- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06356363
Sviluppo di un questionario sulla percezione dei pazienti del loro percorso di cura oncologico (Onco-PREM) (OncoPREMs)
Sviluppo di un questionario sulla percezione dei pazienti del loro percorso di cura oncologico
I sistemi sanitari si stanno evolvendo, dando sempre maggiore importanza al modello centrato sul paziente, accompagnato da risultati oggettivi e percepiti.
Le PREM (Patient Reported Experience Measures) vengono utilizzate per valutare come i pazienti si sentono riguardo alla loro esperienza di cura. I PREM consentono ai pazienti di assumere un ruolo attivo nella propria cura e consentono alle strutture sanitarie di identificare aree di miglioramento che possono essere incorporate nei loro processi di qualità.
In oncologia, la raccolta della qualità percepita dai pazienti riguardo al loro percorso di cura consentirebbe un migliore coordinamento delle loro cure. Sebbene siano emerse alcune iniziative nel campo dei PREM, lo sviluppo di un questionario affidabile che valuti la percezione dei pazienti del loro percorso di cura in oncologia rimane una sfida.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Barbe Coralie, DR
- Numero di telefono: +33 0326918822
- Email: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gestonnairedu CURRS, Dr
- Numero di telefono: +33 0326918822
- Email: currs@univ-reims.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malato di cancro
- indipendentemente dal luogo o dal palco
- Ottima conoscenza del francese
- di età superiore ai 18 anni
- Accettare di prendere parte allo studio
Criteri di esclusione:
- Con un'aspettativa di vita stimata inferiore a 3 mesi
- In remissione, non trattato o senza follow-up da più di 12 mesi
- Protetto dalla legge
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Malato di cancro
Paziente con cancro indipendentemente dalla posizione o dallo stadio.
|
raccolta dati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validazione psicometrica
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Analisi statistica per confermare la validazione psicometrica del questionario IGQ
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: DIOURI Loubna, Institut Godinot
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023_RIPH_005_OncoPREMs
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .