成人 PCNL 中的高位肋上穿刺与肋下穿刺
2024年4月3日 更新者：Mahmoud Ahmed Gaber、Assiut University
第十一肋骨以上肾穿刺（高位肋上入路）与经皮肾镜取石术中肋下穿刺治疗成人肾结石：一项前瞻性随机试验
由于上述第十一次穿刺 PCNL 在文献中没有得到很好的研究，我们将进行随机试验与肋下穿刺进行比较
研究概览
详细说明
Fernström 和 Johansson 于 1976 年首次报道了经皮肾镜取石术 (PCNL) 的应用。 经皮肾镜取石术 (PCNL) 是治疗鹿角结石、大肾结石和某些输尿管上段结石的公认治疗方法。 实现对适当花萼的适当访问是 PCNL 过程中最重要的步骤之一。 有效的穿刺是PCNL成功的关键。 理想的经皮肾镜取石术 (PCNL) 穿刺被描述为能够以最短、最直的方式接近所有结石，避开主要血管、肠和肺，沿着肾盏轴进行穿刺，并对实质损伤最小。
许多研究表明，经肋上入路进行 PCNL 优于肋下入路。 通过沿着肾脏的长轴创建一条直线路径，上极方法保证了对大部分收集系统的访问，并使刚性肾镜和其他刚性设备的操作更加简单。 因此，肋上穿刺可能是进入上极花萼的最佳方法，鹿角状肾结石和大而复杂的肾结石最有可能位于此处。 尽管肋上穿刺后可能导致气胸、胸水和肺损伤（1-10%），但由于手术技术的进步以及对胸膜和膈肌结构的了解，现在可以以最小的发病率处理这种损伤。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
162
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、11751
- Assiut University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 适合接受 PCNL 且结石负荷在 2 cm - 4 cm 之间的患者（评分 1-2-3）
排除标准：
- 异位肾。
- 单个中盏结石。
- 骨骼异常。
- 出血素质。
- 活动性尿路感染。
- 患者拒绝参与。
- 患有活动性肺部和胸膜疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肋下穿刺PCNL
穿刺肋下区域到达肾脏
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经皮肾镜取石术
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实验性的：肋上穿刺PCNL
刺穿上第十一肋骨
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经皮肾镜取石术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：术后3个月内
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Clavien-Dindo 分类。
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术后3个月内
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无石率
大体时间：术后3个月内
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患者要么完全没有结石，要么有残留碎片（小于 4 毫米）。
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术后3个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间。
大体时间：术后
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术后住院时间
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术后
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手术时间
大体时间：术中
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从穿刺到手术结束撤出内窥镜
|
术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：ayman assem, dr、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fernstrom I, Johansson B. Percutaneous pyelolithotomy. A new extraction technique. Scand J Urol Nephrol. 1976;10(3):257-9. doi: 10.1080/21681805.1976.11882084.
- Galvin DJ, Pearle MS. The contemporary management of renal and ureteric calculi. BJU Int. 2006 Dec;98(6):1283-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2006.06514.x. No abstract available.
- He Z, Tang F, Lu Z, He Y, Wei G, Zhong F, Zeng G, Wu W, Yan L, Li Z. Comparison of Supracostal and Infracostal Access For Percutaneous Nephrolithotomy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Urol J. 2019 May 5;16(2):107-114. doi: 10.22037/uj.v0i0.4727.
- Sampaio FJ. Renal anatomy. Endourologic considerations. Urol Clin North Am. 2000 Nov;27(4):585-607, vii. doi: 10.1016/s0094-0143(05)70109-9.
- Sinha M, Krishnappa P, Subudhi SK, Krishnamoorthy V. Supracostal percutaneous nephrolithotomy: A prospective comparative study. Indian J Urol. 2016 Jan-Mar;32(1):45-9. doi: 10.4103/0970-1591.173121.
- Mousavi-Bahar SH, Mehrabi S, Moslemi MK. The safety and efficacy of PCNL with supracostal approach in the treatment of renal stones. Int Urol Nephrol. 2011 Dec;43(4):983-7. doi: 10.1007/s11255-011-9916-y. Epub 2011 Mar 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- supra 11th puncture PCNL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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PCNL的临床试验
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