írták le, mint amely a legrövidebb és legegyenesebb hozzáférést biztosít az összes fogkőhöz, elkerüli a nagyobb ereket, a beleket és a tüdőt, a csésze tengelye mentén fekszik, és minimális parenchymakárosodást okoz.

Számos tanulmány beszámolt arról, hogy a PCNL szuprakostális hozzáférése előnyösebb az infrakostális hozzáféréssel szemben. Azáltal, hogy a vese hosszú tengelye mentén egyenes utat hoz létre, a felső pólusú módszer garantálja a hozzáférést a gyűjtőrendszer nagy részéhez, és egyszerűbbé teszi a merev nefroszkóp és más merev eszközök kezelését. Ezért a szupracostalis punkció talán a legjobb módszer a felső póluscsészéhez való hozzáféréshez, ahol a legvalószínűbb a szarvasszarvú és a nagy, bonyolult vesekövek. Bár pneumothorax, hydrothorax és tüdőkárosodás (1-10%) előfordulhat szupracostalis punkció után, ez a sérülés ma már minimális morbiditással kezelhető a sebészeti technika fejlődésének, valamint a pleurális és rekeszizom szerkezetének megértésének köszönhetően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

162

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 11751
        • Assiut University hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év.
  • PCNL-re érzékeny betegek 2 cm és 4 cm közötti kőterheléssel (a fiú pontszáma 1-2-3)

Kizárási kritériumok:

  • Méhen kívüli vese.
  • Egyetlen középső kehelykő.
  • Csontváz anomáliák.
  • Vérzéses diatézis.
  • Aktív húgyúti fertőzés.
  • A beteg megtagadja a részvételt.
  • Aktív tüdő- és pleurális betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: borda alatti punkció PCNL
a borda alatti régió átszúrása, hogy elérje a vesét
perkután nephrolithotomia
Kísérleti: supracostalis punkció PCNL
a szupra tizenegyedik borda átszúrása
perkután nephrolithotomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövődmények aránya
Időkeret: a műtétet követő 3 hónapon belül
Clavien -Dindo besorolás.
a műtétet követő 3 hónapon belül
Köves ingyenes árfolyam
Időkeret: a műtétet követő 3 hónapon belül
a beteg vagy teljesen kőmentes, vagy maradványdarabok vannak (4 mm-nél kisebb).
a műtétet követő 3 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kórházi tartózkodás időtartama.
Időkeret: Műtét után
műtét utáni kórházi tartózkodás
Műtét után
Működési idő
Időkeret: intraoperatív
a szúrástól az endoszkóp eltávolításáig a műtét végén
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: ayman assem, dr, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel