- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06356363
Utvikling av et spørreskjema om pasienters oppfatning av deres onkologiske behandlingsvei (Onco-PREMs) (OncoPREMs)
Utvikling av et spørreskjema om pasienters oppfatning av deres onkologiske behandlingsvei
Helsevesenet utvikler seg, og gir den pasientsentrerte modellen økende fremtreden, ledsaget av objektive og opplevde resultater.
PREM-er (Patient Reported Experience Measures) brukes til å vurdere hvordan pasienter føler om opplevelsen av omsorgen. PREM-er gjør det mulig for pasienter å ta en aktiv rolle i egen omsorg, og gjør det mulig for helseinstitusjoner å identifisere forbedringsområder som kan integreres i deres kvalitetsprosesser.
Innenfor onkologi vil innsamling av pasientopplevd kvalitet angående deres behandlingsvei muliggjøre bedre koordinering av deres omsorg. Mens noen få initiativer har dukket opp innen PREM-er, er utviklingen av et pålitelig spørreskjema som vurderer pasientens oppfatning av deres behandlingsvei i onkologi fortsatt en utfordring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Barbe Coralie, DR
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-post: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gestonnairedu CURRS, Dr
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-post: currs@univ-reims.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kreftpasient
- uavhengig av sted eller scene
- Flytende i fransk
- i alderen over 18 år
- Godtar å delta i studiet
Ekskluderingskriterier:
- Med en forventet levealder på mindre enn 3 måneder
- I remisjon, ubehandlet eller uten oppfølging i mer enn 12 måneder
- Beskyttet ved lov
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftpasient
Pasient med kreft uavhengig av sted eller stadium.
|
datainnsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometrisk validering
Tidsramme: Dag 0
|
Statistisk analyse for å bekrefte den psykometriske valideringen av IGQ-spørreskjemaet
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DIOURI Loubna, Institut Godinot
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023_RIPH_005_OncoPREMs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .